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7. Identification
7.1 Déclaration de conformité CE
La société
déclare sous sa seule responsabilité que le produit mentionné ci-dessous
de la classe de produit 1
«MALTE» - déambulateur postérieur compact polyvalent
Art.-n° : 35 00 100 (taille 0 Mini) 75 01 000 (taille 1)
75 03 000 (taille 3)
est conforme aux dispositions en vigueur des directives et normes citées
ci-dessous :
• Directive européenne 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux du 14 juin 1993
• DIN EN 12182:1999 Aides techniques pour les personnes handicapées
• EN ISO 14971 Dispositifs médicaux - Application de la gestion de risques pour
les dispositifs médicaux
• DIN EN ISO 11199-3:2005 Aides à la marche manipulées avec les deux bras -
Exigences et méthodes d'essai - Partie 3: Tables de marche
La présente déclaration de conformité s'applique uniquement aux produits
dont le numéro de série correspond à ceux cités ci-dessus.
Date
Signature
Nom
Fonction
Schuchmann GmbH & Co.KG
Dütestr. 3
D-49205 Hasbergen
Tél. : +49 (0) 54 05 / 909 - 0
Fax : +49 (0) 54 05 / 909 - 109
75 04 000 (taille 4)
23/10/2013
________________________
Torsten Schuchmann
Chargé de la sécurité pour les dispositifs médicaux
75 02 000 (taille 2)
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