Classificazioni; Uso - I-Tech PHYSIO Notice D'utilisation

Classificazioni

Il dispositivo I-TECH PHYSIO assume le seguenti classificazioni:
• apparecchio di classe IIa (Direttiva 93/42/CEE, allegato IX, regola 9 e
successive modifiche);
classe II con parte applicata tipo BF (classif. EN 60601-1);
•
apparecchio con grado di protezione IP22 contro la penetrazione dei
•
liquidi e della polvere;
• apparecchio e accessori non soggetti a sterilizzazione;
apparecchio non adatto ad un uso in presenza di una miscela
•
anestetica infiammabile con aria o con ossigeno o con protossido
d'azoto;
• apparecchio per funzionamento continuo;
apparecchio non adatto all'uso in esterno.
•
Destinazione e ambito d'uso
Scopo clinico:
Ambito d'uso:
I-TECH PHYSIO è studiato ed indicato per i trattamenti di cura, riabilitazione e
recupero funzionale di patologie a carico di:
• articolazione del polso;
articolazione della mano;
•
• articolazione della spalla;
articolazioni del piede;
•
articolazione della caviglia;
•
• articolazione del ginocchio;
apparato motorio scheletrico;
•
artrosi;
•
• atrofie e distrofie muscolari;
contusioni;
•
• distorsioni;
• nevralgie;
lesioni benigne e strappi muscolari;
•
• tendinite e tendinosi.
L'elettrostimolatore I-TECH PHYSIO è un dispositivo medico il cui impiego è
particolarmente indicato in ambito domestico da parte di persone adulte,
adeguatamente istruite attraverso la lettura del manuale. Ne è previsto l'uso
IACER Srl
Terapeutico
Ambulatoriale e domestico
8 MNPG147-11