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尊敬的顾客：
在提供的组装说明中可读取关于产品调整方案的重要信息。
请认真阅读随附的使用说明。 如有任何疑问， 请与我们的技术服务部联
系。
SofTec Coxa 必须由专业矫形技师针对患者进行适当的调适。
只有这样， 才能保证本矫形器
的最大疗效以及穿戴时的舒适度。
1
穿戴和摘除 SofTec Coxa：
将 SofTec Coxa 围在患者骨盆上。 将矫形器紧贴在髂嵴上。 注意， 关节夹
•
板需沿大腿侧面中心向下延伸 （图 1） 。
进行基本定位时， 将手指伸入两个搭扣上的指套内并向下均匀用力拉，
•
扣住矫形器 （支具） 。 操作时， 请将右半搭扣粘到左半搭扣
上 （图 2） 。 粘扣好后， 先抽出左侧指套内的手指， 再抽出右手指。
箍带确保 SofTec Coxa 正确定位并取得预期的疗效。
•
固定 SofTec Coxa 时， 双手抓住从后背绕过来的箍带均匀用力向前
•
拉 （图 3） 。
操作时请注意， 将粘扣带沿骨盆外壳下端往前绕， 并粘到前面搭扣的下部
（图 4） 。 如有必要， 也可将两根粘扣带粘扣在一起。
为了方便操作 SofTec Coxa， 可将解开的箍带都重新轻轻粘在相应的粘扣
•
带上。 患者应多练习此操作。
箍带必须在骨盆外壳上存在基本的张力， 才能确保 SofTec Coxa 不会滑
•
动。 箍带太松将达不到预期的疗效。
腿部护具：
将腿部护具外侧置于大腿正中， 然后将支具从后面绕过大腿。 将手指伸
•
进左右两部分搭扣上的指套内 （图 5） 。
将内侧搭扣面粘到外侧搭扣面的上面 （图 6） 。
•
现在， 扣好腿部护具前面的两个箍带 （图 7 和图 8） 。
•
穿戴和摘除 SofTec Coxa 时不要解开绕到后面的箍带。 后箍带已根据患
•
者的大腿周长调整好。 如果您一定要调整它的位置， 请注意腿部护具应
沿大腿外侧绕行。 为了确保正确地重新调整后面的箍带， 请同时松开前
后的箍带。 将腿部护具置于大腿中间， 同时均匀用力拉前下方和后下方
的箍带。 对上面的箍带重复此过程。
两侧髋关节都使用矫形器时， 按照穿戴第一个腿部护具的方法穿戴第二
•
个。
摘除 SofTec Coxa：
首先， 解开腿部支具前面的箍带并轻轻粘在粘扣带上， 再解开腿部支具
•
的搭扣。 然后， 解开骨盆护具上的箍带，
并轻轻粘在粘扣带上。 现在可以解开骨盆护具的搭扣。 操作时， 请抓住
SofTec Coxa 靠近关节/腿部外壳的一端。
为了方便操作 SofTec Coxa， 可将解开的箍带都重新轻轻粘在相应的粘扣
•
带上。
患者应多练习如何穿戴和摘除 SofTec Coxa。
首次穿戴 SofTec Coxa 的操作步骤：
1. 组装骨盆护具
SofTec Coxa 包含两个塑料骨盆护具， 患者可以根据自己要治疗哪一
•
侧骨盆 （左侧或右侧） 来选择预制的相应关节固定支座。 产品带有左、
右两个关节固定支座。 根据您需要治疗哪一侧髋关节 （左侧或右侧） 来
选用相应的关节固定支座， 另一个留着不用。 如需同时治疗两侧髋关
节， 可以同时使用这两个关节固定支座。
将需要治疗的一侧对应的关节固定支座插入骨盆护具内后侧
•
(图 9 和图 10） 。
使用 4 个塑料卡扣固定关节固定支座 （图 11） 。
•
听到咔嗒一声时， 即表示铆接处已固定好。
•
将关节安装到骨盆护具上
为了调节骨盆宽度， 请将提供的带两条朝内尼龙粘扣带
•
（其中一个的粘扣朝外） 的连接扣固定到骨盆护具上部的配
上 （图 12） 。 使用连接扣， 骨盆宽度有五档可调。
如果骨盆护具正好放在髂嵴上且关节夹板沿大腿侧面中心向下， 表示
•
连接扣固定在了正确的位置。
现在， 用两个 M5×10 螺钉固定关节 （图 13 和图 14） 。
•
只拧紧关节处， 以便关节夹板能沿支座推到最高点。
•
将骨盆护具放在髂嵴上
为了将关节旋转轴点对准人体结构的髋关节轴心点， 请滑动关节夹
•
板， 将其推到最高点。 左右骨盆护具必须对称放置在身体两侧 （图 15） 。
为此要松开听到咔嗒一声即安好的连接扣。 最后调整好位置后， 用连
接扣连接好骨盆护具。
用塑料铆钉固定两个骨盆护具 （图 16） 。
•
2. 用针织布连接固定好的部件
首先将骨盆护具与关节部件一起装入针织布上的指定口袋内。 然后将
•
其反面贴合相应部位放好 （图 17） 。
首次试穿时， 建议使用随产品提供的尼龙粘扣带固定好支具的塑料外
•
壳。
3. 调适针织布支撑件
将骨盆护具紧贴身体部位放好并粘好搭扣 （图 18） 。
•
为了根据患者体形调适针织布支撑件， 请打开背部的腰围调节带。 根
•
据患者腰围进行适当的剪裁 （图 19） 。
注意， 请使用预先固定好的搭扣将针织布支撑件绷紧在整个骨盆护具
•
上。
从患者身上取下矫形器并缩短里面的衬垫， 让其中心对准连接
•
扣 （图 20） 。
4. 组装大腿外壳与腿部支具
将腿部外壳固定到关节夹板下端前， 将关节护具打开的一面向前滑动
•
到关节夹板下端。
打开外壳袋的拉链。
•
使用两个 M5×6 螺钉， 将腿部外壳及外壳袋安装到关节夹板部件下
•
端， 让其高度可调。
按照前面的说明将预装矫形器穿戴到患者身上。 请注意正确的骨盆位
•
置， 并确保关节夹板沿髋关节轴线伸展。
现在， 调整外面的腿部外壳到正确的高度。 腿部外壳的下端应位于髁
上支撑高度处外侧 （图 21） 。
5. 调适腿部支具
为了调适腿部支具， 请先测量大腿中间的腿周长。
•
预先调适时， 请根据个人腿围缩短丝绒镶边。 合上搭扣袋时， 请注意调
•
整带不能皱折 （图 22） 。
将腿部外壳 （包括外壳袋） 固定到腿部支具上
将外壳袋上的尼龙粘扣带粘在腿部支具外侧的厚绒呢上
•
（图 23） 。
根据要治疗哪一侧确定外壳袋的位置。
•
从丝绒上摘下腿部支具搭扣， 根据患者体形对针织布支撑件进行适当
•
剪裁。 再次系好腿部支具搭扣。
将粘扣带穿过塑料环并轻轻粘在尼龙粘扣带上 （图 24） 。
•
按照第 7 点 "调适矫形器" 中的说明进一步调适腿部支具。
•
6. 调适关节
调适关节前请打开腿部外壳。
•
左右侧的关节通用。 关节夹板上的 R 和 L 字母上方是用于调整弯曲角
•
度的刻度尺。 中心轴线 （蓝色线） 向左和向右
70°- 90° 分别表示相应护理侧的弯曲角度。 中心轴线表示 60° 弯曲。
关节圆盘上的盘盖下方是用于调整伸展角度的刻度尺
•
（图 25） 。
取下盘盖、 限制销和伸展刻度尺 （图 26） 。
•
将关节圆盘每旋转 90°， 外展/内收角度就调整 6° （从零位开始） 。 根据
•
患者的情况调整外展/内收角度。 将限制销插到中心线 （60° 弯曲） 处，
固定好设置。
为了设置关节的最终移动范围， 请将伸展刻度尺重新放回到关节圆盘
•
上。 根据患者情况， 使用两个分别用于弯曲(关节夹板上的刻度尺) 和
伸展 （关节圆盘上的刻度尺） 角度调整的限制销固定好移动范围， 并设
置好外展/内收角度。 插好限制销来设置伸展角度， 然后可根据需要将
限制销从中心线 (60° 弯曲） 移到相应位置来设置弯曲角度。
然后， 盖好关节上的盘盖。 通过关节上的粘贴点，
•
将关节护具固定到腿部外壳上。 现在， 拉关节护具，
让其罩住关节 （图 27） 。
7. 调适矫形器
将矫形器围在身上， 让关节旋转轴点对准股骨大转子。
•
将骨盆护具置于髂嵴上 （图 28） 。
•
闭合矫形器时注意正确的放置位置。
•
将手指伸进左右两部分搭扣上的指套内， 同时均匀用力向前拉搭扣。
•
30
将左半搭扣按在腹部上， 再用力拉右半搭扣， 直至可以粘到左半搭扣上
•
（图 29） 。
粘好以后， 先抽出左侧指套内的手指， 再抽出右手指。 两只手抓住两根
•
粘扣带并同时均匀用力向前拉， 直至达到希望的力道。
在粘扣带上标记好这个长度。
•
按照这个长度剪裁两根新箍带 （图 30） ， 并在其末端装上粘扣。 现在，
•
将这两根箍带粘到大搭扣上 （图 31） 。
将关节夹板滑动到正确的位置， 校准腿部外壳的高度。 现在请拧紧螺钉
•
（图 32） 。 腿部外壳的下端应位于髁上支撑高度处外侧。
将腿部支具围在大腿上。
•
将手指伸进指套内并同时均匀用力将搭扣向前拉。
•
用力拉左右两部分搭扣， 直至两部分重叠并能粘上 (图 33） 。
•
向前或向后拉箍带， 直至达到所需的力度。
•
在箍带上标记下这个长度。
•
按照这个尺度剪裁箍带 （图 34） ， 从剪裁部分取下粘扣并安到箍带的
•
新末端。
现在， 将箍带粘到搭扣上 （图 35） 。
•
治疗两侧髋关节时， 请遵照第 1 点及第 4 点至第 7 点进行操作
首次穿戴矫形器时， 必须由经过培训的专业人员检查并进行必要的校正，
以达到适合患者的最佳位置。 应指导患者练习如何正确穿戴本产品。
关于 SofTec Coxa 安装与退货的提示
重要提示：
骨盆套在彻底完成安装之后拆下时， 产品的表面一定会留
下使用痕迹。 因此， 产品一旦完成安装即意味着将无法退货。
将调节大小用定位孔片放在两个盆骨托架上。
1
找好适当的松紧位置使用铆钉将定位孔片固定在骨盆托架上。
2
– Medical Device (医疗器械)
– 医疗器械唯一标识的 DataMatrix 二维码
发布日期： 2020-09
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