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statique 3–4 bars). Raccorder la lumière de la pièce à main Zygoma Handpiece par
derrière à un jet d'eau au moyen d'un adaptateur et rincer 3 fois pendant 5 secondes
(pression statique 3–4 bars). Sécher la surface externe et la lumière de la pièce à main
Zygoma Handpiece à l'air comprimé.
4B. Continuer le nettoyage automatisé au moyen d'un appareil de lavage-désinfection :
placer la pièce à main Zygoma Handpiece dans un support ophtalmologique de
manière à ce qu'elle soit raccordée par des adaptateurs aux orifices de rinçage du
support. Exécuter un programme de nettoyage d'usage général en effectuant les
étapes suivantes : pré-laver 2 minutes à l'eau froide, évacuer l'eau, laver 5 minutes
à 55 °C avec une solution à 0,5 % de nettoyant alcalin (p. ex. neodisher® MediClean),
évacuer l'eau, neutraliser 3 minutes à l'eau froide, évacuer l'eau, rincer 2 minutes
à l'eau froide, évacuer l'eau.
Remarque : Nobel Biocare recommande l'emploi de désinfecteurs thermiques conformes
à la norme EN ISO 15883-1, fonctionnant avec des nettoyants de pH ne dépassant pas
10 (p. ex. Miele G 7836 CD – Validation effectuée avec le programme « Vario TD » et le
nettoyant neodisher® MediClean).
5. Désinfecter la pièce à main Zygoma Handpiece par désinfection thermique automatisée
conformément aux recommandations locales pour la valeur A0. Voir les recomman-
dations concernant les désinfecteurs thermiques et nettoyants au paragraphe 4B.
Mise en garde : ne pas placer la pièce à main Zygoma Handpiece dans des bains désin-
fectants car cela risquerait d'entraîner un dysfonctionnement. Désinfecter uniquement
dans le désinfecteur thermique.
6. Afin d'éviter toute altération de la pièce à main Zygoma Handpiece, vérifier que l'intérieur
et l'extérieur sont secs une fois le nettoyage terminé.
7. Lubrifier la pièce à main Zygoma Handpiece avant de la passer à l'autoclave en utilisant
un pulvérisateur de lubrifiant conforme aux règlements locaux. Insérer la pièce à main
Zygoma Handpiece dans la buse et pulvériser pendant une seconde environ. Appuyer
fermement la pièce à main Zygoma Handpiece contre la buse pendant cette opération
(Fig. B).
B
8. Poursuivre la stérilisation conformément aux directives de nettoyage et de stérilisation.
Placer un seul dispositif dans une double poche de stérilisation et stériliser selon un
procédé de stérilisation à la vapeur avec mise préalable sous vide en respectant les
paramètres minimaux suivants :
– 3 phases de mise préalable sous vide.
– Température de stérilisation : 132 °C.
– Temps de latence : 3 minutes (cycle complet).
Attention : Retirer la pièce à main Zygoma Handpiece de l'autoclave immédiatement
après chaque cycle pour éviter tout risque de corrosion par contact.
Mise en garde : l'utilisation de composants non stériles peut entraîner une infection des
tissus ou des pathologies infectieuses.
Tous les paramètres recommandés figurent dans la rubrique « Cleaning & Sterilization
Guidelines including MRI Information of Nobel Biocare Products » (Recommandations
de nettoyage et de stérilisation des produits Nobel Biocare incluant des informations sur
l'IRM), disponible sur le site www.nobelbiocare.com/sterilization ou demander la dernière
version imprimée auprès d'un représentant Nobel Biocare.
Informations relatives à la sécurité de l'IRM :
veuillez noter que la sécurité et la compatibilité du produit n'ont pas été évaluées dans
un environnement à résonance magnétique. Les niveaux d'échauffement et de migration
du produit n'ont pas été testés dans un environnement à résonance magnétique.
Conservation et manipulation :
le produit doit être conservé dans un endroit sec dans son conditionnement d'origine,
à température ambiante et à l'abri de la lumière directe du soleil. Des conditions de
conservation incorrectes du produit peuvent altérer ses caractéristiques et conduire
à son dysfonctionnement.
Élimination :
ce dispositif doit être éliminé conformément aux réglementations locales et aux
dispositions en matière d'environnement, en tenant compte de différents niveaux
de contamination.
Fabricant : Nobel Biocare AB, Box 5190, 402 26
Västra Hamngatan 1, 411 17 Göteborg, Suède.
Téléphone : +46 31 81 88 00. Fax : +46 31 16 31 52. www.nobelbiocare.com
Exemption de licence au Canada : Notez qu'il se peut que certains produits n'aient pas
reçu de licence en conformité avec la loi canadienne.
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document sont des marques du groupe Nobel Biocare, si rien d'autre n'est stipulé ou n'est
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présente brochure ne sont pas nécessairement à l'échelle.
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