Inleiding; Beoogd Gebruik; Voordat U Het Microinr®-Systeem Gaat Gebruiken; Veiligheidsinformatie - iLine microsystems microINR link Instructions D'utilisation

1. INLEIDING

1.1 BEOOGD GEBRUIK

Het microINR-Systeem is ontwikkelt voor het bewaken van
orale antistollingstherapie met vitamine K-antagonisten. Het
microINR-Systeem stelt met behulp van een vers capillair
bloedmonster verkregen door een vingerprik de kwantitatieve
protrombinetijd (PT) vast in INR (International Normalized
Ratio)-eenheden.
Het microINR-Systeem is een medisch apparaat voor in-vitro
diagnostiek bedoeld voor professioneel gebruik en als zelftest.
1.2 VOORDAT U HET microINR®-SYSTEEM
GAAT GEBRUIKEN
Deze gebruiksinstructies bieden omvattende informatie over
het gebruik en de behandeling van de microINR Link-Meter.
Lees deze instructies grondig door voor u de microINR-Chip in
gebruik neemt. Vergeet niet de gebruiksaanwijzing van de
wegwerplancetten en/of prikpen door te lezen welke worden
gebruikt voor het afnemen van het bloedmonster.
De microINR Link-Meter verwijst naar het testapparaat.
De microINR-Chip verwijst naar de teststrips die uitsluitend zijn
bedoeld voor gebruik met de microINR of de microINR Link-Meter.
Het microINR-Systeem verwijst naar het testapparaat (microINR
of microINR Link-Meter) en de strips (microINR-Chip).
De microINR Link-Meter kan via de draadloze bluetooth-
technologie communiceren met een softwarepakket of een
smartphone-app. Zorg ervoor dat u goed op de hoogte bent
van het correcte gebruik van deze software of app.
Houd de gebruiksaanwijzing van de microINR Link-Meter in de
buurt en raadpleeg hem bij twijfel over het juiste gebruik van
het systeem.
Op het einde van deze instructies vindt u een verklarende woordenlijst.
Het zelf testen of zelf toedienen van vitamine K-antagonisten
mag alleen worden voorgeschreven door een arts.
Gebruikers van het microINR-Systeem (patiënten en
zorgverleners) dienen een geschikte training te krijgen
voordat ze het systeem gaan gebruiken.

Veiligheidsinformatie

Algemene veiligheidswaarschuwingen
Deze gebruiksaanwijzing bevat van het begin tot het einde
veiligheidswaarschuwingen en informatie over het juiste
gebruik van het microINR-Systeem:
Dit waarschuwingssymbool geeft een mogelijk gevaar
aan dat kan leiden tot de dood van, of letsel of schade
aan de patiënt of gebruiker indien de procedures en
gebruiksinstructies niet strikt worden opgevolgd.
Dit voorzorgssymbool geeft aan dat de apparatuur
achteruit kan gaan of beschadigd kan raken en er
gegevens verloren kunnen gaan indien de procedures en
gebruiksaanwijzing niet strikt worden gevolgd.
74