Précision de l'algorithme Afib
Remarque
• Ces spécifications sont sujettes à modification sans préavis.
• Ce tensiomètre est conforme aux exigences de la norme ISO 81060-2:2013 (excluant les patientes enceintes et pré-éclamptiques). Lors
de l'étude de validation clinique, K5 a été utilisé sur 85 sujets afin de déterminer la pression artérielle diastolique.
• La classification IP indique le degré de protection procuré par les enveloppes conformément à la norme CEI 60529. Ce tensiomètre est
protégé contre les corps étrangers solides d'un diamètre de 12,5 mm et plus comme un doigt, et contre la chute en verticale de gouttes
d'eau qui peuvent causer des problèmes dans des conditions de fonctionnement normal.
• Le mode de fonctionnement est classifié conformément à la norme CEI 60601- 1.
• Le rythme cardiaque affiché lors de l'acquisition de l'ECG est une moyenne sur les 5 dernières secondes.
• Le rythme cardiaque affiché dans la consultation et dans les rapports est le rythme cardiaque moyen sur l'ensemble de l'enregistrement ECG.
• Le rythme cardiaque pendant l'enregistrement d'un ECG a une plage de 30 bpm à 300 bpm, et une résolution de 1 bpm.
À propos des interférences de communication sans fil
L'option Bluetooth du produit est utilisée pour se connecter à des applications dédiées sur des appareils mobiles afin de synchroniser les
données de date/heure de l'appareil mobile avec le produit, et pour synchroniser les données de mesure du produit avec l'appareil
mobile. Le traitement ultérieur des données sur l'appareil mobile est laissé à la discrétion de l'utilisateur. Ce produit fonctionne dans une
bande ISM sans licence à 2,4 GHz où toute tierce partie peut intercepter les ondes radio, délibérément ou accidentellement, dans un but
inconnu. Si ce produit est utilisé à proximité d'autres appareils sans fil comme un four à micro-ondes et un LAN sans fil, utilisant la même
bande de fréquences que ce produit, il est possible que des interférences se produisent. Si c'est le cas, arrêter les autres appareils ou
éloigner ce produit des autres appareils sans fil avant d'essayer de l'utiliser.
Sensibilité 98 % et spécificité 97 %
1. Lau JK, Lowres N, Neubeck L, Brieger DB, Sy RW, Galloway CD, et al. Int J Cardiol. 2013;165(1):193-4
1
14. Spécifications
FR
FR57