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14.10.4
Immunité électromagnétique
Le dispositif médical est uniquement destiné à un environnement
électromagnétique correspondant aux spécifications ci-dessous. L'utilisateur doit
s'assurer qu'il est utilisé dans cet environnement.
Test d'immunité
ESD
CEI 61000-4-2
EFT
CEI 61000-4-4
Surtension
CEI 61000-4-5
Fréquence
50/60 Hz
Champ magnétique
CEI 61000-4-8
Notice d'utilisation BiliLux
Niveau de test
Niveau de confor-
CEI 60601
mité
± 8 kV contact
± 8 kV contact
± 15 kV air
± 15 kV air
± 2 kV secteur
± 2 kV secteur
± 1 kV I/Os
± 1 kV I/Os
± 1 kV Différentiel
± 1 kV Différentiel
± 2 kV Commun
± 2 kV Commun
30 A/m
30 A/m
Caractéristiques techniques
Environnement
électromagné-
tique
Les sols doivent
être en bois, en
béton ou en céra-
mique. Si les sols
sont recouverts de
matériau synthé-
tique, l'humidité
relative doit être
d'au moins 30 %.
La qualité de l'ali-
mentation élec-
trique sur secteur
doit être identique à
celle d'un environ-
nement commer-
cial ou hospitalier
type.
La qualité de l'ali-
mentation élec-
trique sur secteur
doit être identique à
celle d'un environ-
nement commer-
cial ou hospitalier
type.
Les niveaux de fré-
quence des
champs magné-
tiques doivent cor-
respondre aux
niveaux habituels
d'un environne-
ment commercial
ou hospitalier type.
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