Table des Matières
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E.
INDICATIONS
Selon avis de la Commission d'Evaluation des Produits et Prestations publié au Journal Officiel du 21 juillet 2005 et conformément
aux avis d'experts cliniciens :
Prévention et aide au traitement d'escarre(s) constituée(s) de stade 1 à 4 (selon avis médical) de patients alités plus de 15 heures
présentant un risque d'escarre(s) évalué selon échelle validée et jugement clinique.
Patient dont le poids ne peut être déterminé.
F.
PRECAUTIONS
Traumatismes osseux non stabilisés et/ou musculaires en contact avec le support ;
Premiers jours d'une post chirurgie d'escarre (greffe cutanée ou lambeau) [ préférer le mode statique] ;
Patient suivi à domicile sans possibilité d'intervention d'auxiliaires médicaux ;
Le dispositif ne doit pas être utilisé en caisson hyper bar.
AVERTISSEMENT :
Conformément à l'annexe 1 de la directive 93/42/CEE relative aux exigences essentielles applicables aux dispositifs médicaux, seule
la compatibilité entre les systèmes assemblés par le fabricant ASKLESANTE, garantit une combinaison sûre à l'usage du matelas à
air motorisé AXTAIR.
Les caractéristiques et les performances du support à air motorisé seront maintenues exclusivement par l'usage de la pompe
AXTAIR [réf. VAXT4/POMPE/AUTO], associée au matelas AXTAIR [réf. VAXT4/MA/AUTO ou VAXT4/MA/XL] et facultativement,
au kit de gonflage/dégonflage [réf. VKIT/AXT].
L'autorité nationale en charge de la sécurité sanitaire et des produits de santé peut à tout moment engager des démarches de
contrôle des conditions de mise sur le marché des produits et prendre les mesures nécessaires en cas de danger ou d'infraction à la
réglementation. Dans le cas du non respect des dispositions d'usage énoncées ci-dessus, la responsabilité de l'utilisateur est
susceptible d'être engagée en cas d'accident.
REMARQUE : le compresseur et le matelas reste compatible avec les produits de référence équivalente de la
génération précédente
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