Précision Du Système - Dexcom G4 Guide De L'utilisateur

11.2 PRÉCISION DU SYSTÈME
La précision du système de mesure continue du glucose Dexcom G4 PLATINUM est
évaluée grâce à des études cliniques qui comparent ce système à une norme de laboratoire
connue ou un lecteur de glycémie.
mesure continue du glucose se base sur le pourcentage des valeurs de glucose indiquées
par le capteur dont la différence est inférieure ou égale à 20 % par rapport à cette
référence. Le système de mesure continue du glucose Dexcom G4 PLATINUM répond à
2
ce critère 83 % du temps chez les adultes (de 18 ans et plus) et 77 % du temps chez les
enfants et les adolescents (de 2 à 17 ans) par rapport à un lecteur de glycémie standard.
Tableau 1. Pourcentage des relevés du système dont la différence est inférieure ou
égale à 20, 30, ou 40 % par rapport à la norme de référence des lecteurs de glucose.
Étude
associées
Adultes
Pédiatrie
Pour plus d'informations sur les résultats de l'étude clinique, rendez-vous sur le site
[1]
Web de Dexcom à l'adresse : http://www.dexcom.com/global
La norme se base sur le pourcentage des valeurs de glucose indiquées par le capteur
[2]
qui affichent une différence inférieure ou égale à 20, 30 ou 40 % par rapport aux valeurs
de glucose supérieures à 80 mg/dl (4,4 mmol/l) ou qui affichent une différence inférieure
ou égale à 20 mg/dl (1,1 mmol/l), 30 mg/dl (1,7 mmol/l) ou 40 mg/dl (2,2 mmol/l) par
rapport aux relevés de glucose de référence pour des valeurs de glucose étant égales
ou inférieures à 80 mg/dl (4,4 mmol/l). Les deux sont regroupés afin de déterminer les
pourcentages finaux obtenus et affichés ici.
La norme de catégorie de précision du système de
1
Nombre
20%/20
de paires
(%20/1,1)
83
2 824
1 882 77
Guide d'utilisation du système Dexcom G4 PLATINUM
%30/30 %40/40
(%30/1,7) (%40/2,2)
95 98
90 95
| 129