Declaración De Conformidad - DeVilbiss Healthcare SmartLink DV5M Manuel D'utilisation

DeclArAcIÓn
DECLARACIÓN DE CONFORMIDAD
Fabricante:
Dirección:
Nombre del producto:
Tipo, Modelo:
Por la presente declaramos que el producto anteriormente descrito cumple los requisitos de
la directiva de la CEE (93/42/CEE) y lo siguiente:
Clase:
Normas de calidad aplicadas:
Organismo notificado:
Directiva de dispositivos
médicos (MDD):
Normas de seguridad aplicadas: IEC 60601-1:1988 + A1 1995
Conformidad de EMC con:
Contacto en Europa:
0044
Sunrise Medical dba DeVilbiss Healthcare
100 DeVilbiss Drive, Somerset, PA 15501
Accesorio de dispositivo de CPAP
Módulo SmartLink de la serie DV5M para el dispositivo
de CPAP IntelliPAP o SleepCube de DeVilbiss
IIa, Norma 2
ISO 13485:2003
TUV NORD
Aplicado el Anexo II
IEC 60601-1-4:2000
ISO 14971:2000
IEC 60601-1-2:2001
Sunrise Medical Ltd.
High Street
Wollaston West Midlands DY8 4PS
England
44-138-444-6688
ES
31
A-DV5M-1