Table des Matières
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1 tasse de bicarbonate de sodium avec 10 tasses
d'eau.
Procédure de nettoyage à l'aide du produit
nettoyant B ci-dessus :
1.
Placer les LMA® Fastrach™ dans une
solution de nettoyage fraîchement
préparée entre 36 et 40 °C (97 à 104 °F) et
nettoyer soigneusement les dispositifs
jusqu'à élimination de tous les résidus
visibles.
2.
Préparer une deuxième solution de
nettoyage comme décrit ci-dessus, y
placer les dispositifs et les nettoyer
soigneusement à l'aide d'une brosse à
poils souples appropriée.
3.
Nettoyer les tubes de ventilation en y
insérant doucement la brosse et en
effectuant un mouvement de va-et-vient.
4.
Insérer délicatement la brosse dans les
tubes respiratoires par les barres de
l'ouverture, en veillant à ne pas
endommager les barres.
5.
Vérifier que l'intérieur du tube métallique
est
intégralement
nettoyé.
6.
Rincer soigneusement tous les
composants sous l'eau courante.
(Remarque : Surveiller attentivement le
clapet antiretour interne pour éviter tout
contact avec la solution de nettoyage. Si le
clapet est exposé à la solution de
nettoyage, rincer abondamment à l'eau
courante pour retirer les résidus de
produit nettoyant car cela pourrait
provoquer une défaillance du clapet.)
7.
Inspecter soigneusement tous les
composants pour détecter toute
contamination résiduelle.
8.
Si tel est le cas, répéter toute la procédure
de nettoyage.
En cas d'humidité dans le clapet, tapoter le dispositif
sur une serviette pour éliminer l'excès d'humidité.
Laisser sécher à température ambiante dans les
conditions adéquates ou dans une armoire de
séchage avec circulation d'air.
Nettoyage automatisé :
Les instructions de nettoyage automatisé ont été
validées avec les équipements suivants :
Laveur : Miele type G7735 CD, Miele portoir standard
avec ports de rinçage
Produits nettoyants :
Deconex® PowerZyme, Borer Chemie AG
Dégonfler complètement tous les coussinets. Placer
les dispositifs dans le portoir à instruments. Vérifier
le bon positionnement de tous les dispositifs de sorte
que toutes les surfaces internes et externes soient
accessibles. Raccorder les lumières des tubes de
ventilation aux ports de rinçage.
Lancer le lavage :
Laveur-désinfecteur Miele G7735 CD, programme
Vario TD :
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
*Désinfection
La désinfection thermique peut être effectuée dans
le cadre de la procédure de nettoyage automatisé
comme décrit à l'étape 8 ci-dessus pour le
programme Vario TD.
Vérifier que le séchage est adéquat (p. ex. circulation
d'air à 70 °C/158 °F pendant 1 heure).
INSPECTION, ENTRETIEN ET TEST
et
soigneusement
Procéder à l'inspection du dispositif et à la
vérification du fonctionnement, tel que décrit au
paragraphe Vérifications avant utilisation.
Tous les tests fonctionnels et inspections décrits dans
le présent mode d'emploi doivent être effectués
dans le cadre de chaque procédure de retraitement
avant la stérilisation du LMA® Fastrach™. Tout échec
à l'un des tests requis indique que le dispositif est
arrivé en fin de vie et doit être remplacé.
EMBALLAGE
L'emballage sélectionné pour la stérilisation
thermique doit respecter les exigences de la norme
ISO/ANSI/AAMI ISO 11607. Pour les États-Unis :
Utiliser des emballages de stérilisation approuvés par
la FDA.
Contrôler
résiduelle avant de procéder à l'emballage.
STÉRILISATION :
Avertissements et précautions
Le respect de la procédure décrite ci-après est
essentiel pour assurer la stérilisation sans
endommager le LMA® Fastrach™.
Mise en garde : L'intégrité des éléments réutilisables
du LMA® Fastrach™ peut être compromise si la
température de stérilisation dépasse 134 °C/273 °F.
Les autoclaves varient dans leur conception et leurs
caractéristiques de fonctionnement. Il convient par
conséquent de toujours vérifier les paramètres du
cycle par rapport à la notice d'emploi du fabricant de
l'autoclave concerné et la configuration de charge
utilisée.
Le personnel de l'établissement de santé est chargé
de veiller au respect des procédures définies et
validées dans leur établissement et d'assurer la mise
en œuvre de contrôles. Le non-respect de cette
consigne risque d'invalider le procédé de stérilisation
de l'établissement de soins de santé.
Immédiatement avant la stérilisation à l'autoclave à
vapeur, dégonfler totalement le coussinet. S'assurer
que la seringue (utilisée pour dégonfler le coussinet)
et la valve sont sèches.
2 min de prélavage à l'eau froide
(≤ 35 °C/95 °F).
Égoutter
5 min de lavage en utilisant Deconex®
PowerZyme, 0,5 % à 55 °C/131 °F.
Égoutter
3 min de neutralisation à l'eau froide
(≤ 35 °C/95 °F).
Égoutter
2 min de rinçage à l'eau froide
(≤ 35 °C/95 °F).
*Désinfection thermique facultative après
le nettoyage automatisé.
5 min de désinfection thermique à
90 °C/194 °F.
visuellement
l'absence
d'humidité
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Mise en garde : Tout air ou humidité qui demeure
dans le coussinet augmentera de volume en raison
des températures élevées et des basses pressions qui
règnent dans l'autoclave, en occasionnant des
dommages irréparables (étranglement et/ou rupture)
pour le coussinet et/ou le ballonnet de gonflage.
Pour ne pas risquer d'endommager la valve, ne pas
appliquer une force excessive lors de l'introduction
de la seringue dans l'orifice de la valve. Retirer la
seringue de l'orifice de la valve après dégonflage.
Si le coussinet dégonflé du LMA® Fastrach™ se
regonfle immédiatement et spontanément après le
retrait de la seringue, ne pas stériliser à l'autoclave ni
réutiliser le masque. Cela indique la présence d'un
dispositif défectueux. Il est normal, cependant, que
le dispositif se regonfle lentement sur une période de
plusieurs heures, car le matériau de caoutchouc de
silicone est perméable aux gaz.
PARAMÉTRAGE DE LA STÉRILISATION
Le procédé de stérilisation vapeur recommandé est
le prévide ou le déplacement par gravité. Chacun des
cycles suivants a été validé conformément aux
normes harmonisées à l'échelle internationale pour
atteindre un niveau d'assurance de stérilité (SAL)
approprié pour l'utilisation prévue des dispositifs,
conformément aux recommandations et normes
internationales reconnues.
Type
Températu
Temps de
re
pose
Prévide
134 °C
3
(273°F)
minutes
Déplacement
132°C
10
par gravité
(270°F)
minutes
Après la stérilisation à l'autoclave, laisser le dispositif
refroidir à température ambiante avant l'emploi.
CONSERVATION
Conserver les dispositifs stérilisés à température
ambiante dans un endroit sec, à l'abri de la poussière
et de la lumière directe du soleil.
Les instruments stériles emballés doivent être
conservés dans une zone à accès limité dédiée, bien
ventilée et à l'abri de la poussière, de l'humidité, des
insectes, des nuisibles, et sans grandes variations de
température et du taux d'humidité.
Temps de
séchage
minimal
16
minutes
1
minute
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