en el sentido de las agujas del reloj.
4.6. Datos técnicos de la lámpara del oftalmoscopio
XL 2,5 V, 750 mA, vida útil media 16,5 h
LED 3,7 V 38 mA vida útil media 20.000 h
Datos técnicos de la lámpara e-xam
XL 2,5 V, 750 mA, vida útil media 16,5 h
LED 2,5 V 120 mA 5.000-5.500 Kelvin, CRI 72 vida útil media 20.000 h
4.7. Instrucciones de conservación
Nota general
La limpieza y desinfección de los dispositivos médicos sirve para proteger al paciente,
al usuario y a terceros y para conservar el valor de los dispositivos médicos. Debido al
diseño del producto y los materiales utilizados, no se puede determinar un límite de-
finido para el número máximo posible de ciclos de reprocesamiento. La vida útil de los
dispositivos médicos está determinada por su funcionamiento y manejo cuidadoso.
Antes de devolverlos para su reparación, los productos defectuosos deben haber pa-
sado por el proceso de reacondicionamiento prescrito.
4.8. Limpieza y desinfección
Para evitar una posible contaminación cruzada, los instrumentos de diagnóstico y sus
mangos deben limpiarse y desinfectarse periódicamente.
Los instrumentos de diagnóstico junto con sus mangos se pueden limpiar por fuera
con un paño húmedo (si es necesario, humedecido con alcohol) hasta que estén vi-
sualmente limpios. Limpie con desinfectante (p. ej. desinfectante Bacillol AF de Bode
Chemie GmbH (tiempo 30 s)) solo de acuerdo con las instrucciones de uso del res-
pectivo fabricante de desinfectante. Habida cuenta de las directrices nacionales, solo
deben emplearse desinfectantes con eficacia probada. Después de desinfectar, limpie
los instrumentos con un paño húmedo para eliminar posibles residuos.
Asegúrese de que el paño esté humedecido pero NO empapado, de modo que no
penetre humedad en las aberturas del instrumento de diagnóstico o en su mango.
Asegúrese de que el vidrio y las lentes solo se limpien con un paño limpio y seco.
¡Precaución!
Los equipos de diagnóstico no son dispositivos estériles; no se pueden esterilizar.
¡Precaución!
¡Nunca inserte los cabezales ni los mangos de los instrumentos encima de líquidos!
¡Asegúrese de que no penetren líquidos en el interior de la carcasa! El dispositivo no
está aprobado para el reprocesamiento y esterilización en máquinas. Esto
puede provocar daños irreparables.
Si un dispositivo reutilizable muestra signos de deterioro del material, ya no debe reu-
tilizarse y debe desecharse/reclamarse de acuerdo con los procedimientos descritos
en las secciones Desecho/Garantía.
4.8.1. Reprocesamiento de espéculos auriculares reutilizables
Equipo requerido: limpiador ligeramente alcalino (p. ej., neodisher Mediclean, Dr.
Weigert 404333 ha sido validado) 15 °C - 50 °C, cepillo de limpieza (Interlock 09098 y
09050 han sido validados), agua del grifo/agua corriente 20 ± 2 °C de calidad de agua
potable, tina/lavabo para el agente de limpieza, paños sin pelusa (se han validado las
toallitas Braun Eco 19726).
1. La solución de limpieza se produce de acuerdo con las instrucciones del fabrican-
te para el agente de limpieza (se ha validado neodisher Mediclean 0,5%).
2. Sumerja completamente los dispositivos médicos en la solución limpiadora.
3. Asegúrese de que todas las superficies estén completamente humedecidas con
la solución limpiadora.
4. Realice todos los pasos siguientes por debajo del nivel del líquido para evitar que
el líquido contaminado salpique.
5. Cepille las áreas difíciles de alcanzar de los espéculos auriculares sumergidos
con un cepillo suave durante el tiempo de exposición. Preste atención a los lu-
gares críticos y de difícil acceso donde no es posible una evaluación visual del
efecto de limpieza.
6. El tiempo total de exposición dentro de la solución limpiadora es de al menos 10
minutos (se han validado 10 minutos).
7. Retire los dispositivos médicos de la solución limpiadora.
8. Enjuague los dispositivos médicos con agua corriente del grifo (al menos de la
calidad del agua potable) durante al menos 1 minuto (se ha validado 1 minuto)
para eliminar por completo cualquier sobrenadante o solución de limpieza re-
sidual. Compruebe que el dispositivo esté limpio; si hay suciedad visible, repita
los pasos anteriores.
9. Seque con un paño que no suelte pelusa.
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