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Dans les cas non urgents, après son retrait, le LMA®
Fastrach™ peut être réinséré derrière le tube
endotrachéal pour fournir une voie respiratoire
immédiate si une extubation profonde est prévue ou
si l'extubation s'avère cliniquement dangereuse.
Figure 5
Figure 6
Figure 7
Figure 8
RETRAIT DU LMA® FASTRACH™ ETT :
L'utilisateur doit exercer son jugement clinique pour
déterminer combien de temps le LMA® Fastrach™
ETT doit rester dans le corps du patient.
1. Juste avant l'extubation ou le repositionnement du
LMA® Fastrach™ ETT, dégonfler totalement le
coussinet à l'aide d'une seringue.
2. Procéder à l'extubation en utilisant les techniques
médicales en vigueur.
RETRAITEMENT :
Avertissements d'ordre général, précautions
et restrictions
Il convient de toujours veiller à ce que les dispositifs
soient manipulés et traités par du personnel qualifié
spécialement formé et suffisamment expérimenté en
matière d'hygiène hospitalière et de techniques de
stérilisation. Afin de garantir un retraitement sûr et
efficace des dispositifs, les instructions suivantes ont
été validées par le fabricant en termes d'efficacité et
de compatibilité avec les dispositifs. Il incombe à
l'utilisateur final de s'assurer que le nettoyage et la
stérilisation sont effectués par les équipements,
matériels et personnels appropriés afin d'obtenir le
résultat escompté.
Toute déviation par rapport à ces instructions doit
être évaluée en termes d'efficacité et d'effets
indésirables potentiels.
Le matériel utilisé pour le retraitement doit être
validé en termes d'efficacité conformément aux
normes internationalement reconnues :
- Laveurs-désinfecteurs répondant aux exigences
des normes ISO de la série 15883 et/ou
ANSI/AAMI de la série ST15883
- Stérilisateurs à vapeur répondant aux exigences de
la norme EN 13060/EN 285, en parallèle avec les
normes
ISO 17665
et/ou
ANSI/AAMI ST79.
Les publications et les lignes directrices de
l'Organisation mondiale de la Santé (OMS) indiquent
que les procédures de nettoyage et de stérilisation
du LMA® Fastrach™ décrites ci-dessous suffisent à
inactiver des agents pathogènes classiques (bactéries,
champignons et virus). En cas de suspicion ou de cas
avéré d'encéphalopathie spongiforme transmissible,
il est recommandé de suivre les lignes directrices de
l'OMS et de détruire le LMA® Fastrach™ après
utilisation et de ne pas le réutiliser.
Avertissement :
Avant la première utilisation et toute utilisation
ultérieure, tous les dispositifs doivent être retraités
comme décrit dans les paragraphes suivants.
Il convient de suivre les instructions et les
recommandations des fabricants des décontaminants,
désinfectants et produits nettoyants utilisés.
Mise en garde : Le dispositif doit être manipulé avec
précaution. Le LMA® Fastrach™ est fabriqué en
silicone de qualité médicale qui peut être déchiré ou
perforé. Éviter tout contact avec des objets pointus
ou tranchants.
Lorsque les règles de nettoyage, de stérilisation et de
manipulation sont respectées, le LMA® Fastrach™
peut être utilisé jusqu'à 40 fois. Le nettoyage et la
stérilisation adéquats du tube de ventilation sont
essentiels pour garantir jusqu'à 40 utilisations en
toute sécurité. Il n'est pas recommandé de
poursuivre l'utilisation au-delà de ce seuil car les
composants peuvent se dégrader, ce qui entraînerait
une diminution des performances ou une défaillance
inattendue.
L'emballage ne peut supporter les températures
élevées de l'autoclavage et doit donc être mis au
rebut avant la stérilisation.
RETRAITEMENT AVANT LA PREMIÈRE
UTILISATION ET TOUTE UTILISATION
ULTÉRIEURE
Préparation
traitement
Éliminer
immédiatement
l'incrustation des résidus. Ne pas utiliser de fixateur
ou d'eau chaude (> 40 °C/104 °F). L'entreposage et le
transport des dispositifs vers le site de retraitement
doivent être effectués dans des conteneurs scellés.
NETTOYAGE :
Avertissements et précautions
Avertissement : Ne pas utiliser de germicides, de
désinfectants ou de produits chimiques comme le
glutaraldéhyde (p. ex., Cidex®), d'oxyde d'éthylène
ou de produits nettoyants à base de phénol ou
contenant de l'iode ou de composés d'ammonium
quaternaire pour nettoyer ou stériliser le LMA®
Fastrach™. Ces substances sont absorbées par les
matériaux du dispositif, ce qui expose le patient à un
risque inutile et entraîne une possible détérioration
du dispositif. Ne pas utiliser un dispositif qui a été en
contact avec l'une de ces substances. Les produits
nettoyants ne doivent pas contenir d'agents irritants
pour la peau ou les muqueuses.
ANSI/AAMI
ST8,
S'il n'est pas possible d'utiliser les produits
nettoyants ou détergents recommandés tels que
décrits dans la section Nettoyage, il est possible de
recourir à un détergent ou un produit nettoyant
enzymatique léger, en respectant les instructions du
fabricant. Il convient de noter que toute déviation
par rapport à ces instructions, y compris l'utilisation
de produits nettoyants ou de détergents n'étant pas
expressément cités dans les présentes instructions,
implique de procéder à l'évaluation de l'efficacité
spécifique du dispositif et de l'adéquation de la
procédure
correspondante
qualification
au
point
d'utilisation
avant
toutes
traces
de
contamination
après
utilisation
pour
de
nettoyage.
L'évaluation
requiert
généralement
de
l'équipement
et
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qualification/validation des performances spécifiques
du dispositif.
Avertissement : Un nettoyage, un rinçage et un
séchage incorrects du dispositif peuvent entraîner la
rétention de résidus potentiellement dangereux ou
une stérilisation insuffisante.
Il est fortement recommandé d'utiliser de l'eau
purifiée ou hautement purifiée fraîchement préparée,
ou de l'eau stérile pour le rinçage final.
Nettoyage manuel
Il convient de toujours utiliser un bain de nettoyage
fraîchement préparé. Respecter les instructions du
fabricant du produit nettoyant en ce qui concerne les
températures, concentrations et temps d'attente
recommandés.
Les instructions de nettoyage manuel ont été
validées avec les matériels et produits nettoyants
suivants :
Brosse de nettoyage :
Brosse à poils souples de taille appropriée.
Produit nettoyant / Procédure de nettoyage :
A) Endozime® Dual Enzymatic Detergent, Ruhof
Healthcare.
1.
Placer les LMA® Fastrach™ dans une
le
solution de nettoyage fraîchement
préparée (concentration : 0,8 %) entre 36
et 40 °C (97 à 104 °F) et nettoyer
éviter
soigneusement les dispositifs jusqu'à
élimination de tous les résidus visibles.
2.
Nettoyer les tubes de ventilation en y
insérant doucement la brosse et en
effectuant un mouvement de va-et-vient.
3.
Insérer délicatement la brosse dans les
tubes respiratoires par les barres de
l'ouverture, en veillant à ne pas
endommager les barres.
4.
Vérifier que l'intérieur du tube métallique
est
intégralement
nettoyé.
5.
Rincer
soigneusement
composants
(Remarque : Surveiller attentivement le
clapet antiretour interne pour éviter tout
contact avec la solution de nettoyage. Si le
clapet est exposé à la solution de
nettoyage, rincer abondamment à l'eau
courante pour retirer les résidus de
produit nettoyant car cela pourrait
provoquer une défaillance du clapet.)
6.
Inspecter soigneusement tous les
composants pour détecter toute
contamination résiduelle.
7.
Si tel est le cas, répéter toute la procédure
de nettoyage.
En cas d'humidité dans le clapet, tapoter le dispositif
sur une serviette pour éliminer l'excès d'humidité.
Laisser sécher à température ambiante dans les
conditions adéquates ou dans une armoire de
séchage avec circulation d'air.
Autre option :
B) Préparer une solution de bicarbonate de sodium
la
diluée (8-10 % v/v). Une solution de bicarbonate de
la
sodium à 10 % peut être préparée en mélangeant
et
soigneusement
tous
les
sous
l'eau
courante.
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