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DECLARACIÓN DEL FABRICANTE Y GUÍA DE USO DE DEVILBISS
ADVERTENCIA
El equipo médico eléctrico requiere precauciones especiales respecto de la compatibilidad electromagnética (EMC), y todo el equipo debe instalarse y ponerse en servicio de acuerdo
con la información EMC especificada en este documento.
El equipo portátil y de comunicaciones móviles de radiofrecuencia (RF) puede afectar al equipo médico eléctrico.
El equipo o sistema no debe utilizarse adyacente o apilado con otro equipo y en caso de que el uso adyacente o apilado sea necesario, debe verificarse que el equipo o sistema
funcionen con normalidad en la configuración en que será utilizado.
NOTA: Las tablas EMC y otras guías brindan al cliente o usuario información esencial para determinar la conveniencia del equipo o sistema para el ambiente electromagnético utilizado y para
controlar dicho ambiente electromagnético y permitir que el equipo o sistema funcione según su finalidad sin perturbar los demás equipos o sistemas o los equipos eléctricos no médicos.
Guía y declaración del fabricante – Emisión de todos los equipos y sistemas
Este dispositivo se debe utilizar en el ambiente electromagnético especificado a continuación. El cliente o usuario de este dispositivo debe asegurarse de que lo utiliza en este tipo
de ambiente.
Prueba de emisiones
Cumplimiento
Emisiones de RF CISPR 11
Grupo 2
Emisiones irradiadas y
Emisiones de RF CISPR 11
conducidas Clase B
Armónicos IEC 61000-3-2
Clase A
Fluctuaciones IEC 61000-3-3
Cumplimiento
Prueba de nivel IEC
Prueba de inmunidad
60601
Descarga electrostática (ESD)
±8kV contacto
IEC 61000-4-2
±15kV aire
Rápidos transitorios eléctricos/
±2kV en electricidad
ráfaga IEC 61000-4-4
doméstica de CA
±1kV Diferencial
Sobretensión IEC 61000-4-5
±2kV Común
>95 % de baja por 0.5 del
ciclo
Bajas de voltaje, interrupciones
cortas y variaciones de voltaje en
60 % de baja por 5 ciclos
líneas de entrada de la fuente de
30 % de baja por 25 ciclos
alimentación IEC 61000-4-11
>95 % de baja por 5
segundos
SE-DV64-1
Aplicación electromagnética – Guía
Las unidades de CPAP de las Series DV63 y DV64 de DeVilbiss deben emitir energía electromagnética para poder realizar la
función prevista. Los equipos electrónicos cercanos pueden verse afectados.
La unidad de CPAP de la Serie DV63 y DV64 de DeVilbiss es apta para utilizarse en todo tipo de establecimientos, incluidos
los establecimientos residenciales y aquellos directamente conectados a una red de suministro de energía pública de bajo
voltaje que abastece a edificios empleados con fines residenciales.
Nivel de cumplimiento
Ambiente electromagnético – Guía
±8kV contacto
Los pisos deben ser de madera, concreto o baldosas de cerámico. Si los pisos son sintéticos, su
±15kV aire
humedad relativa debe ser al menos del 30 %.
±2kV en electricidad
La calidad de la electricidad doméstica debe equivaler a aquella típica en un ambiente comercial
doméstica de CA
u hospitalario.
±1kV Diferencial
La calidad de la electricidad doméstica debe equivaler a aquella típica en un ambiente comercial
±2kV Común
u hospitalario.
>95 % de baja por 0.5 del
ciclo
La calidad de la electricidad doméstica debe equivaler a aquella típica en un ambiente comercial
60 % de baja por 5 ciclos
u hospitalario. Si el usuario de este dispositivo necesita continuar sus operaciones durante las
30 % de baja por 25 ciclos
interrupciones en la electricidad doméstica, se recomienda proporcionar energía al dispositivo
con una batería o una fuente ininterrumpible.
>95 % de baja por 5
segundos
ES - 61
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