Avis Reglementaire; Conformité; Interférence Électromagnétique Et Décharges Électrostatiques; Materiovigilance - SOPRO COMEG 210 Manuel D'utilisation

F R A N Ç A I S
4.1 CONFORMITE
Ce produit a été conçu et fabriqué par une entreprise ayant un système qualité certifié.
Il répond aux exigences de la directive européenne 93/42/CEE, relative aux dispositifs médicaux.
Par conséquent, il répond notamment aux normes de sécurité électrique (IEC) et de Compatibilité Electromagnétique
(CEM) ad hoc.
4.2 INTERFERENCE ELECTROMAGNETIQUE ET DECHARGES ELECTROSTATIQUES
Bien que ce produit respecte les normes CEM, il est possible que dans des circonstances très particulières, il
perturbe d'autres dispositifs, ou bien qu'il soit lui-même perturbé par d'autres appareils ou un environnement
électromagnétique défavorable.
Afin d'éviter ces situations, il est recommandé
• De veiller à la qualité du réseau électrique (tout particulièrement de la mise à la terre de tous les appareils
et des chariots)
• D'éloigner l'appareil des sources Electromagnétiques (ex.:compresseur, moteur, transformateur, générateur HF, etc...).
Cet appareil peut être perturbé par une forte décharge électrostatique.
Dans ce cas, éteindre puis rallumer l'appareil en suivant à nouveau les consignes de démarrage.
Si le phénomène se reproduit, une vérification des mises à la terre s'impose.

4.3 MATERIOVIGILANCE

Comme tout dispositif médical, cet appareil est sujet aux dispositions de la matériovigilance ; tout
dysfonctionnement grave doit donc faire l'objet d'un signalement aux autorités compétentes et au fabricant
dans les plus brefs délais et avec la plus grande précision possible.

4.4 FIN DE VIE

Cet appareil porte le symbole du recyclage conformément à la directive Européenne 2002/96/CEE concernant
les Déchets d'Equipements Electriques et Electroniques (DEEE ou WEEE).
En procédant correctement à la mise au rebut de cet appareil vous contribuerez à empêcher toute conséquence
nuisible pour l'environnement et la santé de l'homme.
Le symbole présent sur l'appareil ou sur la documentation qui l'accompagne indique que ce produit ne peut
en aucun cas être traité comme déchet ménager. Il doit par conséquent être remis à un centre de collecte des
déchets chargé du recyclage des équipements électriques et électroniques.
Pour la mise au rebut, respectez les normes relatives à l'élimination des déchets en vigueur dans le pays
d'installation.
Pour obtenir de plus amples détails au sujet du traitement, de la récupération et du recyclage de cet appareil,
veuillez vous adresser au bureau compétent de votre commune, à la société de collecte des déchets ou
directement à votre revendeur.
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AVIS REGLEMENTAIRE

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