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Mode d'emploi STERIclave B 2200 / 2200 P
5 Exemple de chargement
5 Exemple de chargement
La validation des exemples de chargement a été réalisée avec les programmes
suivants :
▶ STERIclave B Programme 1 / Sterilize 1
134 ℃ + - 1 ℃, trois phases de vide préliminaire, durée 5 min
▶ STERIclave B Programme 3 / Fast Cycle
134 ℃ + - 1 ℃, deux phases de vide préliminaire, durée 4 min
Les exemples de chargement utilisés ici représentent, d'après le classement de
KaVo, les éléments les plus difficiles à stériliser dans le domaine de la médecine
dentaire. Il est impossible de citer tous les types de chargement existants dans un
cabinet.
Il revient donc à l'utilisateur avisé d'évaluer ses propres chargements.
Pour cela, il doit classer ses chargements par rapport aux exemples de chargement.
Ce classement dépendra essentiellement de la nature et de la quantité des instru‐
ments et des emballages stériles.
Si ce classement démontre que les chargements / emballages ne répondent pas
aux critères de stérilisation des exemples de chargement, l'utilisateur doit les valider
de nouveau ! La responsabilité de cette évaluation revient à l'utilisateur du produit
médical (voir ordonnance sur les emballages des produits médicaux MPBetreiber
V).
Pour le STERIklave 2200 (sans imprimante), KaVo recommande d'utiliser un sys‐
tème d'évaluation des processus conforme à la norme EN 13060:2004, annexe B.
EN 13060:2004 / annexe B (informatif) / système d'évaluation des
processus
En règle générale, un processus de stérilisation à la vapeur est évalue sur la base
des données enregistrées sur les paramètres physiques de pression, de tempéra‐
ture et de durée. Un utilisateur bien formé est capable d'évaluer le processus de
stérilisation et de décider si le chargement est bien stérilisé et peut être utilisé ou
non. Les utilisateurs de petits stérilisateurs vapeur ne sont pas toujours en mesure
d'évaluer le processus de stérilisation en fonction des paramètres physiques enre‐
gistrés.
L'utilisation d'un appareil d'enregistrement pour un petit stérilisateur est à envisager
si l'utilisateur doit réaliser une évaluation précise ou si des impressions sont né‐
cessaires. En alternative à un enregistreur sur bande, il est possible d'envisager un
système d'évaluation des processus. Ce système surveille les différents facteurs
essentiels pour une bonne stérilisation et indique à l'utilisateur si le cycle peut être
validé ou non. Par principe, un système d'évaluation des processus doit répondre
aux mêmes questions que l'utilisateur qui évalue les données enregistrées.
▶ La ou les pressions étaient-elles suffisamment basses lors de la première mise
sous vide et des suivantes ?
▶ Le temps mis pour atteindre cette ou ces pressions a-t-il été conforme aux va‐
leurs limite ?
▶ La ou les pressions étaient-elles suffisamment hautes lors de la première mise
sous vapeur et des suivantes ?
▶ Le temps mis pour atteindre cette ou ces pressions a-t-il été conforme aux va‐
leurs limite ?
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