Introducción; Uso Previsto; Antes De Comenzar A Utilizar El - iLine microsystems microINR link Instructions D'utilisation

1. INTRODUCCIÓN

1.1 USO PREVISTO

El sistema microINR está diseñado para la monitorización del
tratamiento anticoagulante oral (TAO) con fármacos
antagonistas de la vitamina K. El sistema microINR realiza la
determinación cuantitativa del tiempo de protrombina (TP) en
unidades INR (International Normalized Ratio) con sangre
capilar fresca/recién extraída mediante punción digital.
El sistema microINR es un producto sanitario de diagnóstico
in-vitro diseñado para uso profesional y autodiagnóstico.

1.2 ANTES DE COMENZAR A UTILIZAR EL

SISTEMA microINR®
Estas instrucciones de uso le guiarán de forma clara, sobre el
manejo del Monitor microINR Link. Lea estas instrucciones de
uso, así como las instrucciones de uso del Chip microINR
cuidadosamente. Adicionalmente, no olvide leer las
instrucciones de uso del dispositivo de punción y sus lancetas,
utilizado para obtener la muestra de sangre capilar.
El Monitor microINR Link se refiere al dispositivo de lectura.
Los Chips microINR se refieren a las tiras reactivas, diseñadas
para su uso exclusivo en los Monitores microINR y microINR Link.
El sistema microINR se refiere a la combinación del lector
(Monitores microINR y microINR Link) y a las tiras reactivas
(Chips microINR).
El Monitor microINR Link puede comunicarse de manera
inalámbrica a través de la tecnología Bluetooth a un software
o aplicación de teléfono móvil tipo smartphone (App). Por favor,
infórmese sobre el uso correcto de este software o aplicación.
Guarde estas instrucciones de uso cerca del Monitor microINR
Link y consúltelas si tiene alguna duda sobre el
funcionamiento correcto del sistema.
Al final de estas instrucciones encontrará un glosario de términos.
El autocontrol o autodiagnóstico de los antagonistas de la
vitamina K puede que esté sujeto a prescripción médica.
Los usuarios del sistema microINR (pacientes y
profesionales sanitarios) deben recibir la formación
adecuada antes de empezar a usar el sistema.
Información de seguridad
Advertencias de seguridad general
A lo largo de estas instrucciones de uso encontrará mensajes
de seguridad e información relativa al correcto manejo del
sistema microINR:
Este símbolo de advertencia indica la posibilidad de poner
en riesgo la vida del paciente o usuario si no se siguen
correctamente los procedimientos y prácticas de uso.
Este símbolo de precaución indica la posibilidad
de pérdida de datos, deterioro o destrucción del
dispositivo si no se respetan de forma estricta los
procedimientos y prácticas de uso.
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