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VERASEAL 2 FULL FACE NON-VENTED MASK
Contents: Veraseal 2 Non-Vented Mask with headgear
!
Made in the U.S.A. of U.S. and imported parts
The Veraseal 2 Full Face Non-Vented Mask is a disposable device intended to provide a patient interface for
the application of noninvasive ventilation. The mask is to be used as an accessory to ventilators with exhalation
valves, adequate alarms, and safety systems for ventilator failure, and which are intended to administer positive
pressure ventilation. The mask is intended for SHORT TERM SINGLE PATIENT USE (maximum of 7
days) on adult patients (>30 kg) who are appropriate candidates for noninvasive ventilation in the hospital or
institutional environment.
h The mask system does not contain PVC, DEHP or phthalates. If the patient has ANY reaction to
any part of the mask system, discontinue use.
h This product is not manufactured with natural rubber latex.
h This mask requires a separate exhalation device.
h The mask does not include an anti-asphyxia valve.
h Verify that the mask is the right size.
h In the U.S. Federal Law restricts this device for sale by or on the order of a physician.
h Do not expose the mask to temperatures above 140˚F (60˚C).
h The mask is intended for SINGLE PATIENT USE ONLY. It is intended for short term use (not
more than 7 days) and must not be used on multiple persons. Do not sterilize or disinfect.
h Consult attending physician prior to using mask if the patient is using any medications or devices
to remove deep secretions.
h This product should not be used if the patient is experiencing nausea, vomiting, taking a
prescription drug that may cause vomiting, or if they are unable to remove the mask on their own.
h This mask is not suitable for providing life support ventilation.
h This mask must be used with a POSITIVE PRESSURE VENTILATOR WITH AN EXHALATION
VALVE. The mask should not be used unless the positive pressure ventilator is turned on and
operating properly. When the ventilator is functioning properly, the exhalation valve allows
exhaled air to escape to ambient. When the ventilator is not operating, exhaled air may be
re-breathed. Re-breathing of exhaled air can, in some circumstances, lead to suffocation.
h This mask must be used with VENTILATORS WITH EXHALATION VALVES, ADEQUATE
ALARMS, AND SAFETY SYSTEMS FOR VENTILATOR FAILURE; use of this mask requires
the same level of attention and assistance as the use of a tracheal tube.
h This mask does not include an anti-asphyxia valve that would allow a patient to breathe if the
ventilator failed.
h If the patient has respiratory insufficiency, they should wear this mask ONLY when therapy is
being delivered.
h Use this mask with baseline pressure of 3 cm H
h If oxygen is used with this mask, the oxygen flow must be turned off when the machine is not
operating. Explanation of the warning: When the positive pressure device is not in operation, and
the oxygen flow is left on, oxygen delivered into the device tubing may accumulate within the
positive pressure device enclosure. Oxygen accumulated will create a risk of fire.
h At a fixed flow rate of supplemental oxygen, the inhaled oxygen concentration will vary,
depending on pressure settings, patient breathing, and leak rate.
h No smoking or open flames such as candles may be used when oxygen is in use.
h This mask is not intended for patients without a spontaneous respiratory drive. This mask should
not be used on patients who are uncooperative, obtunded, unresponsive, or unable to remove the
mask. This mask may not be suitable for persons with the following conditions: impaired cardiac
sphincter function, excessive reflux, impaired cough reflux, and hiatal hernia.
h Any unusual skin irritation, chest discomfort, shortness of breath, gastric distension, abdominal
pain, belching or flatulence from ingested air, or severe headache experienced by the patient
during or immediately after use should be immediately reported to the attending healthcare
professional.
h Using a mask may cause tooth, gum or jaw soreness or aggravate an existing dental condition. If
symptoms occur, consult a physician or dentist.
4
Rx only
INTENDED USE
NOTES
CAUTIONS
WARNINGS
O or higher.
2
死腔容量（近似值）：小 155.3 ml 中 181.7 ml 大 196.6 ml 特大 200.6 ml
工作温度：请勿将面罩暴露于 140˚F (60˚C) 以上的温度环境下。
请每日检查面罩或在每次使用前进行检查。如果部件损坏或因划破或刺破而导致凝胶暴露，请更换面
罩。
1.将尼龙搭扣环从快速脱戴钩上滑下，拆下一条 Velcro
在脸部（图 1）。
2.找到拆下的那条 Velcro
带，并将尼龙搭扣环重新滑到快速脱戴钩上（图 2）。
®
3.确保头罩带平行放置，头罩充分展开并在脑后铺平（图 3）。
4.通过使用 Velcro
搭扣来调整下部头罩带。束紧后，请确保 Active Headgear Connector
®
移动（图 4）。
5.通过使用 Velcro
®
搭扣来调整上部头罩带（图 5）。
注：请勿过度收紧头罩。灵活的 Spacebar 不能与额头接触（图 5a）。
6.调整下部头罩带，确保面罩底部舒适地密封在患者脸部。
注：为了实现最佳密封性和舒适度，面罩应当舒适地贴合在面部，而不是紧紧贴合。通过拆下
Velcro
带，束紧或放松带子并重新连接 Velcro
®
7.将面罩管组件连接到气道正压通气装置管，然后打开装置到规定压力（图 6）。
Velcro® 是 Velcro Industries B.V. 的注册商标
0123
Veraseal
®
是 Sleepnet Corporation 的商标。
请访问我们的网站 www.sleepnetmasks.com。
VERASEAL
®
内容： Veraseal
®
輸入部品を含む米国製造の製品
Veraseal
2通気孔なしフルフェイスマスクは、使い捨ての装具で、患者に非侵襲性換気療法を行うた
®
めのインターフェースを提供することを目的としています。本マスクは、人工呼吸器が故障したと
きのために、呼気バルブ、適切なアラーム機能および安全システムを備えた人工呼吸器の付属品とし
て、陽圧の換気療法に使用されることを意図しています。本マスクは、病院や医療施設において、非
侵襲的換気療法が適切とみなされる成人患者 (体重＞30 kg) を対象とし、同一患者での短期間の使
用（最大7日間）を想定しています。
h 本マスクシステムには、PVC、DEHP、またはフタル酸は含まれていません。マスクシステ
ムの一部に対し患者に何らかの反応があった場合、使用をやめてください。
h 本製品は天然ゴムラテックスは使用されていません。
h 本マスクには、別途呼気装置が必要です。
h 本マスクには窒息防止弁が付いていません。
h 本マスクのサイズが合っているか確認してください。
h 米国連邦法では、本品の販売は医師または医師の指示によるものに制限されています。
h 140˚F (60˚C) 以上の高温にマスクをさらさないでください。
h 本マスクは同一患者のみでの使用を想定しています。短期間の使用 (最大7日間) を想定し
ており、複数の患者に使用しないでください。殺菌または消毒しないでください。
h 患者が気道分泌物を除去するための薬物または装置を使用している場合、本マスクを使用す
る前に主治医に相談してください。
h 悪心、嘔吐がある患者、嘔吐を引き起こす可能性のある処方薬を服用している患者、または
自身でマスクを取り外すことができない患者には、本製品を使用しないでください。
h 本マスクは、生命維持装置には使用できません。
h 本マスクは、呼気バルブが付いた陽圧呼吸器と共に使用してください。陽圧装置の電源がオ
ンになっており、正常に動作している場合のみ、本マスクを使用してください。呼吸器が正
使用前说明
面罩安装说明
®
带，然后将头罩套到头部，并将面罩居中放置
®
来调整张力。
2通気孔なしフルフェイスマスク
2ヘッドギア付属通気孔なしマスク
処方のみ
使用目的
注記
注意
警告
TM
可以自由
日本の
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