Alimentation Électrique; Systèmes Conçus Pour Être Utilisés En Dehors De L'europe; Systèmes Conçus Pour Être Utilisés Dans Les Pays Des Communautés Européennes Conformément À La Directive Européenne Sur Les Dispositifs Médicaux (Mdd 93/42/Cee); Configurations Avec Prises Et Fiches Murales Amovibles Ou Verrouillables - Cutera excel V Manuel D'utilisation

Alimentation électrique
Le système Excel V est proposé en plusieurs configurations électriques. L'installation électrique doit
correspondre au modèle commandé. Les deux fils de ligne du câble doivent être raccordés à
l'alimentation secteur du bâtiment (ils sont tous deux conducteurs de tension) et le fil vert/jaune doit être
mis à la terre.
Systèmes conçus pour être utilisés en dehors de l'Europe
Les configurations à 120 V c.a. doivent être alimentées par une source à 120 ± 10 % V c.a. spécialisée,
monophasée à 50/60 Hertz. Le câblage doit être calibré pour 20 ampères (selon les normes locales) et
de qualité « hospitalière » (NEMA L-20P ou NEMA L-30P). Le système peut être installé avec une fiche
murale amovible ou à verrouillage. La configuration à 120 V c.a. peut être remplacée par une
configuration à 220 V c.a. Il s'agit d'un changement interne qui doit être effectué par un technicien
d'entretien autorisé par Cutera. Pour tous renseignements, s'adresser au représentant de Cutera.
La configuration à 220 V c.a. doit être alimentée par une source à 220 ± 10 % V c.a. spécialisée,
monophasée à 50/60 Hertz. Le câblage doit être calibré pour 16/20 ampères (selon les normes locales)
et de qualité « hospitalière » (NEMA L6-20P ou NEMA L6-30P). Le système peut être installé avec une
fiche murale avec verrouillage. Les connexions de ce type sont conformes aux niveaux acceptables de
fuites de courant pour cet appareil, selon la norme UL2601. Les fuites de courant dans ces systèmes ne
sont jamais supérieures à 500 µA.
Systèmes conçus pour être utilisés dans les pays des Communautés
européennes conformément à la directive européenne sur les dispositifs
médicaux
Afin d'assurer le respect des normes de la Directive européenne sur les dispositifs médicaux,
DDM 93/42/CEE, et de la norme harmonisée EN 60601-2-22, tout système Excel V configuré pour 220 V
c.a. doit être soit relié en permanence à une source d'alimentation de secteur de 16 A, 220 V c.a. et
50 Hz de manière conforme à la réglementation nationale sur le câblage, soit relié à une prise
d'alimentation murale spécialisée, monophasée de 16 A et 220 Volts par une fiche munie d'un dispositif
de verrouillage de telle manière que la connexion soit « mécaniquement protégée contre tout
relâchement accidentel ». Une telle connexion sera également conforme aux niveaux admissibles de
fuites de courant tels que stipulés par la norme CEI 601 pour ce type d'appareil. Les fuites de courant
dans ces systèmes ne sont jamais supérieures à 500 µA.

Configurations avec prises et fiches murales amovibles ou verrouillables

Si le système est relié à l'alimentation de secteur par une fiche amovible ou par un ensemble prise
murale + fiche à verrouillage avant l'installation, c'est au technicien ou à l'électricien de l'utilisateur
qu'incombera la responsabilité de s'assurer que les normes d'électricité sont observées sur le site.
Systèmes conçus pour être utilisés dans les pays des Communautés
européennes conformément à la directive européenne sur les dispositifs
médicaux
Pour être en conformité avec la directive européenne sur les dispositifs médicaux (DDM 93/42/CEE),
l'ensemble prise murale à 16 A et 250 V + fiche à verrouillage doit satisfaire aux exigences de la norme
EN 60309 (= CEI 309).
L'ensemble prise murale + fiche à verrouillage doit être conforme aux spécifications techniques suivantes :
Fiche :
Prise murale :
MK LN 9024, 16 A 220 V, IP 67, CEI 309
MK LN 9324, 16 A 220 V, IP 67, CEI 309
MANUEL D'UTILISATION EXCEL V
D1025F, RÉV. B, 07/12
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