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Informations indiquées sur l'emballage
Plage de température
Humidité de l'air
Pression d'air pour
pour le transport et
pour le transport et
le transport et
l' e mmagasinage
l' e mmagasinage
l' e mmagasinage
+50° C
RH
P
20% - 90%
700hPa - 1060hPa
–10° C
6.6 Remarques importantes
Si plusieurs lampes d' e xamen KaWe sont exploitées en même temps,
l'intensité d'irradiation totale peut dépasser la valeur de 1000 W/m
en raison d'une superposition des champs lumineux de ces lampes
d' e xamen KaWe. Dans ce cas, vous risquez d'avoir un développement
de chaleur excessif dans le champ lumineux. Suite à la superposition
des champs lumineux de plusieurs lampes d' e xamen KaWe, les valeurs
du rayonnement UV (< 400 nm) peuvent dépasser la valeur limite
de 10 W/m
2
.
La fiche de contrôle du contrôle en usine en matière de sécuri-
té électrique est disponible sur demande. Pour vous le faire parvenir,
nous avons seulement besoin du numéro de série de la lampe d' e xa-
men KaWe pour laquelle vous demandez le procès-verbal. Si d'autres
lampes d' e xamen KaWe ou appareils sont connectés sur un même
9. REMARQUES ET TABLEAUX CONCERNANT LA COMPATIBILITÉ ÉLECTROMAGNÉTIQUE
La lampe d' e xamen KaWe est soumise à des mesures de précaution spécifiques concernant la CEM et doit être installée conformément aux instruc-
tions CEM spécifiées dans les documents d'accompagnement. Le fonctionnement de la lampe d' e xamen KaWe peut être affecté par les appareils
de communication RF portables et mobiles.
L'utilisation d'autres accessoires peut provoquer une augmentation des émissions ou une réduction de la résistance au
brouillage de l'appareil.
Pour exploiter la lampe d'examen KaWe dans les conditions prévues, celle-ci ne doit pas être placée à proximité immé-
diate d'autres appareils ou empilée sur d'autres appareils ; si une telle exploitation (à proximité immédiate d'autres appareils
ou empilée sur ceux-ci) est nécessaire, il faut observer la lampe d'examen KaWe.
Tableau 9.1 – Lignes de conduite et déclaration du fabricant – Emissions électromagnétiques
Lignes de conduite et déclaration du fabricant – Emissions électromagnétiques
La lampe d' e xamen KaWe doit être utilisée dans l'environnement spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur de la lampe d' e xamen KaWe doit
veiller à utiliser le dispositif dans cet environnement.
Mesures des émissions
Conformité
Emissions de courant harmonique selon
Classe
A
IEC 61000-3-2
Émissions de transitoires électriques
Conforme
rapides en salves selon IEC 61000-3-3
Émissions RF selon CISPR 15-1
Conforme
40
réseau pendant l'installation, il faut appliquer le paragraphe 16 de
la norme EN 60601-1:2013 et vérifier, le cas échéant, le respect des
exigences. Lors de la première mise en service, il faut vérifier si l'instal-
lation a été réalisée selon la norme EN 62353.
Il est très important de respecter la polarité lors de l'installation de la
lampe d' e xamen KaWe. Si la lampe d' e xamen KaWe installée ne fonc-
tionne pas, on peut, dans le cadre de la recherche du défaut, inverser la
polarité du côté secondaire du bloc d'alimentation.
7. MARQUAGE CE
La lampe d' e xamen KaWe est conforme à la directive 93/42/
2
CEE du Conseil des Communautés Européennes relative aux dispositifs
médicaux. La norme EN 60601-2-41 s'applique. La Sté KIRCHNER &
WILHELM GmbH + Co. KG est certifiée selon DIN EN ISO 13485:2012.
8. ELIMINATION
A la fin du cycle de vie du produit, les composants de la lampe
d' e xamen KaWe doivent être éliminés de manière conforme. Veillez
à trier soigneusement les matériaux. Les plaquettes électriques de-
vraient être recyclées de manière appropriée. Le corps de lampe et les
autres composants de la lampe d' e xamen KaWe devraient être élimi-
nés selon le tri sélectif.
Environnement électromagnétique – Ligne de conduite
La lampe d' e xamen KaWe peut être utilisée dans tous les établisse-
ments, y compris à domicile, et ceux directement branchés à un réseau
d'alimentation public alimentant les bâtiments utilisés à des fins
domestiques.
La lampe d' e xamen KaWe n'est pas appropriée à être reliée à d'autres
appareils.
Tableau 9.2
Lignes de conduite et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
Lignes de conduite et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
La lampe d' e xamen KaWe doit être utilisée dans l'environnement électromagnétique spécifié ci-dessous.
Le client ou l'utilisateur de la lampe d' e xamen KaWe doit veiller à utiliser le dispositif dans cet environnement.
Tests d'immunité
Niveau IEC 60601
Décharge électrostatique
± 6 kV contact
(DES)
selon IEC 61000-4-2
± 8 kV air
± 2 kV pour les lignes
Transitoires électriques
d'alimentation
rapides en salves selon
selon IEC 61000-4-4
± 1 kV pour les lignes
d'entrée et de sortie
± 1 kV mode différentiel
Pointes d'énergie selon
(symétrique)
IEC 61000-4-5
± 2 kV mode commun
< 5 % U
T
(creux de >95 % de U
)
T
pour un demi-cycle
40 % U
T
(creux de 60 % de U
)
Creux de tension, coupures
T
pour 5 cycles
brèves et variations de tension
sur les lignes d'alimentation
70 % U
selon IEC 61000-4-11
T
(creux de 30 % de U
)
T
pour 25 cycles
< 5 % U
T
(creux de >95 % de U
)
T
pour 5 secondes
Champ magnétique lors
d'une fréquence du réseau
3 A/m
(50/60 Hz) selon
IEC 61000-4-8
Remarque : U
est la tension alternative du réseau avant d'appliquer les niveaux d'essai.
T
Environnement électromagnétique
Niveau de conformité
– Lignes de conduite
Les sols doivent être revêtus de bois, de
± 6 kV contact
béton ou de carrelage céramique. Si les
sols sont conçus à partir d'un matériau
± 8 kV air
synthétique, l'humidité relative doit
atteindre au moins 30 %.
± 2 kV pour les lignes
d'alimentation
La qualité du secteur électrique doit être
identique à celle d'un environnement
sans emploi dans
commercial et hospitalier conventionnel.
ce cas
± 1 kV mode différentiel
La qualité du secteur électrique doit être
identique à celle d'un environnement
commercial et hospitalier conventionnel.
± 2 kV mode commun
< 5 % U
T
(creux de >95 % de U
)
T
pour un demi-cycle
La qualité du secteur électrique doit être
identique à celle d'un environnement
40 % U
commercial et hospitalier conventionnel.
T
(creux de 60 % de U
)
Si l'utilisateur de la lampe d' e xamen KaWe
T
pour 5 cycles
demande un fonctionnement continu du
dispositif pendant les coupures d'alimen-
70 % U
tation, il est recommandé d'alimenter
T
(creux de 30 % de U
)
la lampe d' e xamen KaWe d'un système
T
pour 25 cycles
d'alimentation ininterrompue en courant
ou d'une batterie.
< 5 % U
T
(creux de >95 % de U
)
T
pour 5 secondes
Les champs magnétiques à la fréquence
du réseau doivent atteindre les niveaux
30 A/m
caractéristiques d'un environnement
commercial et hospitalier conventionnel.
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