9. CARACTÉRISTIQUES TECHNIQUES
9.1 Caractéristiques techniques générales
Dispositif médical conformément au règlement (UE) 2017/745
Logiciels de dispositifs médicaux (EN 62304)
9.2 Paramètres d'analyse
Vue d'ensemble
Paramètres d'analyse
Indice de masse corporelle
(IMC)
Poids
Masse grasse (FM)
50 •
seca analytics 125
➔
Caractéristiques techniques générales
➔
Paramètres d'analyse
➔
Modules d'analyse
➔
Représentation des valeurs de poids et de taille
Caractéristiques techniques générales
➔
Vue d'ensemble
➔
Valeurs seuil et symbolique des couleurs
Chez seca, les paramètres d'analyse désignent les grandeurs caractéris-
tiques nécessaires pour déterminer la composition corporelle.
Les paramètres d'analyse sont regroupés en modules d'analyse. Il est ainsi
possible d'analyser de manière ciblée des aspects déterminés de la composi-
tion corporelle.
Le tableau offre une vue d'ensemble de tous les paramètres d'analyse qui
peuvent être affichés dans le logiciel
dans quel module d'analyse se trouvent les paramètres d'analyse et dans
quelle vue ils sont représentés.
●
Vue :
Mesure unique
Représentation dans la vue Mesure unique
• Valeur absolue en kg/m
• Définition comme
Maigreur
ou
Obésité
• Informations supplémentaires :
- Poids, valeur absolue en kg
- Taille, valeur absolue en cm
• Valeur absolue en kg
• Définition comme
Maigreur
ou
Obésité
• Informations supplémentaires :
- Indice de masse corporelle, valeur absolue en kg/m
Valeur absolue en kg
seca analytics 125
▢
Vue :
Évolution
2
,
,
Poids normal
Surpoids
,
,
Poids normal
Surpoids
Classe IIa
Classe B
. Il indique également
pas de
–
paramètres
Modules d'analyse
Nutritional &
Malnutrition
Functional
Assessment
Assessment
●
●
▢
▢
2
▢
▢