Compatibilité Électromagnétique - ADE M320600-01 Guide D'utilisation

Les appareils électriques médicaux sont soumis à des mesures de sécurité spéciales pour ce qui
concerne la CEM, et doivent être installés et mis en service dans le respect des lignes directrices
mentionnées ci-après.
Les dispositifs HF portables et mobiles (par ex. téléphones portables) peuvent affecter les
appareils électriques médicaux.
L'utilisation d'accessoires de tiers peut entraîner une croissance des émissions ou une diminution
de la résistance aux interférences de l'appareil. N'utilisez pas de téléphones portables ou autres
appareils similaires produisant des champs électromagnétiques à proximité du produit. Cela
pourrait affecter le bon fonctionnement du produit.
Lignes directrices et déclaration du fabricant – Émissions électromagnétiques
Le PRODUIT a été conçu pour fonctionner dans l'environnement électromagnétique indiqué ci-dessous. Le client ou
l'utilisateur du PRODUIT doit s'assurer qu'il sera utilisé dans un tel environnement.
Mesures d'émission
Émissions HF selon
CISPR 11/EN55011
Émissions HF selon
CISPR 11/EN55011
Harmoniques selon
CEI 61000-3-2
Fluctuations de tension/
tension de papillotement
selon CEI 61000-3-3
Lignes directrices et déclaration du fabricant – Résistance électromagnétique
Le PRODUIT a été conçu pour fonctionner dans l'environnement électromagnétique indiqué ci-dessous. Le client ou
l'utilisateur du PRODUIT doit s'assurer qu'il sera utilisé dans un tel environnement.
Contrôles de résistance
aux interférences
Décharge d'électricité
statique (DES) selon
CEI 61000-4-2
Immunité aux
transitoires électriques
rapides/
salves selon
CEI 61000-4-4
Pics de tension selon
CEI 61000-4-5
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11. Compatibilité électromagnétique
Conformité
Groupe 2
Classe B
Classe A
conforme
Niveau de test CEI 60601
Décharge par contact
± 8 kV
Décharge dans l'air ± 15 kV
± 2 kV pour conducteurs
réseau
± 1 kV pour conducteurs
d'entrée/sortie
± 1 kV conducteur-
conducteur
± 2 kV conducteur-terre
Environnement électromagnétique – Lignes directrices
L'appareil doit émettre de l'énergie électromagnétique pour
réaliser sa fonction prévue. Les appareils électroniques à
proximité peuvent en être affectés.
Le PRODUIT est destiné à être utilisé dans toutes les
infrastructures, y compris d'habitation etc., raccordées
directement sur un réseau d'alimentation publique, qui
alimente également des immeubles utilisés à des fins
résidentielles.
Niveau de conformité
Décharge par contact
± 8 kV
Décharge dans l'air ± 15 kV
± 2 kV pour conducteurs
réseau
± 1 kV pour conducteurs
d'entrée/sortie
± 1 kV conducteur-
conducteur
± 2 kV conducteur-terre
Environnement
électromagnétique – Lignes
directrices
Le sol doit être en bois ou en
béton ou bien être carrelé. Si le
sol est recouvert de matière
synthétique, la valeur
d'humidité relative doit être
d'au moins 30 %.
La qualité de la tension
d'alimentation doit
correspondre à celle
d'environnements
commerciaux ou cliniques
typiques.
La qualité de la tension
d'alimentation doit
correspondre à celle
d'environnements
commerciaux ou cliniques
typiques.
M320600-01+02-210429-Rev004-UM-fr