Critères de sécurité
Precision de mesure de la PA de qualite clinique definie en satifaisant toutes exigences de :
AAMI SP10-2002
EN 1060-4
Déclaration CEM
Cet équipement a été testé et sa conformité à la norme IEC60601-1-2: 2001 pour les plafonds à
respecter par les appareils médicaux a été prouvée. Ces seuils de sécurité sont conçus pour
assurer une protection raisonnable contre les interférences nocives dans un environnement
médical type. Cet équipement génère, utilise et émet une énergie de fréquence radio et, s'il
n'est pas installé ou utilisé conformément aux instructions du fabricant, il est susceptible de
provoquer des interférences nocives avec d'autres appareils situés à proximité. Cet
équipement ne doit pas être utilisé à proximité d'autres équipements ou posés sur ceux-ci. Au
besoin, l'équipement doit être surveillé afin de vérifier qu'il fonctionne normalement dans la
configuration pour laquelle il sera utilisé. Cependant, même dans le cadre d'une utilisation
correcte, il n'existe aucune garantie que des interférences ne se produisent pas dans une
installation donnée. Si cet équipement entraîne effectivement des interférences indésirables
sur d'autres appareils (ce qui peut se vérifier en éteignant l'appareil pour le remettre en
marche immédiatement), il est conseillé à l'utilisateur d'essayer de corriger ces interférences
en faisant appel aux mesures suivantes :
Réorienter et repositionner l'appareil récepteur.
Augmenter la distance entre les éléments de l'installation.
Brancher l'équipement sur une prise reliée à un circuit autre que celui sur lequel le ou les
autres appareils sont raccordés.
Consulter le fabricant ou un technicien qualifié pour obtenir de l'aide.
Utiliser exclusivement des câbles et accessoires agréés
utilisation de câbles et accessoires non agréés peut entraîner une augmentation des émissions
ou une immunité plus faible. Un équipement de communication RF portatif et mobile peut
avoir un effet sur l'équipement médical électrique.
SunTech
avec cet appareil. Toute
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