Table des Matières
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Le dispositif est destiné à l'usage sur les patients adultes et pédiatriques de moins de 11 ans
uniquement pour l'évaluation de la fréquence cardiaque.
Le dispositif est destiné à l'usage de la part d'un médecin formé à l'utilisation du système ECG holter.
4.4.
Description du dispositif
Cubeholter est un système logiciel qui gère les données ECG Holter, acquises avec les enregistreurs
Walk400h et Click-holter, avec des fréquences d'échantillonnage de 250 à 1000 Hz et une durée
d'enregistrement de 1 à 7 jours.
Cubeholter est disponible en deux versions : Cubeholter WS et Cubeholter Web.
4.4.1. Cubeholter WS
Cubeholter WS constitue un poste local ECG Holter complet, qui permet de préparer l'enregistreur holter,
télécharger l'examen, l'analyser, rapporter son compte-rendu et l'archiver localement.
Le logiciel est constitué de 5 parties principales :
1) Préparation de l'enregistreur et saisie des données personnelles du patient. En raccordant
l'enregistreur Holter, il est possible de saisir les données personnelles du patient et de configurer les
paramètres de l'enregistrement.
2) Téléchargement et enregistrement de l'examen enregistré. En raccordant l'enregistreur Holter,
l'examen enregistré et les données du patient, le cas échéant, sont téléchargés dans un dossier
d'archivage informatique.
3) Analyse de l'examen et création des paramètres spécifiques. Le logiciel effectue une série d'analyses
automatiques sur l'examen téléchargé : reconnaissance et suppression des artéfacts, reconnaissance
des battements, analyse du rythme et de la fibrillation auriculaire, génération de familles,
reconnaissance et classification d'arythmies supraventriculaires et sous ventriculaires, analyse ST,
analyse QT/QTc, analyse HRV et analyse pacemaker.
4) Visualisation et création d'un compte-rendu de l'examen Holter. Un visualiseur permet de lire l'ensemble
de l'examen ECG holter et les résultats des analyses visées au point précédent, d'en modifier les
paramètres et d'effectuer un compte-rendu, avec la création d'un rapport PDF correspondant.
5) Exportation du rapport Holter PDF. Le compte-rendu Holter peut être exporté au format PDF.
4.4.2. Cubeholter Web
Cubeholter Web permet l'intégration avec les logiciels Cardioline ECGWebApp et WebUploader pour pouvoir
gérer les examens ECG holter entièrement en ligne. Grâce à l'intégration des logiciels, il est en effet possible
de gérer les listes de travail, d'archiver en ligne dans ECGWebApp l'examen holter en format données brutes
et rédiger son compte-rendu, comme indiqué ci-après.
Cubeholter Web assure la fonctionnalité complète d'un logiciel d'analyse et de compte-rendu de l'examen,
mais il ne permet pas de préparer l'enregistreur et de télécharger l'examen (opérations réalisables avec
WebUploader).
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Cubeholter WS - Cubeholter Web
4.
INTRODUCTION
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