Tableau De Conformité Électromagnétique - VQ OrthoCare BioniCare Knee System Manuel D'utilisation

Tableau de Conformité Électromagnétique
L'équipement électrique médical requiert des précautions spéciales concernant la
compatibilité électromagnétique (CEM) et doit être installé et exploité conformément
aux informations sur la CEM fournies présentées ci-dessous.
Les appareils de communication RF portables et mobiles peuvent perturber le fonc-
tionnement normal du système.
Utiliser exclusivement les cordons ou accessoires fournis par VQ OrthoCare car il existe
sinon un risque accru d'émissions électromagnétiques et de réduction de l'immunité
du système pour genou BioniCare.
Recommandations et déclaration du fabricant - émissions électromagnétiques
Le système pour genou BioniCare est conçu pour être utilisé dans l'environnement
électromagnétique défini ci-après. Il appartient au client ou à l'utilisateur de s'assurer que le
système pour genou BioniCare est utilisé dans un tel environnement.
Test d'émission
Émissions RF
Émissions RF
Émissions harmoniques
- CEI 61000-3-2
Fluctuations de tension/
papillotement - CEI
61000-3-3
Recommandations et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique
Le système pour genou BioniCare est conçu pour être utilisé dans l'environnement
électromagnétique défini ci-après. Il appartient au client ou à l'utilisateur de s'assurer que le
système pour genou BioniCare est utilisé dans un tel environnement.
Test d'immunité
Décharge
électrostatique (DES)
CEI 61000-4-2
Transitoires
électriques rapides/
salves
CEI 61000-4-4
Système Pour Genou BioniCare
Conformité Environnement électromagnétique - recommandation
Le système pour genou BioniCare utilise de l'énergie RF
pour son fonctionnement interne. Par conséquent, ses
Groupe 1
émissions RF sont très faibles et ne posent pratiquement pas
de risque de parasites pour le matériel électronique proche.
Classe B
Le système pour genou BioniCare est adapté à l'emploi
Conforme dans tous les types d'établissement, y compris les
établissements résidentiels et ceux qui sont directement
raccordés au réseau d'alimentation électrique public
Conforme
Niveau de test CEI
60601
± 6 kV contact
± 8 kV air
± 2 pour les lignes
d'alimentation
± 1 kV pour les
lignes d'entrée/sortie
basse tension à usage domestique.
Niveau de
conformité
± 6 kV contact
± 8 kV air carreaux de céramique.
Si le sol est recouvert
synthétique, l'humidité
relative doit être d'au
Sans objet
Environnement
électromagnétique -
recommandation
Le sol doit être en
bois, en béton ou en
d'un matériau
moins 30%.
FRANÇAIS | 91
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