Publicité

Liens rapides

Système Pour Genou BioniCare
®
Manuel d'utilisation

Publicité

Table des Matières
loading

Sommaire des Matières pour VQ OrthoCare BioniCare 51164

  • Page 1 Système Pour Genou BioniCare ® Manuel d’utilisation...
  • Page 2 VQ OrthoCare n’est en aucun cas responsable de la mauvaise utilisation du produit BioniCare ou de tout malentendu concernant le contenu du manuel d’utilisation. Si vous avez besoin de plus amples renseignements concernant ce produit ou son utilisation et que vous résidez aux États-Unis, veuillez appeler le Patient Care Department de VQ OrthoCare...
  • Page 3: Table Des Matières

    Système Pour Genou BioniCare ® Table Des Matières Combien de Secours .............. 2 Indications et prescription ............. 3 Présentation du système pour genou BioniCare ..... 4 Caractéristiques et fonctions du générateur BioniCare ... 6 Principaux Écrans ..............7 Mode d’emploi ..............9 Composants du Système ............
  • Page 4 Système Pour Genou BioniCare ® À quel degré de soulagement de mon arthrose puis-je m’attendre avec le système pour genou BioniCare? vous La réponse dépend en majeure partie de..Vous êtes un patient parmi des dizaines de milliers à qui son médecin a prescrit l’utilisation du système pour genou BioniCare pour traiter l’arthrose du ®...
  • Page 5: Indications Et Prescription

    Système Pour Genou BioniCare ® Indications et prescription Mise en garde: aux États-Unis, la loi fédérale stipule que seul un praticien diplômé possédant un diplôme dans l’État où il pratique peut vendre, prescrire ou utiliser ce dispositif. Indication Le système pour genou BioniCare est indiqué “pour être utilisé en tant que traitement d’appoint dans le but de réduire l’intensité...
  • Page 6: Présentation Du Système Pour Genou Bionicare

    Système Pour Genou BioniCare ® Présentation du Système Pour Genou BioniCare Le système pour genou BioniCare est prescrit par les physiciens et autres professionnels de la santé pour traiter l’arthrose du genou. C’est un traitement non médicamenteux et non invasif émettant une impulsion électrique unique qui mime l’impulsion créée naturellement à...
  • Page 7 Système Pour Genou BioniCare ® Face Avant Boutons de Navigation Bouton de Sélection ( Écran Tactile Face Arrière Prise Femelle Étiquette du Numéro de Série Compartiment à Pile Vue de Dessus Prise Femelle...
  • Page 8: Caractéristiques Et Fonctions Du Générateur Bionicare

    Système Pour Genou BioniCare ® Caractéristiques et fonctions du générateur BioniCare Le générateur BioniCare est un petit dispositif médical de classe II aux normes de la FDA, portable et alimenté par pile; il produit un signal électrique unique breveté pour traiter l’arthrose du genou. Boutons Manuels Trois boutons-poussoirs contrôlent les fonctions du dispositif.
  • Page 9: Principaux Écrans

    Système Pour Genou BioniCare ® Principaux Écrans 1. Écran d’affichage principal Bouton Précédent (appuyer pour revenir à l’écran précédent) Bouton Menu (appuyer pour passer au menu des réglages) Niveau de charge de la pile (appuyer pour une lecture plein écran) 4.
  • Page 10 Système Pour Genou BioniCare ® Principaux Écrans 5. Écran Menu des Réglages REMARQUE: cet affichage ne peut être obtenu que lorsque l’amplitude est de 0 volt Réglages de L’affichage Réglages Généraux Langue, orientation de l’écran, couleur et luminosité Questions sur la progression, format de l’heure, fuseau horaire, réglages des modes Audible et Veille Réglages de L’heure Connexion Bluetooth...
  • Page 11: Mode D'emploi

    Système Pour Genou BioniCare ® Description des fonctions de collecte et de transmission des données: • Enregistrent les progrès du patient à l’aide d’un questionnaire simple qui s’affiche sur l’écran du générateur • Téléchargement automatique des données concernant les progrès du patient vers le site Web de BioniCare, permettant de suivre les performances et de mesurer les résultats MISES EN GARDE RELATIVES AU GÉNÉRATEUR DE...
  • Page 12: Composants Du Système

    Système Pour Genou BioniCare ® Composants du Système Composants du Système (1) bandage pour genou (Systèmes OActive et Eagle ™ ® (1) doublure pour cuisse (Systèmes OActive et Eagle ™ ® (1) bandage à porter la nuit (1) électrode pour le genou (1) électrode pour la cuisse (1) générateur BioniCare (générateur de signaux)
  • Page 13: Préparation Et Traitement

    Le chargeur de pile peut être utilisé sur du 110 comme sur du 220 volts et charge la pile en quatre heures. N’utiliser que le chargeur fourni par VQ OrthoCare car un chargement effectué incorrectement peut entraîner des dommages thermiques voire une explosion.
  • Page 14 Système Pour Genou BioniCare ® Comment Démarrer le Traitement Vérifiez que les électrodes sont en place et que tous les branchements et réglages sont corrects. 1. Mettez le générateur de signaux sous tension en appuyant sur le bouton Sélection/Marche jusqu’à ce que BioniCare apparaisse sur l’écran.
  • Page 15: Les Six Clés De La Réussite Du Traitement

    Diminuez alors doucement la tension jusqu’à ce que vous ne sentiez plus de picotement. 6. Commandez les fournitures. N’oubliez pas de commander des électrodes auprès de VQ OrthoCare tous les mois ou selon le besoin.
  • Page 16: Questions Les Plus Fréquemment Posées

    Système Pour Genou BioniCare ® Questions Les Plus Fréquemment Posées Q. Est-il dangereux d’utiliser le dispositif plus de 10 heures par jour? A. Non. Il n’existe aucune preuve qu’utiliser votre dispositif pendant plus de 10 heures par jour soit dangereux. En fait, les études montrent que plus vous utiliserez le dispositif, plus vite vous verrez des résultats notoires.
  • Page 17 Système Pour Genou BioniCare ® Q. Que puis-je faire pour prévenir une irritation cutanée? A. Prendre bien soin de la peau recouverte par les électrodes et le bandage pour genou. Après un traitement, lavez la peau avec de l’eau tiède et du savon doux.
  • Page 18 Q. Qui dois-je appeler si j’ai une question concernant l’assurance ou la facture? ISi vous résidez aux États-Unis, appelez VQ OrthoCare au +1.800. 444.1456. Si vous résidez en-dehors des États-Unis, veuillez appeler votre fournisseur BioniCare.
  • Page 19: Dépannage

    Système Pour Genou BioniCare ® Dépannage Problème: le générateur de signaux affiche le message “OPEN” (ouvert). Ceci arrive souvent et il est facile à résoudre. Le message OPEN indique un court-circuit au sein du système électrique. Le circuit est constitué du générateur de signaux, du cordon électrique, des électrodes, et de la connexion à...
  • Page 20 Système Pour Genou BioniCare ® Problème : la pile ne reste pas chargée. Il se peut que votre générateur indique que la charge restante est basse. Notez combien de temps la pile dure lors d’un traitement. Si elle dure huit heures ou plus, la pile fonctionne normalement. Avant de les utiliser, rappelez-vous de charger les piles pendant au moins 4 heures et assurez- vous que le chargeur de pile n’est pas branché...
  • Page 21: Soin Et Nettoyage

    • Le générateur de signaux ne comporte aucune pièce réparable par l’utilisateur. Si vous suspectez une défaillance, arrêtez d’utiliser le dispositif et si vous êtes aux États-Unis, appelez VQ OrthoCare au +1.800.444.1456. Si vous résidez en-dehors des États-Unis, veuillez appeler votre fournisseur BioniCare ou votre professionnel de la santé.
  • Page 22 Ne renvoyez pas le dispositif pour genou BioniCare au cabinet de votre médecin. Ce générateur de signaux ne comporte aucune pièce réparable par l’utilisateur, il doit être renvoyé à VQ OrthoCare ou ses représentants pour le service après-vente, les réparations ou un étalonnage usine.
  • Page 23: Spécifications Générales

    Système Pour Genou BioniCare ® Spécifications Générales Spécification* Système pour genou BioniCare Fréquence 100 Hz ± 5 Hz, numérique, fixe Forme d’onde Impulsion brève monophasique, générée de façon analogique Plage de tension de sortie 0 à 15 volts max. - numérique Largeur d’impulsion, 1.8 ms à...
  • Page 24 Système Pour Genou BioniCare ® Symboles Normalisés Ce dispositif médical est un dispositif de classe II aux normes de la FDA possédant une alimentation électrique interne et des parties appliquées de type BF. IMPORTANT: les consignes données dans ce manuel doivent être strictement observées.
  • Page 25: Tableau De Conformité Électromagnétique

    Les appareils de communication RF portables et mobiles peuvent perturber le fonctionnement normal du système. Utiliser exclusivement les cordons ou accessoires fournis par VQ OrthoCare car il existe sinon un risque accru d’émissions électromagnétiques et de réduction de l’immunité du système pour genou BioniCare.
  • Page 26 Système Pour Genou BioniCare ® Tableau de Conformité Électromagnétique Recommandations et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique Test d’immunité Niveau de test CEI Niveau de Environnement 60601 conformité électromagnétique - recommandation Surtension ± 1 kV ligne(s)- Sans objet Sans objet ligne(s) CEI 61000-4-5 ±...
  • Page 27: Normes De Sécurité Internationales Et Américaines

    • ANSI/AAMI NS4-1985 American National Standards for Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator; Environmental Testing • CEI 60601-1-2:2001 + A1:2004 Appareils électromédicaux. Règles générales de sécurité. Norme collatérale. Compatibilité électromagnétique Exigences et essais. Pour de plus amples informations concernant ce dispositif médical, adressez-vous à VQ OrthoCare au +1.800.444.1456.
  • Page 28: Garantie D'un An

    Les éléments cousus, les piles, les électrodes et les chargeurs de pile ne sont pas couverts par cette garantie. VQ OrthoCare se réserve le droit de déterminer si le dispositif renvoyé sera réparé ou remplacé. VQ OrthoCare se réserve aussi le droit de remplacer le dispositif par le même modèle ou un modèle similaire.
  • Page 29 Système Pour Genou BioniCare ® VQ OrthoCare n’offre aucune assurance, aucune garantie, et ne fait aucune déclaration quant à la pertinence de ce type de traitement médical, ni n’assume la responsabilité du succès, échec ou résultat d’aucun traitement administré à l’aide d’appareils de VQ OrthoCare. EN OUTRE, VQ OrthoCare REJETTE TOUTES LES GARANTIES EXPLICITES OU IMPLICITES, NOTAMMENT LES GARANTIES DE VALEUR MARCHANDE, D’ADÉQUATION À...
  • Page 30: Remarques

    Système Pour Genou BioniCare ® Remarques:...
  • Page 31 BioniCare Knee System ® US 5,273,033; CA 2,102,759; DE 69328429.3; EP/IT 0652028; EP/GB 0652028; EP/FR 0652028; EP/NL 0652028; EP/CH 0652028; EP/LI 0652028; Autres brevets en instance...
  • Page 32 18011 Mitchell South, Irvine, CA 92614 Tél. +1.800.266.6969 Fax +1.800.821.8012 www.vqorthocare.com customerservice@vqorthocare.com EMERGO EUROPE © 2013 VisionQuest Industries, Inc. Molenstraat 15 VQO511641FR_REVB 2513 BH, La Haye Pays-Bas Tél: +31.70.345.8570 Fax: +31.70.346.7299...

Table des Matières