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Système pour la main
BioniCare
®
Manuel D'utilisation

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Table des Matières
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Sommaire des Matières pour VQ OrthoCare BioniCare 511646

  • Page 1 Système pour la main BioniCare ® Manuel D’utilisation...
  • Page 2 VQ OrthoCare n’est en aucun cas responsable de la mauvaise utilisation du produit BioniCare ou de tout malentendu concernant le contenu du manuel d’utilisation. Si vous avez besoin de plus amples renseignements concernant ce produit et son utilisation et vous résidez aux États-Unis, veuillez contacter le Patient Care Department de VQ OrthoCare au +1.800.444.1456.
  • Page 3: Table Des Matières

    Système Pour la Main BioniCare ® Table des Matières Indications et prescription ........... 2 Présentation du système pour la main BioniCare ....3 Composants du système ............4 Mode d’emploi ..............4 Caractéristiques et fonctions du générateur BioniCare ..4 Principaux écrans ..............
  • Page 4 Système Pour la Main BioniCare ® À quel degré de soulagement de mon arthrite puis-je m’attendre avec le système BioniCare ? La vous réponse dépend en majeure partie de..Vous êtes un patient parmi des dizaines de milliers à qui son médecin a prescrit l’utilisation du système pour genou BioniCare pour traiter l’arthrose ®...
  • Page 5: Indications Et Prescription

    Système Pour la Main BioniCare ® Indications et Prescription Mise en garde: aux États-Unis, la loi fédérale stipule que seul un médecin ou praticien diplômé possédant un diplôme dans l’État où il pratique peut vendre ou prescrire ce dispositif. Indication Le système pour la main BioniCare est indiqué...
  • Page 6: Présentation Du Système Pour La Main Bionicare

    Système Pour la Main BioniCare ® Présentation du Système Pour la Main BioniCare Le système pour la main BioniCare est prescrit par les physiciens et autres professionnels de la santé pour traiter la polyarthrite rhumatoïde de la main. C’est un traitement non médicamenteux et non invasif émettant une impulsion électrique unique.
  • Page 7 Système Pour la Main BioniCare ® Face Avant Boutons de Navigation Écran Tactile Bouton de sélection Face Arrière Prise Sortie Étiquette du Numéro de Série Compartiment à Pile Vue de Dessus Prise Sortie...
  • Page 8: Composants Du Système

    Système Pour la Main BioniCare ® Composants du Système (1) générateur BioniCare (générateur de signaux) (1) socle du générateur (1) gant BioniCare (1) chargeur de piles (2) piles rechargeables (3) jeux de conducteurs (illustré à la page 4) (1) adaptateur USB Bluetooth Générateur BioniCare Socle du Générateur Gant BioniCare...
  • Page 9: Mode D'emploi

    Système Pour la Main BioniCare ® Mode D’emploi Cette rubrique décrit le fonctionnement du système pour la main BioniCare utilisé pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde de la main. Chaque patient doit la lire et se familiariser parfaitement avec la notice.
  • Page 10: Caractéristiques Et Fonctions Du Générateur Bionicare

    Système Pour la Main BioniCare ® Caractéristiques et Fonctions du Générateur BioniCare Le générateur BioniCare est un petit dispositif médical de classe II aux normes de la FDA, portable et alimenté par pile; il produit un signal électrique unique pour traiter la polyarthrite rhumatoïde de la main. Boutons Manuels Trois boutons-poussoirs contrôlent les fonctions du dispositif.
  • Page 11: Principaux Écrans

    Système Pour la Main BioniCare ® Principaux Écrans 1. Écran d’affichage principal Bouton Précédent (appuyer pour revenir à l’écran précédent) Bouton Menu (appuyer pour passer au menu des réglages) Niveau de charge de la pile (appuyer pour une lecture plein écran) Horloge Bouton Démarrage (appuyer pour régler la tension et démarrer le traitement)
  • Page 12 Système Pour la Main BioniCare ® Principaux Écrans 5. Écran Menu des Réglages REMARQUE: cet affichage ne peut être obtenu que lorsque l’amplitude est de 0 volt Réglages de L’affichage Réglages Généraux Langue, orientation de l’écran, couleur et luminosité Questions sur la progression, format de l’heure, fuseau horaire, réglages des modes Audible et Veille Réglages de L’heure Connexion Bluetooth...
  • Page 13: Préparation Et Traitement

    Le générateur de signaux est alimenté par une seule pile lithium-ion rechargeable. Le chargeur de pile charge la pile en quatre heures. N’utiliser que le chargeur fourni par VQ OrthoCare car un chargement effectué incorrectement peut entraîner des dommages thermiques voire une explosion.
  • Page 14 Système Pour la Main BioniCare ® Branchement du Dispositif: Placez le dispositif dans le socle du générateur comme indiqué ci-dessus. Appuyez sur le dispositif pour le mettre en place, un clic vous assurera qu’il est bien en place. Comment démarrer le traitement Vérifiez que les composants sont en place et que tous les branchements et réglages sont corrects.
  • Page 15: Les Clés De La Réussite Du Traitement

    Système Pour la Main BioniCare ® Les Clés de la Réussite du Traitement Suivre les traitements quotidiens prescrits par votre médecin est la clé la plus importante de votre réussite. Ces clés de réussite vous permettront de tirer le maximum de votre système pour la main BioniCare. 1.
  • Page 16: Questions Les Plus Fréquemment Posées

    Système Pour la Main BioniCare ® Questions les Plus Fréquemment Posées Q. Est-il dangereux d’utiliser le dispositif plus de 10 heures par jour? A. Non. Il n’existe aucune preuve qu’utiliser votre dispositif pendant plus de 10 heures par jour soit dangereux. En fait, les patients qui utilisent le dispositif plus de 10 heures par jour remarquent des résultats plus tôt.
  • Page 17 Q. Qui dois-je appeler si j’ai une question concernant l’assurance ou la facture? A. Si vous résidez aux États-Unis, appelez VQ OrthoCare au +1.800. 444.1456. Si vous résidez en-dehors des États-Unis, veuillez appeler votre fournisseur BioniCare.
  • Page 18: Dépannage

    Système Pour la Main BioniCare ® Dépannage Problème: le générateur de signaux affiche le message “OPEN” (ouvert). Ceci arrive souvent et il est facile à résoudre. Le message OPEN indique un court-circuit au sein du système électrique. Le circuit se compose du générateur de signaux, du socle du générateur, des conducteurs et du gant.
  • Page 19 Système Pour la Main BioniCare ® le chargeur de pile n’est pas branché sur une prise elle-même contrôlée par un interrupteur. Ayez toujours une pile en train de charger. Vous pouvez marquer d’une lettre chaque pile (A et B) et notez laquelle vous utilisez pour chaque traitement.
  • Page 20: Soin Et Nettoyage

    Système Pour la Main BioniCare ® Soin et Nettoyage Générateur de Signaux Le boîtier du générateur de signaux se nettoie à l’aide d’un chiffon et d’un coton-tige. Le générateur de signaux doit être éteint et ne pas être branché sur son socle lors du nettoyage. Ne pas utiliser de liquides pour le nettoyer car il n’est pas étanche.
  • Page 21 Ne renvoyez pas le dispositif pour la main BioniCare au cabinet de votre médecin. Ce générateur de signaux ne comporte aucune pièce réparable par l’utilisateur, il doit être renvoyé à VQ OrthoCare ou ses représentants pour le service après-vente, les réparations ou un étalonnage usine.
  • Page 22 Système Pour la Main BioniCare ® Basic Specifications Spécification* Système pour la main BioniCare Fréquence 100 Hz ± 5 Hz, numérique, fixe Forme d’onde Impulsion brève monophasique Plage de tension de sortie 0 à 15 volts max. - numérique Largeur d’impulsion, 1.8 ms à...
  • Page 23 Système Pour la Main BioniCare ® Symboles Normalisés Ce dispositif médical est un dispositif de classe II aux normes de la FDA possédant une alimentation électrique interne et des parties appliquées de type BF. IMPORTANT : les consignes données dans ce manuel doivent être strictement observées.
  • Page 24: Tableau De Conformité Électromagnétique

    Les appareils de communication RF portables et mobiles peuvent perturber le fonctionnement normal du système. Utiliser exclusivement les cordons ou accessoires fournis par VQ OrthoCare car il existe sinon un risque accru d’émissions électromagnétiques et de réduction de l’immunité du système pour la main BioniCare.
  • Page 25 Système Pour la Main BioniCare ® Tableau de Conformité Électromagnétique (suite) Recommandations et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique Test d’immunité Niveau de test CEI Niveau de Environnement 60601 conformité électromagnétique - recommandation Surtension ± 1 kV line(s) to Not Applicable Not Applicable line(s) CEI 61000-4-5...
  • Page 26: Normes De Sécurité Internationales Et Américaines

    • ANSI/AAMI NS4-1985 American National Standards for Transcutaneous Electrical Nerve Stimulator; Environmental Testing • CEI 60601-1-2:2001 + A1:2004 Appareils électromédicaux. Règles générales de sécurité. Norme collatérale. Compatibilité électromagnétique Exigences et essais. Pour de plus amples informations concernant ce dispositif médical, adressez-vous à VQ OrthoCare au +1.949.266.6969.
  • Page 27: Garantie D'un An

    VQ OrthoCare se réserve le droit de déterminer si le dispositif renvoyé sera réparé ou remplacé. VQ OrthoCare se réserve aussi le droit de remplacer le dispositif par le même modèle ou un modèle similaire.
  • Page 28 Système Pour la Main BioniCare ® Quels sont les autres termes? VQ OrthoCare n’offre aucune assurance, aucine garantie et ne fait aucune déclaration quant à la pertinence de ce type de traitement médical, ni n’assume la responsabilité du succès, échec ou résultat d’aucun traitement administré...
  • Page 29: Remarques

    Système Pour la Main BioniCare ® Remarques:...
  • Page 30 Système Pour la Main BioniCare ® Remarques:...
  • Page 31 BioniCare Hand System ® Protégé par les brevets US 5,273,033; CA 2,102,759; EP 0652028. Autres brevets américains ou étrangers en instance...
  • Page 32 18011 Mitchell South, Irvine, CA 92614 Tél. +1.800.266.6969 Fax +1.800.821.8012 www.vqorthocare.com customerservice@vqorthocare.com EMERGO EUROPE © 2013 VisionQuest Industries, Inc. Molenstraat 15 VQO511646FR_REVB 2513 BH, La Haye Pays-Bas Tél: +31.70.345.8570 Fax: +31.70.346.7299...

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