Össur i-LIMB HAND Mode D'emploi page 320

电磁兼容性
警告 ： 应避免在其他设备旁或与其他设备堆叠在一起使用本设备，因为这可能导致不当运作。如果此类使用
必不可少，应观察此设备和其他设备，以确认它们正在正常运作。
警告 ： 使用非本设备制造商指定或提供的附件、传感器和缆线，可能导致电磁辐射增加或电磁抗扰性降低，
并导致不当运作。
为了规范电磁兼容性 ( EMC ) 的要求，以防出现产品不安全的情况，已实施 BS EN ＃ 60601 - 1 - 2 : 2015 / IEC
60601 - 1 - 2 : 2015 标准。此标准定义了医疗器械的电磁辐射水平。
Ö ssur 肌电脉波假体由 Ö ssur hf . 制造，符合此 BS EN 60601 - 1 - 2 : 2015 / IEC 60601 - 1 - 2 : 2015 抗扰性和辐
射标准。
i - Limb Hand 适用于任何环境， 除非可能浸入水中或任何其他液体中， 或者可能暴露于高电场和 / 或高磁场 （例
如电力变压器、高功率无线电 / 电视发射器、射频手术设备、 CT 和 MRI 扫描设备） 。
请参阅以下有关该器械应采用的 EMC 使用环境的进一步指导 ：
指南与制造商声明 - 电磁辐射
Össur Myoelectric Prosthetic Devices 旨在以下指定的电磁环境中使用。Össur Myoelectric
Prosthetic Devices 的消费者或用户应确保在此类环境中使用各项此类器械。
辐射测试
射频辐射
CISPR 11
射频辐射
CISPR 11
谐波辐射
IEC 61000-3-2
电压波动 / 闪烁辐射
IEC 61000-3-3
合规
不适用
电池供电
B 类
不适用
电池供电
不适用
电池供电
电磁环境 - 指南
Össur Myoelectric Prosthetic Devices 仅将
RF 能量用于其内部功能。因此，其射频辐射极
低并且不大可能对附近的电子设备造成任何干
扰。
Össur Myoelectric Prosthetic Devices 适合
在所有设施中使用，包括国内设施以及直接与公
共低压电源网相连的设施，这些公共低压电源网
向用于住家用途的建筑供电。
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