Procédure D'étalonnage; Matériel Requis - Cutera excel V Manuel D'utilisation

Procédure d'étalonnage
Les autorités réglementaires nationales et internationales exigent que les fabricants de lasers médicaux
de classes III et IV (classement CDRH-FDA) et de classes 3 et 4 (norme européenne EN 60825)
fournissent à leurs clients des instructions d'étalonnage de puissance.
L'étalonnage de la sortie du laser doit être vérifié périodiquement. En conditions de fonctionnement
normal et d'entretien régulier, Cutera recommande un étalonnage tous les douze (12) mois afin de
confirmer que l'énergie émise par la pièce à main correspond exactement aux réglages sélectionnés par
l'utilisateur. La procédure suivante doit également être accomplie après chaque intervention d'entretien
ou de réparation. Des conditions de vibration excessives peuvent nécessiter des étalonnages plus
fréquents.
AVERTISSEMENT
Le fait de ne pas exécuter l'étalonnage annuel peut nuire au
fonctionnement du dispositif et poser des risques de blessure pour
le patient.
AVIS DE LIMITATION DE RESPONSABILITÉ
L'étalonnage est une procédure d'entretien qui doit être effectuée
uniquement par un technicien agréé par Cutera ou par des
utilisateurs ayant suivi avec succès une formation Cutera donnant
lieu à la délivrance d'un certificat d'aptitude. Tout réglage de
l'instrument effectué par quiconque n'étant ni technicien agréé ni un
utilisateur certifié par Cutera annule la garantie existante du
fabricant. On peut acheter auprès du service après-vente Cutera un
manuel des procédures d'entretien du système Excel V ; toutefois,
le seul fait de posséder un manuel d'instructions ou des outils
d'entretien n'autorise en aucune façon des réparations ou des
interventions d'entretien sur un système Cutera par du personnel
dépourvu de la certification requise.
L'étalonnage doit être exécuté par un ingénieur ou technicien qualifié pour travailler sur du matériel laser
électronique sous tension. Pour toute question concernant cette procédure, contacter le service clientèle
Cutera (voir l'annexe D).
Matériel requis
• Des lunettes de protection pour laser (ayant la densité optique adéquate pour la longueur
d'onde émise par le laser) pour toutes les personnes présentes dans la salle.
• Un wattmètre pour laser (capteur Ophir Nova avec unité d'affichage, modèle L40-150A-SH).
L'instrument utilisé doit avoir subi un étalonnage recensé par l'Institut américain de
normalisation et des techniques (NIST) au cours des 12 derniers mois (aux USA) ou un
étalonnage conforme aux normes (internationales) applicables.
MANUEL D'UTILISATION EXCEL V
D1025F, RÉV. B, 07/12
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