Recomendaciones Reglementarias; Conformidad; Materiogigilancia; Finales De Vida - SOPRO COMEG 210 Manuel D'utilisation

4.1 CONFORMIDAD

Este dispositivo ha sido diseñadO y fabricadO por una empresa con un sistema de calidad certificado. Se
conforma con los requisitos de la directiva europea 93/42/CEE relacionada con los dispositivos médicos.
Consecuentemente, se conforma a las normas de seguridad eléctrica (IEC) y los estándares de la compatibilidad
electromágnetica (EMC).
4.2 INTERFERENCIA ELECTROMÁGNETICA Y LAS DESCARGAS ELECTROSTÁTICAS
Aunque este producto se conforme con los estándares de EMC, es posible bajo circunstancias muy especiales que
puede disturbar otros dispositivos o aún ser disturbado alternadamente por otros dispositivos o por un ambiente
EM desfavorable. Para prevenir tales situaciones, se recomienda
• Controlar la calidad de la red eléctrica (y particularmente del sistema que pone a tierra de todos los
dispositivos y carros);
• Apartar el dispositivo de las fuentes electromagnéticas (e.g., compresor, motor, transformador, generador del
HF, etc.). Este dispositivo se puede disturbar por una descarga electrostática fuerte. En tal caso, dé vuelta
apagado y después gire al dispositivo y siga otra vez las instrucciones del comienzo. Si se el fenómeno se
produce otra vez, tiene que verificar las conexiones que ponen a tierra.
4.3 MATERIOVIGILANCIA
Como todos los dispositivos medicales, esta fuente de luz está conforme a las provisiones de materiovigilancia:
cualquier disfunción grave tiene que ser notificado a las autoridades competentes y al fabricante lo mas rápido
posible y con lamas grande precisión posible.

4.4 FINALES DE VIDA

Este aparato lleve el marcado CE en conformidad con la Directiva Europea 2002/96/CE sobre los residuos de
aparatos electricos y electronicos.
La correcta eliminación de este producto evita consecuencias negativas para el medioambiente y la salud.
El símbolo en el producto o en los documentos que se incluyen con el producto, indica que no se puede
tratar como residuo domestico. Es necesario entragarlo en un punto de recogida para reciclar aparatos electricos
y electronicos.
Desechelo con arreglo a las normas medioambiantales para la eleiminacion de residuos.
Para obtener informaciones mas detalladas sobre el tratamiento, la recuperacion y el reciclaje de este producto
pongase en contacto con el ayuntamiento, con el servicio de eliminación de residuos urbanos o el distribuido
que le vendio este producto.
0 1 1 1 2 3 C
E S P A Ñ O L
AVISO REGLEMENTARIO
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