Performances Du Système D'analyse Du Patient; Caractéristiques - Defibtech DDU-100 Manuel De L'utilisateur

8.1.5.2 Performances du système d'analyse du patient
Classe de rythme
Rythme choquable –
fibrillation ventriculaire
Rythme choquable –
tachycardie ventriculaire
Rythme non choquable –
rythme sinusal normal
Rythme non choquable –
asystolie
Rythme non choquable –
tous les autres rythmes
non choquables
3
Rythme intermédiaire –
Fibrillation ventriculaire
fine
Rythme intermédiaire
– Autre tachycardie
ventriculaire sinusoïdale
Rythme intermédiaire
– Autre tachycardie
ventriculaire horizontale
1. Source : bases de données de rythmes ECG de Defibtech.
2. Automatic External Defibrillators for Public Access Defibrillation : Recommendations for Specifying and
Reporting Arrhythmia Analysis Algorithm Performance, Incorporating New Waveforms, and Enhancing
Safety. American Heart Association (AHA) Task Force on Automatic External Defibrillation, Subcommittee
on AED Safety and Efficacy. Circulation, 1997;95:1677-1682.
3. Autres rythmes non choquables : fibrillation auriculaire (FA), flutter auriculaire (FLA), blocage cardiaque
(BC), extrasystole ventriculaire (ESV), bradycardie sinusale (BS), tachycardie supraventriculaire (TSV) et
rythmes idioventriculaires.
Performance de l'algorithme
Taille
d'échantillon
1
de test ECG
Performance
227 > 97 %
101 98 %
213 100 %
113 100 %
248 > 99 %
31 > 90 %
17 > 40 %
9 > 65 %
1
Caractéristiques
Limite
inférieure de
2
l'IC à 90 %
2
Conforme ou supérieure aux critères de
la norme CEI-60601-2-4 ; conforme à la
> 95 %
norme AAMI DF80 et à la recommandation
de l'AHA
Conforme ou supérieure aux critères de
la norme CEI-60601-2-4 ; conforme à la
> 95 %
norme AAMI DF80 et à la recommandation
de l'AHA
Conforme ou supérieure aux critères de
la norme CEI-60601-2-4 ; conforme à la
100 % norme AAMI DF80 pour une spécificité
> 95 % et à la recommandation de l'AHA
pour une spécificité > 99 %
Conforme ou supérieure aux critères de
la norme CEI-60601-2-4 ; conforme à la
100 %
norme AAMI DF80 et à la recommandation
de l'AHA
Conforme ou supérieure aux critères de
la norme CEI-60601-2-4 ; conforme à la
> 98 %
norme AAMI DF80 et à la recommandation
de l'AHA
Sans objet Rapport uniquement
Sans objet Rapport uniquement
Sans objet Rapport uniquement
pour une sensibilité > 90 %
2
pour une sensibilité > 75 %
2
2 pour une spécificité > 95 %
pour une spécificité > 95 %
2
2
2
2
DAC-E560-FR-DA
2
49