Table des Matières
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L'utilisateur ou le personnel doit être formé et informé des risques liés à
l'utilisation du lit. Il doit en interdire celle-ci et faire preuve de vigilance lors de
l'utilisation par des personnes confuses ou désorientées.
L'activation par l'enfant d'une fonctionnalité du lit médical doit être subordonnée à la
démonstration par un professionnel de santé de ses capacités physiques et
mentales à la sélectionner sans assistance sur la commande suspendue, et à
l'évaluation favorable du rapport bénéfice / risques en regard du besoin clairement
identifié et de l'environnement humain et matériel.
3.1.2. Indications
Patients en perte d'autonomie motrice de manière transitoire ou définitive du fait de leur(s) maladie(s) ou de
leur handicap.
3.1.3. Contre-indications
A fixer par le médecin prescripteur en fonction de l'état du patient et de la prise en charge médicale et de la
typologie des accessoires y afférent. Niveau de poids du patient supérieur à celui fixé par la charge de
fonctionnement en sécurité.
3.2. Bénéfice clinique, performances du dispositif, mécanisme d'action suivant fonctions,
options ou accessoires
3.2.1. Caractéristiques en matière de performance du dispositif
Hauteur variable (ergonomie des soins, aide aux transferts), lit bas (réduire la gravité des chutes du lit),
proclive, déclive, releveur de buste, releveur de jambe, à plat, position fauteuil (préserver ou améliorer l'état
physiologique et/ou psychologique, aider à la réalisation de soins), relève buste 30° et/ou positions Fowler ou
semi-Fowler (aide à la prévention des escarres), selon nos différents modèles ou versions de lit : la proclive
5° (aide au rehaussement)si autorisée sur le plan clinique et/ou réglementaire, barrières (protection du patient
et/ou des aidants), butée latérale (stabilité du matelas), panneaux de lit amovibles (prévention des chutes du
lit, aide fixe à la marche, aide aux soins tête et pieds).
3.2.2. Bénéfices cliniques escomptés
Préservation de l'état de santé du patient, de sa mobilité et de son activité et de ses transferts. Réduire les
retentissements du syndrome d'immobilisation. Protection de la santé et la sécurité des utilisateurs ou d'autres
personnes.
3.2.3. Informations aux professionnels de santé
Identifier les combinaisons de risques et bénéfices possibles, pour chaque utilisation prévue. Evaluer la
capacité et la compréhension du patient à utiliser la commande suspendue et la connaissance des aidants sur
les fonctionnalités du lit médical et ses accessoires.
Tout incident grave survenu en lien avec le dispositif doit faire l'objet d'une notification au fabricant et à l'autorité
compétente de l'Etat membre dans lequel l'utilisateur et/ou le patient est établi. Informer l'autorité compétente
si vous considérez ou avez des raisons de croire que le dispositif présente un risque grave ou est un dispositif
falsifié.
3.3. Précautions d'emploi
Ce lit est conforme à la compatibilité électro magnétique mais certains appareils extérieurs peuvent altérer son
fonctionnement. Si cela devait arriver, merci d'identifier l'appareil responsable des perturbations, de l'éloigner
du lit ou de l'arrêter.
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