Significado De Los Símbolos Utilizados; Campo De Aplicación - Anthogyr Bien Air Dental 1600911-001 Notice D'instruction

I.SIGNIFICADO DE LOS SÍMBOLOS UTILIZADOS
E
PELIGRO
x
Examen visual
D
Informaciones
generales
F
Dispositivo no estéril
e
Termodesinfectable
A
Nombre del
fabricante
Tratamientos dentales en el ámbito de la endodoncia (limpieza,
preparación y obturación del canal).
Una utilización inadecuada o desviada podría dañar este
dispositivo y hacer correr peligrosos riesgos al usuario y a
terceras personas.
Estos DM están destinados exclusivamente a una utilización
profesional en el ámbito de la cirugía dental.
Según estas condiciones, el DM debe utilizarse solamente por
un usuario que tenga experiencia en la medicina dental, para
la aplicación descrita, respetando las prescripciones vigentes
referentes a la prevención de los accidentes laborales y de
protección del trabajo y las indicaciones del presente modo de
empleo. La preparación y el mantenimiento de este DM deben
efectuarlos exclusivamente las personas que tengan una
formación en el ámbito de la prevención contra las infecciones, la
autoprotección y la protección de los pacientes.
Según estas prescripciones, el usuario está obligado a:
• utilizar únicamente instrumentos de trabajo sin defectos,
• utilizar exclusivamente el DM en unidades de
entrenamiento conformes a las directivas de la norma EN
60601,
• respetar el objetivo de utilización correcto,
• protegerse contra todos los peligros, así como al paciente o
terceras personas,
• evitar cualquier tipo de contaminación por el producto.
Las siguientes situaciones:
• utilización inadecuada,
• falta de mantenimiento,
• utilización de accesorios o piezas sueltas no autorizadas por
Anthogyr,
• utilización de accesorios de este DM en otros dispositivos,
• modificación o adición al DM no validada por Anthogyr,
Liberan Anthogyr de cualquier obligación de garantía o demás
reclamaciones.
Estos DM están en conformidad con la Directiva Comunitaria
93/42/CEE enmendada por la Directiva 2007/47/CEE.
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II.CAMPO DE APLICACIÓN
g
Esterilizable hasta
135°C
Dispositivo médico
DM
(contra-ángulo,
pieza de mano, ...)
r
Llevar guantes
N
Referencia
del dispositivo
P
Número de serie
del dispositivo
B
Fecha de fabricación