Cochlear Baha 5 SuperPower Sound Processor Mode D'emploi page 50

Benamingen van geluidsprocessortypen voor
modellen in deze gebruikershandleiding:
FCC-ID: QZ3BAHA5SUP; IC: 8039C-BAHA5SUP; IC-model:
Baha 5 SUP.
®
Verklaring:
Dit apparaat voldoet aan Deel 15 van de FCC-regels.
De werking is onderhevig aan de volgende twee
voorwaarden:
(1) dit toestel mag geen schadelijke interferentie
veroorzaken, en
(2) dit toestel moet alle ontvangen interferentie
accepteren, met inbegrip van interferentie die een
ongewenste werking kan veroorzaken.
Opmerking: dit toestel is getest en voldoet aan met de
beperkingen voor een digitaal toestel van klasse B conform
deel 15 van de FCC-regels. Deze limieten zijn opgesteld
om een redelijke bescherming te bieden tegen schadelijke
interferentie in een residentiële installatie. Dit apparaat
genereert en gebruikt RF (radiofrequentie) -energie en kan
deze uitstralen; indien het niet volgens de instructies wordt
geïnstalleerd en gebruikt, kan het schadelijke interferentie
veroorzaken voor radiocommunicatie. Het is echter geen
garantie dat er geen storingen zullen plaatsvinden in
een residentiële omgeving. Als dit apparaat schadelijke
storingen bij radio- of televisieontvangst veroorzaakt,
wat kan worden vastgesteld door het apparaat in en uit
te schakelen, dient de gebruiker de storingen te verhelpen
door middel van één van de volgende maatregelen:
• Draai of verplaats de ontvangstantenne.
• Vergroot de afstand tussen het apparaat en de ontvanger.
• Sluit het apparaat aan op een stopcontact van een ander
circuit dan die waar de ontvanger op aangesloten is.
• Raadpleeg de leverancier of een ervaren radio-/tv-
technicus voor hulp.
• Door het aanbrengen van veranderingen of modificaties
kan de gebruiker zijn recht om het toestel te mogen
bedienen, kwijtraken.
Beoogd gebruik
De Cochlear Baha 5 SuperPower brengt geluid over
™ ®
naar het slakkenhuis (het binnenoor) door middel van
beengeleiding. Het is geïndiceerd voor mensen met een
conductief gehoorverlies, een gemengd gehoorverlies
of éénzijdige perceptieve doofheid (SSD). Verder is
het geïndiceerd voor bilaterale gebruikers en kinderen.
Aanpassingsbereik tot 65 dB SNHL. Hierbij wordt
een geluidsprocessor gecombineerd met een klein
titanium implantaat dat in de schedel achter het oor
wordt aangebracht. Het botweefsel van de schedel
vergroeit met het titanium implantaat via een proces dat
50
osseointegratie wordt genoemd. Hierdoor kan geluid
via de schedel rechtstreeks naar het slakkenhuis worden
geleid, waardoor het hoorvermogen verbetert. De
geluidsprocessor kan in combinatie met de Baha Softband
worden gebruikt.
De fitting of afregeling moet ofwel worden gedaan door
een audioloog in een ziekenhuis of, in sommige landen,
door een audicien.
Lijst van landen:
Niet alle producten zijn in alle markten verkrijgbaar. De
productbeschikbaarheid is onderhevig aan de wettelijke
goedkeuring in de respectieve markten.
De producten zijn in overeenstemming met de volgende
wettelijke vereisten:
• In de EU: het apparaat voldoet aan de essentiële eisen
overeenkomstig Bijlage I van Richtlijn 93/42/EEG van
de Raad betreffende medische hulpmiddelen (MDD)
en de essentiële eisen en andere relevante bepalingen
van Richtlijn 2014/53/EU (RED). De verklaring van
overeenstemming kan worden geraadpleegd op www.
cochlear.com.
• Andere geïdentificeerde toepasselijke internationale
wettelijke vereisten in landen buiten de EU en de VS.
Raadpleeg voor deze gebieden de nationale vereisten
die in het betreffende land gelden.
• In Canada is de geluidsprocessor gecertificeerd onder het
volgende certificeringsnummer: IC: 8039C-BAHA5SUP
en modelnummer: IC-model: Baha
• Dit toestel voldoet aan de van licentie vrijgestelde RSS-
standaard(en) van Industry Canada.
• Dit digitale apparaat van klasse B voldoet aan de
Canadese norm ICES-003. Cet appareil numérique de la
classe B est conforme à la norme NMB-003 du Canada.
• Gebruik is onderworpen aan de volgende twee
voorwaarden: (1) dit toestel mag geen interferentie
veroorzaken, en (2) dit toestel moet alle ontvangen
interferentie accepteren, met inbegrip van interferentie
die een ongewenste werking kan veroorzaken.
L'utilisation est autorisée aux deux conditions
suivantes : (1) l'appareil ne doit pas produitre de
brouillage, et (2) l'utilisation de l'appareil accept tout
brouillage radioélectrique subi, même si le brouillage
est sensible d'en compromettre le fonctionnement.
Het toestel beschikt over een RF-zender
Opmerking: de geluidsprocessor is
geschikt voor gebruik in een thuiszorgomgeving.
Thuiszorgomgevingen omvatten locaties zoals huizen,
scholen, kerken, restaurants, hotels, auto's en vliegtuigen.
Het is minder waarschijnlijk dat apparatuur en
systemen hier worden bediend door professionals in de
gezondheidszorg.
5 SUP.
®