Istruzioni Per La Manutenzione; Pulizia E Disinfezione; Ricondizionamento Degli Specula Auricolari Riutilizzabili - Riester e-scope Mode D'emploi

XL 2,5 V, 750 mA, durata media 16,5 h
LED 2,5 V 120 mA 5.000-5.500 Kelvin, CRI 72 durata media 20.000 h

4.7. Istruzioni per la manutenzione

Nota generale
Pulizia e disinfezione dei prodotti medicali sono intese a proteggere pazienti, utenti e
terzi, e permettono di conservare il valore dei prodotti stessi. A causa della proget-
tazione del prodotto e dei materiali utilizzati, non è possibile determinare un limite
definito per il numero massimo di cicli di ricondizionamento consentiti. La durata in
esercizio dei dispositivi medici è determinata dalla loro funzione e da un uso attento.
Prima del reso per riparazione, i prodotti difettosi devono essere stati sottoposti alla
procedura di ricondizionamento prescritta.

4.8. Pulizia e disinfezione

Per evitare possibili contaminazioni crociate, gli strumenti diagnostici e le loro impug-
nature devono essere puliti e disinfettati regolarmente.
Gli strumenti diagnostici, insieme alle loro impugnature, possono essere puliti es-
ternamente utilizzando un panno umido (se necessario, inumidito con alcool) fino a
quando non sono visivamente puliti. Pulire con disinfettante (ad es. disinfettante Ba-
cillol AF di Bode Chemie GmbH (tempo 30s)) solo rispettando le istruzioni per l'uso del
rispettivo produttore di disinfettante. Devono essere utilizzati solo disinfettanti di com-
provata efficacia in considerazione delle linee guida nazionali. Dopo la disinfezione,
pulire gli strumenti con un panno umido in modo da eliminare ogni potenziale residuo.
Assicurati che il panno sia inumidito ma NON saturo, in modo che l'umidità non possa
penetrare nelle aperture dello strumento diagnostico o nella sua impugnatura.
Assicurarsi che il vetro e le lenti vengano puliti solo con un panno asciutto e pulito.
Attenzione!
I set diagnostici non sono dispositivi sterili; non possono essere sterilizzati
Attenzione!
Non immergere mai le teste e le impugnature degli strumenti in liquidi! Assicurarsi
che nessun liquido penetri oltre le superfici esterne! Il dispositivo non è adatto a es-
sere ricondizionato e sterilizzato a macchina. Ciò potrebbe causare danni irreparabili!
Se un dispositivo riutilizzabile mostra segni di deterioramento del materiale, non deve
più essere riutilizzato e dev'essere smaltito o segnalato secondo le procedure indicate
ai paragrafi Smaltimento e Garanzia.

4.8.1. Ricondizionamento degli specula auricolari riutilizzabili

Attrezzatura richiesta: detergente leggermente alcalino (ad es. neodisher Medicle-
an, Dr. Weigert 404333 è stato convalidato) 15° C-50° C, spazzolino per pulizia (sono
state convalidate Interlock 09098 e 09050), acqua di rubinetto/acqua corrente 20 ±2° C
almeno di qualità potabile, vaschetta/bacinella per detergente, panni privi di lanugine
(le salviettine Braun Eco 19726 sono state convalidate).
1. La soluzione detergente dev'essere prodotta secondo le istruzioni del produttore
per l'agente detergente (neodisher Mediclean 0,5% è stato convalidato).
2. Immergere completamente i dispositivi medici nella soluzione detergente.
3. Assicurarsi che tutte le superfici siano completamente bagnate dalla soluzione
detergente.
4. Eseguire tutti i passaggi successivi al di sotto del livello del liquido per evitare che
il liquido contaminato schizzi.
5. Spazzolare le aree difficili da raggiungere degli specula auricolari immersi con
una spazzola morbida durante il tempo di esposizione. Prestare attenzione ai punti
critici e difficili da raggiungere nei quali non è possibile una valutazione visiva
dell'effetto pulente.
6. Il tempo di esposizione totale nella soluzione detergente è almeno 10 minuti (10
minuti sono stati convalidati).
7. Rimuovere i dispositivi medici dalla soluzione detergente.
8. Sciacquare i dispositivi medici sotto acqua corrente di rubinetto (almeno di qualità
potabile) per almeno 1 minuto (1 minuto è stato convalidato) per rimuovere com-
pletamente qualsiasi soluzione detergente surnatante o residua. Verificare che
il dispositivo sia pulito; se rimane sporco visibile, ripetere i passaggi precedenti.
9. Asciugare con un panno privo di lanugine.
Disinfezione: manuale
Attrezzatura richiesta: Disinfettante (ad esempio CIDEX OPA, Johnson & Johnson
20391 è stato convalidato), acqua demineralizzata (acqua demineralizzata priva di
microrganismi patogeni facoltativi secondo la raccomandazione KRINKO/BfArM) 20
±2° C, panni sterili e privi di lanugine.
1. Preparare la soluzione disinfettante secondo le istruzioni del produttore (CIDEX
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