Table des Matières
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Informations relatives à la sécurité
2.1
Groupes cibles
2.1.1
Obligations de l'organisation opérationnelle
Les tâches décrites dans ce document spécifient les exigences à respecter par
chacun des groupes cibles.
L'organisation opérationnelle de ce produit doit s'assurer des points suivants :
– Le groupe cible dispose des qualifications requises (p.ex. a suivi une formation
spécialisée ou acquis par l'expérience des connaissances spécialisées).
– Le groupe cible a été formé pour accomplir la tâche.
– Le groupe cible a lu et compris les chapitres requis pour accomplir la tâche.
2.1.2
Description des groupes cibles
Les groupes cibles sont autorisés à accomplir les tâches suivantes à condition de
respecter les exigences correspondantes.
2.1.2.1
Utilisateur
Tâche
Utilisation du produit conforme à
l'utilisation prévue
2.1.2.2
Personnel hygiéniste
Tâche
Retraitement
2.1.2.3
Personnel d'entretien
Tâche
Installation
Travaux d'entretien de base (inspection,
maintenance conformément au chapitre
« Maintenance »)
Notice d'utilisation BiliLux
Informations relatives à la sécurité
Exigence
Connaissances médicales spécialisées
en néonatologie et dans l'utilisation du
produit
Exigence
Connaissances spécialisées en
retraitement des dispositifs médicaux
Exigence
Expérience dans l'entretien des
dispositifs médicaux
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