Introduzione; Uso Previsto; Prima Di Iniziare A Usare Il Sistema Microinr; Informazioni Sulla Sicurezza - iLine microsystems microINR link Instructions D'utilisation

1. INTRODUZIONE

1.1 USO PREVISTO

Il Sistema microINR è destinato al monitoraggio della terapia
anticoagulante orale (TAO) con farmaci antagonisti della
vitamina K. Il Sistema microINR determina il tempo di
protrombina (PT) espresso in unità INR (International
Normalized Ratio) mediante campioni di sangue capillare
fresco prelevati dal polpastrello.
Il Sistema microINR è un dispositivo medico per la diagnosi in
vitro destinato a usi professionali e di autodiagnosi.
1.2 PRIMA DI INIZIARE A USARE IL SISTEMA
microINR®
Le presenti istruzioni per l'uso forniscono informazioni
complete sulla gestione e l'uso del Monitor microINR Link.
Leggere attentamente le presenti istruzioni e le istruzioni per
l'uso del Chip microINR. Leggere inoltre le istruzioni per l'uso
delle lancette monouso e/o del dispositivo pungidito impiegato
per la raccolta del campione di sangue capillare.
Per Monitor microINR Link si intende il dispositivo di lettura.
I Chip microINR sono le strisce di test, destinate all'uso
esclusivo con microINR o Monitor microINR Link.
Il Sistema microINR indica il lettore (microINR o Monitor
microINR Link) e le strisce (Chip microINR).
Il Monitor microINR Link è in grado di comunicare con un
software o un'applicazione per smartphone (app) tramite la
tecnologia wireless Bluetooth. L'utente è invitato a
documentarsi sull'uso corretto del software o dell'app.
Conservare le presenti istruzioni per l'uso vicino al Monitor
microINR Link e consultarle in caso di dubbi sul corretto
utilizzo del sistema.
Alla fine delle presenti istruzioni è possibile consultare il glossario.
L'autodiagnosi o l'autogestione degli antagonisti della vitamina
K può essere prescritta solo da un medico.
Gli utenti del Sistema microINR (pazienti e personale
sanitario) devono ricevere un'adeguata formazione
prima di iniziare a utilizzare il sistema.

Informazioni sulla sicurezza

Avvertenze generali sulla sicurezza
Le presenti istruzioni per l'uso contengono informazioni e
avvertenze sulla sicurezza relative al corretto utilizzo del
Sistema microINR:
Questo simbolo di avvertenza indica una possibilità di
pericolo che può comportare decesso, lesioni o danni
al paziente o all'utente, qualora non ci si attenga
strettamente alle procedure e alle istruzioni.
Questo simbolo di precauzione indica la possibilità di
deterioramento o danno all'apparecchiatura e perdita
di dati, qualora non ci si attenga strettamente alle
procedure e alle istruzioni.
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