Advertencias De Seguridad - VISIOMED bewell connect MyPeriTens Mode D'emploi

Dispositivo médico de clase IIa conforme a las normas europeas y al apartado 15 de las
reglas de la FCC.
CONTENIDO

1. ADVERTENCIAS DE SEGURIDAD ................................................................................ 43

1.1. ADVERTENCIA ........................................................................................................... 43
1.2. PRECAUCIÓN ............................................................................................................. 44
1.3. PRECAUCIONES GENERALES ................................................................................... 45
1.4. PRECAUCIONES DE INSTALACIÓN Y USO .............................................................. 46
2. USO PREVISTO.............................................................................................................. 46
3. CARACTERÍSTICAS ....................................................................................................... 46
4. USO ................................................................................................................................ 47
4.1. SUGERENCIAS ANTES DE USAR .............................................................................. 47
4.1.1. DESCRIPCIÓN DE LAS LUCES INDICADORAS ..................................................... 47
4.1.2. CARGA ..................................................................................................................... 47
4.1.3. BOTÓN ENCENDIDO/APAGADO .......................................................................... 48
4.2. DESCARGA DE LA APLICACIÓN ............................................................................... 48
5. MANTENIMIENTO Y ALMACENAMIENTO DEL DISPOSITIVO .................................. 49
5.1. LIMPIEZA ................................................................................................................... 49
5.2. MANTENIMIENTO ..................................................................................................... 49
5.3. DESECHO ................................................................................................................... 49
6. ESPECIFICACIONES ...................................................................................................... 50
7. SOLUCIÓN DE PROBLEMAS ........................................................................................ 52
Para saber cómo instalar y utilizar la aplicación BewellConnect®, visite nuestro sitio Web
www.bewell-connect.fr/application-bewellconnect
Por la presente, VISIOMED declara
MyperiTens es conforme con la Directiva 2014/53/UE. El texto completo de la
declaración UE de conformidad está disponible en la dirección Internet siguiente:
https://bewell-connect.com/es/conformidad-de-los-dispositivos/
El fabricante se reserva el derecho de modificar las especificaciones y características técnicas del
producto sin previo aviso.
42 BewellConnect - BW-PFX1 - User Manual - 072017v1
que el tipo de equipo radioeléctrico
Estimado cliente,
Acaba de adquirir MyPeriTens, BewellConnect®. Para utilizar de forma óptima y eficiente, le
recomendamos que lea este manual.
1. ADVERTENCIAS DE SEGURIDAD
Es importante que lea todas las advertencias y precauciones incluidas en este manual. Están
destinadas a garantizar su seguridad, así como prevenir lesiones y evitar situaciones que
podrían resultar en daños al dispositivo.
1.1. ADVERTENCIA
NO UTILICE ESTE DISPOSITIVO CON LOS SIGUIENTES DISPOSITIVOS MÉDICOS:
- El uso de este estimulador con otros dispositivos médicos electrónicos puede hacer que estos
funcionen de forma incorrecta.
- Dispositivos médicos electrónicos trasplantados internamente, tales como un marcapasos.
- Dispositivos electrónicos para mantener la vida, tales como respiradores.
- Dispositivos médicos electrónicos conectados al cuerpo, tales como electrocardiógrafos.
NO UTILICE ESTE DISPOSITIVO EN LAS SIGUIENTES CONDICIONES:
- El dispositivo puede causar una arritmia cardíaca letal en ciertos individuos, consulte a su
médico antes de usar este dispositivo.
- Por razones de higiene, no comparta con otros este dispositivo. Éste es un dispositivo de un
solo usuario, lo que significa que sólo una persona debe usarlo. Existe un riesgo de infección,
incluso si usted limpia el dispositivo.
- Mujeres embarazadas no deben tratarse con este dispositivo. La seguridad de la estimulación
eléctrica durante el embarazo no ha sido determinada.
«British Journal of Anaesthesia»: Transcutaneous electrical nerve stimulation. Iain Jones MB ChB FRCA Mark I Johnson PhD.
doi:10.1093/bjaceaccp/mkp021. 26 de junio de 2008
- No debe utilizar este dispositivo si ha tenido una cirugía pélvica o un parto vaginal hace menos
de 6 semanas.
- Las personas no deben tratarse con este dispositivo en caso de:
• Incontinencia extra-uretral (fístula, uréter ectópico),
• Incontinencia por rebosamiento debido a una obstrucción de vaciado,
• Grave retención de orina en el tracto urinario superior,
• Síntomas de infección de la vejiga, infección urinaria o vaginal, lesiones localizadas u otros
síntomas no diagnosticados,
• Prolapso total o parcial del útero o de la vagina sin consejo médico,
«Journal de gynécologie Obstétrique et biologie de la reproduction» Paris. Postpartum pelvic floor muscle training and abdominal
rehabilitation: Guidelines X. Deffieux, S. Vieillefoss y al. Doi: 10.1016/j.jgyn.2015.09.023
• Epilepsia,
• Ciclos menstruales irregulares.
BewellConnect - BW-PFX1 - User Manual - 072017v1 43