Composition Du Kit Et Préparation Des Réactifs; Calibrator Calibrateur - Diesse CHORUS Instructions D'utilisation

1. Éliminer les dispositifs avec le substrat (puits 4) coloré
de bleu.
2. S'assurer que l'échantillon est parfaitement réparti sur le
fond lorsqu'il est déposé dans le puit.
3. Contrôler la présence effective des réactifs dans le
dispositif et l'intégrité de ce dernier. Ne pas utiliser les
dispositifs qui, d'après inspection visuelle, manquent d'un
quelconque réactif et/ou présente des corps étrangers dans
le puit de réaction.
4. Les dispositifs doivent être utilisés avec l'analyseur Chorus
TRIO, en respectant scrupuleusement les Instructions
d'Utilisation et le Manuel de l'Utilisateur de l'appareil.
Le kit peut uniquement être utilisé avec une version
mise à jour du logiciel. S'assurer que la version du
logiciel installé dans l'appareil est au moins égale, voire
supérieure, à celle indiquée dans le tableau publié sur
le site Diesse
(https://www.diesse.it/en/downloads/downloads/strumento:
39/)
5. S'assurer que l'analyseur Chorus TRIO est correctement
réglé (voir le Manuel de l'Utilisateur).
6. Ne pas modifier le code à barres situé sur la poignée du
dispositif afin que l'appareil puisse le lire correctement.
7. Éviter l'emploi de congélateurs auto-dégivrants pour la
conservation des échantillons.
8. Les codes à barres défectueux peuvent être insérés
manuellement dans
l'Utilisateur).
9. Ne pas exposer les dispositifs à un éclairage violent ni aux
vapeurs d'hypochlorite pendant la conservation et
l'utilisation.
10. L'utilisation d'échantillons fortement hémolysés, de sérum
non complètement coagulé ou d'échantillons présentant
une pollution microbienne peut être une source d'erreur.
11. Ne pas utiliser le dispositif après la date de péremption
12. Contrôler si l'analyseur est connecté à la Washing
Buffer Autoimmunity (Réf. 86004)
5. COMPOSITION DU KIT ET PRÉPARATION DES
RÉACTIFS
Le kit permet de réaliser 36 déterminations.
DD DISPOSITIFS 6 boîtes contenant 6 dispositifs chacune
Description :
Position 9 : Emplacement disponible pour l'étiquette avec code
à barres
Position 8 : STREPTAVIDINE-POD
Contenu : Streptavidine conjuguée à la peroxydase, dans une
solution tampon phosphate contenant du phénol 0,05 % et du
Bronidox 0,02 %.
Position 7 : PUIT DE LA MICROPLAQUE
Sensibilisé par des anticorps monoclonaux anti-Tg
Position 6 : PUIT DE LA MICROPLAQUE
Sensibilisé par des anticorps monoclonaux anti-Tg
Position 5 : SUBSTRAT TMB
Contenu : Tétraméthylbenzydine 0,26 mg/mL et H2O2 0,01 %
stabilisés en tampon citraté 0,05 mol/L (pH 3,8)
Position 4 : DILUANT POUR ÉCHANTILLONS
Contenu : solution saline protéique contenant du Proclin (0,1%)
l'analyseur (voir Manuel
Position 3 : SOLUTION BLOQUANTE
Contenu : solution d'acide sulfurique 0,3 M
Position 2 : CONJUGUÉ
Contenu : anticorps monoclonaux anti-Tg marqués à la Biotine,
dans une solution tampon phosphate contenant du phénol
0,05 % et Bronidox 0,02 %.
Position 1 : PUITS VIDE
Où l'échantillon a été transféré.
Utilisation : équilibrer un sachet à température ambiante,
ouvrir le sachet, sortir les dispositifs nécessaires, et replacer
ceux non utilisés dans le sachet en plastique avec le gel de
silice ; chasser l'air et fermer hermétiquement le sachet par
pression sur la fermeture. Conserver entre 2 et 8° C.

CALIBRATOR CALIBRATEUR

Contenu : Tampon contenant de la Tg et un conservateur.
Liquide, prêt à l'emploi.
CONTROL + CONTRÔLE POSITIF 1 x 1 ml
Contenu : Tampon contenant de la Tg et un conservateur.
Liquide, prêt à l'emploi.
AUTRE MATÉRIEL REQUIS ET NON FOURNI :
•
WASHING BUFFER AUTOIMMUNITY RÉF 86004
•
SOLUTION DE NETTOYAGE 2000 RÉF 83609
de
•
SOLUTION DÉSINFECTANTE RÉF 83604 - 83608
•
CONTRÔLE NÉGATIF/DILUANT POUR ÉCHANTILLON
RÉF 83607
•
Analyseur Chorus TRIO
•
Eau distillée ou déionisée
•
Instruments de laboratoire en verre standard : cylindres,
éprouvettes, etc.
•
Micropipettes en mesure de prélever de façon précise des
volumes de 50-200 µL.
•
Gants jetables
•
Solution à 5 % d'hypochlorite de sodium
•
Récipients pour le recueil de matières potentiellement
infectées
6. MODE DE CONSERVATION ET STABILITÉ DES
RÉACTIFS
Les réactifs doivent être conservés à +2-8 °C. En cas de
température de conservation incorrecte, il faut refaire le
calibrage et contrôler la fiabilité du résultat à l'aide de sérum
de contrôle (voir chapitre 9 : Validation du test).
La date de péremption est imprimée sur chaque composant
et sur l'étiquette apposée sur l'emballage.
Les réactifs ont une stabilité limitée après ouverture et/ou
préparation :
DISPOSITIFS
CALIBRATEUR
CONTRÔLE POSITIF
7. TYPE D'ÉCHANTILLONS ET CONSERVATION
Les échantillons sont des sérums préparés à partir de
prélèvements sanguins obtenus par ponction veineuse et
préparés selon les procédures standards de laboratoire.
Les conséquences de l'utilisation d'autres liquides biologiques
ne sont pas connues.
1 x 0,500 ml
8 semaines à 2/8 °C
8 semaines à 2/8 °C
8 semaines à 2/8 °C
IO-09/255-C IFU 86110 - Ed. 23.10.2020
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