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I
NDICATIONS
Selon l'avis de la Commission Nationale d'Evaluation des Dispositifs Médicaux et des
Technologies de Santé (CNEDiMTS) du 22 décembre 2009 et conformément aux avis
d'experts cliniciens :
Prévention et aide au traitement d'escarre(s) constituée(s) de stade 1 à 2 (au-delà
selon avis médical) pour des patients levés dans la journée, alités plus de 15 heures et
présentant un risque d'escarre(s) « moyen » à « élevé » évalué selon une échelle
validée et le jugement clinique.
C
-
ONTRE
INDICATIONS
Patient non levé dans la journée, en mauvais état général et/ou ayant une
artériopathie et/ou un trouble neurologique récent. Escarres de stade 3 ou 4 en zone
d'appui.
Patient porteur de plusieurs escarres de stade strictement supérieur à 2 en zone
d'appui. Post-chirurgie d'escarre pendant les 3 mois qui suivent l'intervention.
Patient dont le poids est supérieur à 150 kg .
Utilisation en caisson hyper bar. Utilisation sur brancard.
P
RECAUTIONS
Traumatismes osseux non stabilisés et/ou musculaires en contact avec le support.
Premiers jours d'une post chirurgie d'escarre (greffe cutanée ou lambeau)
[ Préférer le mode statique basse pression].
Patient suivi à domicile sans possibilité d'intervention d'auxiliaires médicaux.
Pour un patient alité en position semi-assise à 45° au moins : contrôler par un test « au
jugé » en plaçant la main paume vers le haut entre la zone fessière et le support,
qu'il n'existe pas un risque de talonnement en vérifiant la présence d'un volume
d'air suffisant. Le réglage « confort » peut être utilisé pour ajouter de l'air, le cas
échéant.
Vérifier également l'état de la peau exposée à chaque soin et changement de
positions.
A
VERTISSEMENT
Conformément à l'annexe 1 de la directive 93/42/CEE relative aux exigences
essentielles applicables aux dispositifs médicaux, seule la compatibilité entre les
systèmes assemblés par le fabricant ASKLÉSANTÉ, garantit une combinaison sûre à
l'usage du support à air motorisé AXTAIR ONE PLUS.
Les caractéristiques et les performances du support à air motorisé seront maintenues
exclusivement par l'usage du compresseur [Cf. références page 18], associée aux
supports type sur matelas [Cf. références page 17] sans aucune modification et
facultativement, au kit de gonflage/dégonflage rapide [Cf. références page 17]
L'autorité nationale en charge de la sécurité sanitaire et des produits de santé peut
à tout moment engager des démarches de contrôle des conditions de mise sur le
marché des produits et prendre les mesures nécessaires en cas de danger ou
d'infraction à la réglementation. Dans le cas du non-respect des dispositions
d'usage énoncées ci-dessus, la responsabilité de l'utilisateur est susceptible d'être
engagée en cas d'accident.
WINNCARE FRANCE
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