Riester e-scope Mode D'emploi page 13

7. Elektromagnetische Verträglichkeit
Begleitdokument gemäß IEC 60601-1-2, 2014, Ed. 4.0
Achtung:
Medizinische elektrische Geräte unterliegen, hinsichtlich der elektromagnetische
Verträglichkeit (EMV), besonderen Vorsichtsmaßnahmen.
Tragbare und mobile Hochfrequenz-Kommunikations-Einrichtungen können medizi-
nische elektrische Geräte beeinflussen. Das ME-Gerät ist für den Betrieb in einer
elektromagnetischen Umgebung der häuslichen Gesundheitsführsorge und für pro-
fessionellen Einrichtungen wie industrielle Bereiche und Krankenhäuser bestimmt.
Der Anwender des Gerätes sollte sicherstellen, dass es in einer derartigen Umge-
bung betrieben wird.
Warnung:
Das ME-Gerät darf nicht unmittelbar neben oder mit anderen Geräten gestapelt an-
geordnet verwendet werden. Wenn der Betrieb nahe oder mit anderen Geräten gesta-
pelt erforderlich ist, sollte das ME-Gerät und die anderen ME-Geräte beobachtet wer-
den, um seinen bestimmungsgemäßen Betrieb in dieser Anordnung zu überprüfen.
Dieses ME-Gerät ist ausschließlich zum Gebrauch durch medizinische Fachkräfte
vorgesehen. Dieses Gerät kann Funkstörungen hervorrufen oder kann den Betrieb
von Geräten in der näheren Umgebung stören. Es kann notwendig werden, geeignete
Abhilfemaßnahmen zu treffen, wie z.B. eine neue Ausrichtung, eine neue Anordnung
des ME-Gerätes oder die Abschirmung.
Das bewertete ME- Gerät weist kein wesentliches Leistungsmerkmal im Sinne der
EN60601-1 auf, dessen Ausfall bzw. dessen Versagen der Spannungsversorgung
zu einem unvertretbaren Risiko für den Patienten, den Bediener oder Dritte führen
würde.
Warnung:
Tragbare HF-Kommunikationsgeräte (Funkgeräte) einschließlich deren Zubehör wie
z.B. Antennenkabel und externe Antennen, sollten nicht in einem geringeren Abstand
als 30 cm (12 Inch) zu den vom Hersteller bezeichneten Teilen und Leitungen des
e-scope® Instrumenten-Kopf mit Handgriffen verwendet werden. Eine Nichtbeach-
tung kann zu einer Minderung der Leistungsmerkmale des Geräts führen.
Leitlinien und Herstellererklärung-elektromagnetische Emission
Das e-scope Instrument ist für den Betrieb in einer, wie unten angegebenen,
elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender des
e-scope sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.
Emissionstest
RF Emission
HF-Aussendung
nach CISPR 11
RF Emission
HF-Aussendung
nach CISPR 11
Aussendung von
Spannungs-
schwankungen
Flicker
IEC 61000-3-3
Aussendung von
Spannungs-
schwankungen
Flicker
IEC 61000-3-3
Erfüllung
Gruppe 1
Klasse B
Unzutreffend
N / A
Elektromagnetische Umgebung -
Anleitung
Das e-scope verwendet HF-Energie
ausschließlich zu einer internen
Funktion. Daher ist seine HF-Aus-
sendung sehr gering und es ist
unwahrscheinlich, dass benachbarte
elektronische Geräte gestört werden
Das e-scope ist für den Gebrauch
in allen Einrichtungen einschließ-
lich Wohnbereichen und solchen
bestimmt, die unmittelbar an ein
öffentliches Versorgungsnetz ange-
schlossen sind, das auch Gebäude
versorgt, die für Wohnzwecke genutzt
werden.
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