Sunoptic Surgical LED-4000 Manuel De L'opérateur page 45

2. AVVERTENZA/ ATTENZIONE
Attenzione La legge federale limita il l'acquisto o l'ordinazione del dispositivo solo ad un medico
autorizzato.
Attenzione Per evitare pericolo d'incendio o scosse elettriche, non aprire o esporre l'unità a
pioggia o umidità. Per tutti gli interventi richiedere il supporto esclusivamente di personale qualificato.
Attenzione Non è adatto ad un utilizzo in presenza di miscele anestetiche infiammabili con aria o
con ossigeno o ossido di nitroso.
Attenzione
Questa apparecchiatura è adatta per l'uso in ambito ospedaliero e clinico. Evitare il
posizionamento vicino ad altre apparecchiature ad alta frequenza; l'utente dovrebbe determinare il corretto
posizionamento e confermare il normale funzionamento dell'apparecchiatura quando impilato o utilizzato vicino
o con altre apparecchiature RF.
Attenzione Questo prodotto deve essere usato solo con strumenti endoscopici di tipo BF che sono
stati certificati secondo IEC 60601-1 per dispositivi medici e IEC 60101-2-18 per impianti endoscopici.
Questo simbolo indica un dispositivo di tipo BF.
Attenzione
Questo prodotto non è sterile.
AVVERTENZA
Non modificare questo dispositivo senza autorizzazione del produttore.
Attenzione Tutti i dispositivi connessi alla sorgente luminosa LED possono essere classificati
come impianto medico. Se un altro impianto di elaborazione di informazioni è collegato alla sorgente
luminosa LED, l'operatore deve far sì che tutti i dispositivi rispettino gli adeguati standard del prodotto
finale (come IEC 60950 o IEC 60065 e gli standard relativi a sistemi medici, IEC 60601-1-1).
Il LED 4000 è una sorgente luminosa altamente concentrata (potenza luminosa per
AVVERTENZA
area) e questa densità ad alta energia è trattenuta tramite guide di luce connesse e strumenti. L'uscita
di uno strumento connesso lasciato vicino a tessuto o materiali infiammabili rappresenta un rischio di
lesione per il paziente o incendio. Il personale qualificato deve determinare una distanza di lavoro sicura
e un'impostazione di intensità per ogni applicazione. L'uscita non deve essere mai lasciata incustodita.
Spegnere la sorgente luminosa o metterla in standby se non sarà necessaria per un periodo di tempo.
Attenzione La sorgente luminosa LED può causare lesioni gravi alla vista se si guarda
direttamente con occhi non protetti. Per ridurre la possibilità di lesioni agli occhi, mettere la fonte luminosa
in modalità di standby quando la luce non serve.
Attenzione Il cavo a fibra ottica deve essere un CAVO NON CONDUTTIVO. Non dovrebbe avere
una protezione conduttiva o altra connessione conduttiva tra il paziente e il dispositivo. Tale connessione
pregiudicherà la sicurezza del dispositivo. Deve essere lavato non in ammollo e senza soluzione
disinfettante e asciugato prima di inserirlo nel vano per il sorgente luminosa LED. Verificare che la
superficie ottica sia pulita prima di usare la sorgente luminosa.
LIT-216 Sunoptic Surgical
Rev. C
®
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(Italiano)