Reglementair Advies - Comeg SYMBIOZ Cam+ Manuel Utilisateur

4

Reglementair advies

4.1 Nakoming
Dit product werd ontworpen en vervaardigd door een bedrijf met een gecertificeerd kwaliteitssysteem.
Het voldoet aan de eisen van de Europese Richtlijn 93/42/EEG aangaande medische hulpmiddelen.
Bijgevolg voldoet het in het bijzonder aan de normen op het gebied van elektrische veiligheid (IEC) en
elektromagnetische compatibiliteit (EMC) ad hoc.
4.2 Elektromagnetische storingen en elektrostatische ontlading
Hoewel dit product voldoet aan de EMC-normen, kan het in zeer bijzondere omstandigheden interfereren
met andere apparaten of zelf het onderwerp zijn van interferentie van andere apparaten of een ongunstige
elektromagnetische omgeving.
Deze medische elektrische apparatuur vereist speciale voorzorgen met betrekking tot EMC en moet
worden geïnstalleerd in overeenstemming met de EMC-informatie.
Mobiele RF-communicatieapparatuur kan deze medische elektrische apparatuur beïnvloeden.
De beeldoverdracht van de camera naar de monitor kan invloed ondervinden van elektromagnetische
storingen en elektrische systeemstoringen.
Om dergelijke situaties te vermijden, is het raadzaam om:
• De kwaliteit van de stroomvoorziening te garanderen (met name de aarding van alle apparatuur en
medische karren).
• Het apparaat uit de buurt te houden van elektromagnetische bronnen (zoals compressoren, motoren,
transformatoren, HF-generatoren, etc.).
4.3 Toezicht op medische hulpmiddelen
Zoals alle medische apparatuur is dit apparaat onderworpen aan de bepalingen inzake toezicht op me-
dische hulpmiddelen. Derhalve moeten ernstige storingen zo snel en zo nauwkeurig mogelijk worden
gemeld aan de bevoegde autoriteiten en aan de fabrikant. De contactgegevens van de fabrikant vindt u
op de laatste pagina van de handleiding.
4.4 Eind van de levenscyclus
Dit apparaat draagt het recyclingsymbool in overeenstemming met de Europese Richtlijn 2002/96 / EEG
betreffende afgedankte elektrische en elektronische apparatuur (DEEE of WEEE). Door correcte verwijdering
van dit apparaat helpt u schadelijke effecten op het milieu en de volksgezondheid te voorkomen.
Het symbool
geen geval kan worden behandeld als huishoudelijk afval. Derhalve dient de afgedankte apparatuur
te worden afgeleverd bij een afvalinzamelingscentrum voor recycling van elektrische en elektronische
apparatuur.
Voldoe bij verwijdering aan de geldende normen op het gebied van verwijdering van afvalstoffen van
het land waar het apparaat is geïnstalleerd.
Voor meer informatie over de behandeling, terugwinning en recycling van dit apparaat, neemt u
contact op met de dichtstbijzijnde dealer, die u kan adviseren over de te volgen procedure.
172
op het apparaat en op de bijbehorende documentatie geeft aan dat dit product in