Table des Matières
Publicité
Informations relatives à la sécurité
2.3.5
Formation
Des formations destinées aux utilisateurs sont disponibles auprès de votre filiale
Dräger. Voir www.draeger.com.
L'utilisation incorrecte de l'appareil peut nuire au nourrisson.
► Seul un personnel correctement formé doit utiliser l'appareil en suivant les
instructions d'un médecin traitant qualifié, au fait des connaissances actuelles
sur les risques et les avantages de l'équipement de photothérapie néonatale.
2.3.6
Sécurité des patients
La conception, l'étiquetage du dispositif médical et la documentation jointe tiennent
compte du fait que l'achat et l'utilisation sont réservés à des professionnels
familiarisés avec les principales caractéristiques propres au dispositif médical.
Les instructions et les conseils de précaution sont donc limités aux spécificités du
dispositif médical Dräger.
La notice d'utilisation ne comporte pas d'information sur les points suivants :
– Risques évidents pour les utilisateurs
– Conséquences d'une utilisation clairement incorrecte du dispositif médical
– Effets potentiellement négatifs sur les patients souffrant de différentes
pathologies
La modification ou l'utilisation incorrecte d'un dispositif médical peut constituer un
danger.
Risque de blessures du patient.
► Ne prendre aucune décision thérapeutique uniquement fondée sur des mesures
individuelles ou des paramètres de surveillance.
► Examiner fréquemment le patient pour observer tout changement d'état.
► Pour prendre des décisions thérapeutiques, utiliser également votre expertise
médicale et l'examen visuel du patient.
► Si la surface sur laquelle est allongé le patient est équipée d'appareils de
protection destinés à prévenir la chute du patient, s'assurer que ceux-ci sont
inspectés régulièrement.
2.3.7
Monitorage des patients
La sécurité des patients peut être assurée par des moyens très variés allant de la
surveillance électronique du fonctionnement du dispositif médical et de l'état du
patient, à l'observation simple et directe des signes cliniques.
Il relève de la responsabilité de l'utilisateur de l'appareil de choisir un monitorage
adapté fournissant des informations pertinentes sur le fonctionnement du dispositif
médical et l'état du patient.
Il incombe à l'utilisateur du dispositif médical de choisir le niveau de monitorage le
mieux adapté au patient.
12
Notice d'utilisation BiliLux
Publicité
Table des Matières
