Table des Matières
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9. Identification
9.1 Déclaration de conformité CE
La société
Schuchmann GmbH & Co.KG
Dütestr. 3
D-49205 Hasbergen
Tél. : +49 (0) 54 05 / 909 - 0
Fax : +49 (0) 54 05 / 909 - 109
déclare sur sa seule responsabilité que le produit mentionné ci-dessous de
la classe de produit 1
«Pacer» – le génial entraîneur à la marche
Réf. art. : 33 00 100 (T. 0)
est conforme aux dispositions en vigueur des directives et normes citées
ci-dessous :
• Directive européenne 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux du 14 juin 1993
• DIN EN 12182:2012 Aides techniques pour les personnes handicapées
• EN ISO 14971
• DIN EN ISO 11199-3:2005 Aides à la marche manipulées avec les deux bras
La présente déclaration de conformité s'applique uniquement aux produits
dont le numéro de série est mentionné ci-dessus. et est valable jusqu'au
31/12/2019.
Date
Signature
Nom
Fonction
33 01 100 (T. 1) 33 04 000 (T. 4)
Dispositifs médicaux - Application de la gestion de
risques pour les dispositifs médicaux
- Exigences et méthodes d'essai - Partie 3: Tables
de marche
20/07/2017
________________________
Torsten Schuchmann
Chargé de la sécurité pour les dispositifs médicaux
31
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