Avis Butterfly Network, Inc. (BNI), ne peut être tenue responsable des erreurs contenues dans le présent document ni des dommages supplémentaires ou consécutifs liés à la fourniture, aux performances ou à l’utilisation du présent document. Informations exclusives Ce document contient des informations exclusives, qui sont protégées par le droit d’auteur.
Butterfly iQ™ et ses accessoires. Il est important de lire et de comprendre toutes les instructions de ce manuel avant d’utiliser le dispositif, et de porter une attention particulière aux avertissements et aux mises en garde tout au long de ce...
Indications Indications Le Butterfly iQ™ est indiqué pour une utilisation par des professionnels de santé qualifiés et formés dans le cadre de l’échographie diagnostique et de la mesure de structures et de fluides anatomiques chez des patients adultes et pédiatriques pour les applications cliniques suivantes : •...
Consignes de sécurité Ce chapitre fournit des consignes de sécurité importantes concernant l’utilisation du Butterfly iQ™ et inclut une liste de messages d’avertissement et de mise en garde. Ce manuel d’utilisation est accessible dans l’application Butterfly iQ™ et via le site Web (www.butterflynetwork.com).
Ne pas utiliser le Butterfly iQ™ avant d’avoir examiné et bien compris le contenu de ce manuel. • Ne pas utiliser le Butterfly iQ™ à des fins autres que celles prévues dans ce manuel. • Ne pas utiliser le Butterfly iQ™ de manière incorrecte. Le non-respect de ces consignes peut occasionner des blessures graves, voire mortelles.
Le non-respect de cette consigne peut entraîner un incendie ou une explosion. • Le Butterfly iQ™ n’a pas été évalué ou approuvé pour utilisation dans des emplacements dangereux tels que définis dans le Code national de l’électricité. Conformément à la classification de la CEI, le Butterfly iQ™ ne doit pas être utilisé...
Le non-respect de cette consigne peut occasionner des blessures au patient ou à l’opérateur. • Ne pas immerger la sonde au-delà des niveaux spécifiés. L’immersion au-delà des niveaux spécifiés peut entraîner un choc électrique. Consignes de sécurité Manuel utilisateur Butterfly iQ™...
être utilisés à moins de 30 cm (12 pouces) d’une partie quelconque du Butterfly iQ™, y compris les câbles spécifiés par le fabricant. Sinon, il pourrait en résulter une dégradation des performances de cet équipement.
(Innocuité de l’échographie médicale) ». Cette publication est disponible via un lien PDF dans l’application Butterfly iQ™. • Si le Butterfly iQ™ est contaminé en raison d’une exposition à la maladie de Creutzfeldt-Jakob, il n’existe pas de procédure de désinfection adéquate. •...
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Suivre les procédures de l’établissement de l’utilisateur en matière d’équipement de protection individuelle (EPI) et de prévention des infections (par exemple, protection des yeux, des voies respiratoires et des mains) lors de l’utilisation, du nettoyage ou de la désinfection du dispositif. Consignes de sécurité Manuel utilisateur Butterfly iQ™...
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Sécurité de l’opérateur Consignes de sécurité Manuel utilisateur Butterfly iQ™...
Chapitre 3 Aperçu du système Ce chapitre fournit un aperçu du Butterfly iQ™. Il comprend des informations sur ses fonctionnalités, les éléments qui sont inclus dans le système, la configuration requise pour télécharger, installer et utiliser l’application Butterfly iQ™, et un aperçu de l’interface utilisateur.
études dans le Cloud Butterfly. Sinon, aucune connexion Internet ou sans fil n’est nécessaire pour utiliser l’appareil mobile. Toutefois, afin de maintenir les mises à jour de l’application Butterfly iQ™, il est nécessaire de se connecter à Internet tous les 30 jours.
Éléments du système Éléments du système La sonde et le chargeur de la sonde sont fournis avec le Butterfly iQ™. Avant de commencer, identifier chaque élément et s’assurer que le kit est complet. AVERTISSEMENT ! Dès réception du Butterfly iQ™, inspecter soigneusement la sonde. Toujours inspecter la sonde avant et après chaque nettoyage, désinfection ou utilisation.
Éléments du système Sonde La sonde Butterfly iQ™ est uniquement destinée à être utilisée avec l’application Butterfly iQ™. Ne pas tenter de connecter la sonde à d’autres systèmes échographiques. La Figure 3-1 illustre les différentes parties de la sonde et le Tableau 3-1 énumère et décrit ces parties.
Pour des instructions sur le chargement de la sonde, consulter « Chargement de la sonde » à la page 4-6. Pour plus de détails sur les caractéristiques techniques, consulter « Chargeur de la batterie de la sonde » à la page 17-2. Aperçu du système Manuel utilisateur Butterfly iQ™...
Aperçu de l’interface utilisateur Cette section fournit des informations sur l’affichage d’acquisition présenté dans l’interface utilisateur de l’application Butterfly iQ™. La Figure 3-3 illustre un exemple de l’affichage d’acquisition et le Tableau 3-3 énumère et décrit les éléments figurant sur l’affichage.
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Règle. Indique la profondeur d’acquisition d’images en centimètres. En cas de zoom sur l’image, la règle s’adapte en conséquence. Sélection des Presets (Préréglages) Commande Freeze (Arrêt sur image) Record (Enregistrer) un extrait vidéo Sélection des modes Aperçu du système Manuel utilisateur Butterfly iQ™...
Préréglages Les préréglages sont un ensemble prédéfini de valeurs de paramètres d’acquisition d’images. Une fois sélectionnés, l’application Butterfly iQ™ fonctionne automatiquement en fonction de l’ensemble correspondant des valeurs des paramètres d’acquisition d’images. L’application Butterfly iQ™ comporte les préréglages suivants : •...
Téléchargement et installation de l’application Il est possible de télécharger et d’installer l’application Butterfly iQ™ en visitant l’App Store d’Apple sur l’appareil mobile iOS de l’utilisateur. Avant de télécharger et d’installer l’application, s’assurer que l’appareil mobile iOS de l’utilisateur respecte ou dépasse les caractéristiques de performance minimales.
Pour plus de détails sur l’accès aux vidéos à tout moment, consulter « Accès à l’aide » à la page 4-5. 7. Commencer la réalisation d’une échographie. 8. Une fois l’étude terminée, débrancher la sonde Butterfly iQ™ de l’appareil mobile de l’utilisateur. Mise à jour du micrologiciel Le micrologiciel de l’appareil mobile de l’utilisateur doit être à...
Accéder à l’écran d’accueil de l’appareil mobile. Connexion à l’application et déconnexion Pour utiliser l’application Butterfly iQ™, acheter un abonnement en ligne sur www.butterflynetwork.com ou demander un compte à l’administrateur. Dès l’ouverture d’un compte, l’utilisateur reçoit une invitation pour créer un mot de passe à associer à son adresse électronique.
• Utiliser la section Comment Notifications (Notifications de commentaires) pour activer ou désactiver les notifications par courrier électronique et push quand quelqu’un commente ou mentionne l’utilisateur dans une étude. Configuration du système Manuel utilisateur Butterfly iQ™...
• Utiliser la section End User License Agreement (Contrat de licence de l’utilisateur final) pour afficher le contrat de licence de l’utilisateur final de Butterfly Network Inc. Configuration des préréglages Utiliser les Presets (Préréglages) pour configurer les préférences individuelles de l’utilisateur quant aux paramètres d’acquisition d’images de chaque préréglage à...
« Chargeur de la batterie de la sonde » à la page 3-5. AVERTISSEMENTS ! • N’utiliser avec le Butterfly iQ™ que les câbles, sondes, chargeurs et accessoires spécifiés. Le remplacement par des accessoires non approuvés peut entraîner un mauvais fonctionnement du système ou causer des blessures au patient ou à...
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Pour charger la sonde : Remarque — Le Butterfly iQ™ utilise un système de chargement sans fil. Ne pas essayer d’insérer le câble de la sonde dans le chargeur sans fil. 1. Débrancher la sonde de l’appareil mobile. Remarque —...
Pour vérifier le niveau de la batterie de la sonde à l’aide de l’application Butterfly iQ™ : L’état de la batterie de la sonde est affiché dans la partie supérieure de l’écran d’acquisition d’images.
Avec le délai d’inactivité personnalisé, les administrateurs peuvent configurer la déconnexion du Cloud Butterfly après 15 minutes à 10 heures d’inactivité de l’utilisateur. Butterfly Cloud Enterprise Manuel utilisateur Butterfly iQ™...
Fleet Management (Gestion de la flotte) Les utilisateurs d’entreprise souhaitant suivre l’utilisation et l’activité des dispositifs peuvent accéder à la solution Fleet Management du Butterfly iQ™. Les administrateurs de domaines peuvent afficher des informations sur tous les systèmes d’échographie Butterfly iQ™...
1. Sur l’écran d’acquisition d’images, appuyer sur la Capture Reel (Galerie) puis appuyer sur Associate a Patient (Associer un patient). 2. Dans l’écran Patient, utiliser le clavier pour ajouter la fiche signalétique et appuyer ensuite sur Done (Terminé). Utilisation du système Manuel utilisateur Butterfly iQ™...
Utiliser la fonction d’enregistrement pour acquérir et enregistrer un extrait vidéo de l’étude. L’enregistrement par défaut est de 60 secondes si l’enregistrement n’est pas arrêté manuellement. Pour enregistrer un extrait vidéo : 1. Appuyer sur pour commencer l’enregistrement. Utilisation du système Manuel utilisateur Butterfly iQ™...
Lors de l’augmentation et de la diminution de la commande Gain ou Depth (Profondeur), le contour de la commande est vert. Une fois la valeur sélectionnée, le contour devient bleu. Utilisation du système Manuel utilisateur Butterfly iQ™...
1. Placer deux doigts sur l’écran et les écarter pour effectuer un zoom avant ou appuyer deux fois sur l’image. La région d’intérêt est affichée. 2. Continuer à pincer ou à appuyer deux fois pour effectuer un zoom avant et arrière sur l’image. Utilisation du système Manuel utilisateur Butterfly iQ™...
Prendre des mesures linéaires et elliptiques. Pour plus de détails, consulter « Prise d’une mesure linéaire » à la page 7-1. Pour capturer une séquence, appuyer sur Capture Cine (Capturer une séquence). La séquence est automatiquement enregistrée dans la Capture Reel (Galerie). Utilisation du système Manuel utilisateur Butterfly iQ™...
1. Appuyer sur ou balayer l’icône Tools (Outils) , située dans le coin inférieur droit. 2. Appuyer sur pour allumer les marqueurs de ligne médiane. 3. Appuyer sur pour éteindre les marqueurs de ligne médiane. Utilisation du système Manuel utilisateur Butterfly iQ™...
3. Pour supprimer tous les éléments de la Capture Reel (Galerie), appuyer sur Clear images (Effacer les images). Le système invite l’utilisateur à confirmer la suppression. L’effacement de la série supprime toutes les images et tous les extraits vidéo de la Capture Reel (Galerie). Utilisation du système Manuel utilisateur Butterfly iQ™...
Il est possible de prendre une mesure elliptique sur chaque image. L’ellipse apparaît sur l’image avec deux compas. Pendant la manipulation de l’ellipse, la circonférence et l’aire sont affichées en cm et cm en bas de l’image. Annotations Manuel utilisateur Butterfly iQ™...
5. Pour saisir la propre annotation de l’utilisateur, utiliser le clavier pour taper l’annotation. 6. Appuyer sur Done (Terminé). 7. Faire glisser l’annotation vers l’emplacement souhaité sur l’image. 8. Pour supprimer une annotation, appuyer dessus, puis sélectionner son X. Appuyer sur Delete Annotation (Supprimer l’annotation) pour confirmer. Annotations Manuel utilisateur Butterfly iQ™...
Aperçu de la fraction d’éjection automatique L’outil Automatic EF (FE automatique) est disponible dans les vues cardiaques A4C (Apical 4 Chamber, vue apicale 4 cavités). Le Manuel utilisateur Butterfly iQ™ utilise la méthode de Simpson monoplan pour calculer la fraction d’éjection.
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Les positions de mesure sont indiquées par un contour bleu, comme illustré à la Figure 8-1. Figure 8-1 Positions de mesure pour le calcul de la fraction d’éjection de Simpson Estimation automatique des fractions d’éjection Manuel utilisateur Butterfly iQ™...
être marquée ED (fin de diastole). Lorsque l’image souhaitée est mise en exergue, appuyer sur le bouton Select End-Diastolic Frame (Sélectionner l’image en fin de diastole). Estimation automatique des fractions d’éjection Manuel utilisateur Butterfly iQ™...
L’outil Automatic EF (FE automatique) permet à l’utilisateur d’enregistrer le résultat de l’estimation de la fraction d’éjection pour consultation dans l’application Manuel utilisateur Butterfly iQ™ et le Cloud Butterfly. Pour enregistrer une estimation de la mesure de la fraction d’éjection de la vue A4C : 1.
En format linéaire, (vasculaire par exemple) utiliser pour régler la largeur. 2. Pour déplacer la région d’intérêt, appuyer à l’intérieur de la région d’intérêt et faire glisser la région d’intérêt vers la nouvelle position. Utilisation du mode Doppler couleur Manuel utilisateur Butterfly iQ™...
Pour plus de détails sur le réglage du gain et de la profondeur, consulter « Réglage du gain, de la profondeur et de la TGC » à la page 6-4. Pour régler l’état du flux couleur, choisir Low (Faible) ou High (Élevé). Utilisation du mode Doppler couleur Manuel utilisateur Butterfly iQ™...
En format linéaire (vasculaire par exemple), utiliser pour régler la largeur. 2. Pour déplacer la région d’intérêt, appuyer à l’intérieur de la région d’intérêt et faire glisser la région d’intérêt vers la nouvelle position. Utilisation du mode Doppler puissance Manuel utilisateur Butterfly iQ™ 10-1...
Il est possible de régler l’échelle de vélocité pour les vélocités élevées ou faibles à l’aide des commandes High (Élevé) et Low (Faible) en bas de l’écran. En sélectionnant Low (Faible), il est possible d’augmenter la sensibilité aux flux de plus faible vélocité. Utilisation du mode Doppler puissance 10-2 Manuel utilisateur Butterfly iQ™...
Prendre des mesures temporelles, de distances et de la fréquence cardiaque sur l’affichage Pour utiliser le mode M : Pour régler l’angle de la ligne d’acquisition, appuyer sur point de déplacement et le faire glisser radialement. Utilisation de l’affichage en mode M Manuel utilisateur Butterfly iQ™ 11-1...
5. Pour supprimer la ligne, appuyer sur X à côté de l’affichage numérique de la mesure correspondante, puis appuyer sur Delete Line (Supprimer la ligne) pour confirmer. Utilisation de l’affichage en mode M 11-2 Manuel utilisateur Butterfly iQ™...
Cloud Butterfly Le Cloud Butterfly est une application Web qui permet aux utilisateurs de télécharger des examens d’échographie à partir de l’application iOS Butterfly iQ™. Pour plus d’informations, consulter « Utilisation du Cloud Butterfly » à la page 13-1. Téléchargement d’une étude...
3. Il est possible d’afficher l’état d’avancement du téléchargement et d’annuler le téléchargement si nécessaire. 4. Pour les téléchargements en échec, il est possible d’appuyer sur Retry (Réessayer) ou sur X pour annuler le téléchargement. Téléchargement d’une étude 12-2 Manuel utilisateur Butterfly iQ™...
9. Utiliser le X en haut à gauche des images et la flèche en haut à gauche des pages de l’étude pour revenir à l’écran des archives. 10. Pour revenir à l’image en direct depuis l’écran des archives, appuyer sur Scan (Acquisition). Téléchargement d’une étude Manuel utilisateur Butterfly iQ™ 12-3...
2. Sélectionner l’étude. 3. Appuyer sur Delete Study (Supprimer l’étude) pour supprimer l’étude. Une invite est affichée pour demander à l’utilisateur de confirmer la suppression. 4. Appuyer sur Delete Study (Supprimer l’étude). Téléchargement d’une étude 12-4 Manuel utilisateur Butterfly iQ™...
Aperçu Le Cloud Butterfly est une application Web qui permet aux utilisateurs de télécharger des examens échographiques à partir de l’application iOS Butterfly iQ™. Les utilisateurs ont la possibilité d’accéder aux examens échographiques téléchargés dans le Cloud Butterfly par l’intermédiaire de l’application iOS Butterfly iQ™. Selon les privilèges de l’utilisateur, il peut être possible d’accéder à...
L’écran principal comprend les sections suivantes : • « Paramètres » à la page 13-3 • « Archives » à la page 13-7 • « Études » à la page 13-9 Utilisation du Cloud Butterfly 13-2 Manuel utilisateur Butterfly iQ™...
à nouveau le nouveau mot de passe dans le champ Confirm Password (Confirmer le mot de passe). Cliquer sur Change Password (Modifier le mot de passe). Utilisation du Cloud Butterfly Manuel utilisateur Butterfly iQ™ 13-3...
Le Cloud Butterfly peut être connecté aux points de terminaison DICOM (Digital Imaging and Communications in Medicine) de l’organisation de l’utilisateur à l’aide d’une connexion DICOM-TLS sécurisée. Toute étude échographique acquise sur l’un des Butterfly iQ™ de l’organisation de l’utilisateur peut être transférée vers le Cloud Butterfly puis vers un ou plusieurs systèmes de stockage DICOM de l’hôpital de l’utilisateur (par exemple, un système...
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(Gestion DICOM) est affichée avec une liste des connexions DICOM de l’utilisateur. 4. Il est possible d’envoyer ou de renvoyer l’étude à une ou plusieurs des connexions DICOM de l’utilisateur. Cliquer sur Send (Envoyer) ou Resend (Renvoyer) au besoin. Utilisation du Cloud Butterfly Manuel utilisateur Butterfly iQ™ 13-5...
: • Make admin (En faire un administrateur) • Make regular member (En faire un membre régulier) • Remove from organization (Le supprimer de l’organisation) Utilisation du Cloud Butterfly 13-6 Manuel utilisateur Butterfly iQ™...
3. Dans la page Settings (Paramètres) pour l’archive sélectionnée par l’utilisateur, sélectionner Delete Archive (Supprimer l’archive). Le système invite l’utilisateur à confirmer la suppression. 4. Cliquer sur Delete (Supprimer) pour supprimer l’archive. Utilisation du Cloud Butterfly Manuel utilisateur Butterfly iQ™ 13-7...
à restaurer. 3. Sélectionner Restore (Restaurer) au centre de l’écran. Le système invite l’utilisateur à confirmer la restauration de l’archive supprimée. 4. Cliquer sur Restore (Restaurer) pour restaurer l’archive supprimée. Utilisation du Cloud Butterfly 13-8 Manuel utilisateur Butterfly iQ™...
à rechercher. Au fur et à mesure de la saisie, un menu déroulant affiche les résultats correspondants. Il est possible d’ajouter des informations supplémentaires sur l’étude pour affiner les résultats. Les résultats sont affichés au centre de l’écran. Utilisation du Cloud Butterfly Manuel utilisateur Butterfly iQ™ 13-9...
Cliquer sur la commande de copie. Le lien est copié dans le presse-papiers de l’appareil de l’utilisateur. 4. Naviguer jusqu’à l’endroit où il faut partager le lien (courrier électronique, SMS, document, etc.), et coller le lien. Utilisation du Cloud Butterfly 13-10 Manuel utilisateur Butterfly iQ™...
3. Sélectionner la nouvelle destination de l’archive. L’étude est déplacée vers la nouvelle archive et placée automatiquement à un endroit approprié en fonction de la date de téléchargement dans cette archive. Utilisation du Cloud Butterfly Manuel utilisateur Butterfly iQ™ 13-11...
2. Dans le coin droit de l’étude, cliquer sur l’icône du menu déroulant pour afficher le menu. 3. Sélectionner Restore deleted study (Restaurer l’étude supprimée). Le système invite l’utilisateur à confirmer la restauration de l’étude supprimée. 4. Cliquer sur Restore (Restaurer) pour restaurer l’étude. Utilisation du Cloud Butterfly 13-12 Manuel utilisateur Butterfly iQ™...
1. Sélectionner l’archive, puis sélectionner l’étude à examiner. 2. Sélectionner l’image ou l’extrait vidéo à télécharger. Sélectionner Download (Télécharger). Le système peut demander à l’utilisateur de spécifier les informations de téléchargement. 4. Suivre les instructions à l’écran. Utilisation du Cloud Butterfly Manuel utilisateur Butterfly iQ™ 13-13...
« Configuration des paramètres système de l’utilisateur » à la page 4-4. Pour plus d’informations sur les types de notifications dans le Centre de notifications, consulter la base de connaissances à l’adresse support.butterflynetwork.com. Utilisation du Cloud Butterfly 13-14 Manuel utilisateur Butterfly iQ™...
Ne pas exposer les composants électroniques internes à des températures supérieures à 70 C. Pour plus d’informations sur les conditions environnementales de fonctionnement, y compris les conditions de température pour le stockage de courte durée, consulter Tableau 17-4. Entretien Manuel utilisateur Butterfly iQ™ 14-1...
Nettoyage et désinfection de la sonde Cette section fournit des informations et des instructions pour nettoyer et désinfecter correctement la sonde Butterfly iQ™. Le respect de ces instructions permet également d’éviter d’endommager la sonde lors du nettoyage et de la désinfection.
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6. Inspecter visuellement la sonde dans un endroit bien éclairé pour s’assurer que toutes les surfaces sont propres. Si la sonde n’est pas propre, répéter les étapes de nettoyage ci-dessus. 7. Jeter le matériel de nettoyage conformément à la réglementation en vigueur. Entretien Manuel utilisateur Butterfly iQ™ 14-3...
Web de l’appareil mobile de l’utilisateur pour obtenir une aide plus détaillée. Mise à jour du logiciel de la sonde et de l’application Les mises à jour de l’application et de la sonde Butterfly iQ™ sont prises en charge via l’App ...
Effectuer périodiquement le test diagnostique. Dans des conditions normales d’utilisation, des tests mensuels sont recommandés. Le test diagnostique ne concerne que la sonde échographique Butterfly iQ™. L’application ne permet pas d'évaluer l’intégrité de l’écran de l’appareil mobile. Butterfly n’exige pas de test avec un fantôme et n’exige pas que les appareils mobiles soient testés.
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Effectuer le test diagnostique de la sonde Entretien 14-6 Manuel utilisateur Butterfly iQ™...
Vérifier les mises à jour logicielles dans l’App Store d’Apple. L’application s’ouvre mais ne Fermer l’application et redémarrer l’application. permet pas d’acquérir des S’assurer que la sonde est chargée. Si la sonde est chargée, contacter le images service d’assistance. Dépannage Manuel utilisateur Butterfly iQ™ 15-1...
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10 à 15 secondes jusqu'à ce que les DEL clignotent. 3. Charger la sonde. Pour des instructions, consulter « Chargement de la sonde » à la page 4-6. 4. Répéter l’étape 2, puis essayer de reconnecter la sonde à l’appareil mobile. Dépannage 15-2 Manuel utilisateur Butterfly iQ™...
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Cela indique que l’appareil mobile de l’utilisateur n’a pas de code d’accès. ne peut pas se connecter : Le Butterfly iQ™ exige que l’appareil mobile ait un code d’accès pour la Device Passcode Required sécurité des données patients. Appuyer sur Open Settings (Ouvrir les (Code d’accès à...
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Dépannage Dépannage 15-4 Manuel utilisateur Butterfly iQ™...
Ce chapitre présente des coordonnées pour obtenir une assistance en relation avec la sonde et l’application Butterfly iQ™. Contact du service d’assistance via l’application Butterfly iQ™ Il est possible de contacter le support Butterfly directement via l’application Butterfly iQ™ et de soumettre une demande d’aide. ...
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Mandataire établi dans l’Union européenne Emergo Europe Prinsessegracht 20 2514 AP La Haye Pays-Bas Sponsor australien Emergo Australia Level 20, Tower II Darling Park 201 Sussex Street Sydney, NSW 2000 Australie Obtention d’une assistance 16-2 Manuel utilisateur Butterfly iQ™...
AVERTISSEMENT ! Ne pas utiliser l’application Butterfly iQ™ sur un appareil mobile qui ne répond pas aux exigences minimales. L’utilisation de l’application Butterfly iQ™ sur un appareil mobile qui ne répond pas aux exigences minimales peut affecter les performances et la qualité...
Interface d’entrée Micro-USB Distance de chargement sans fil 73 % Efficacité de chargement sans fil Protection Protection contre les surtensions, Protection contre les surintensités Dimensions 121 x 62 x 19 mm Couleur Noir Caractéristiques techniques 17-2 Manuel utilisateur Butterfly iQ™...
Gel échographique SCAN® par Parker • Gel de transmission échographique STÉRILE Aquasonic® 100 par Parker MISE EN GARDE ! Utiliser uniquement des gels ou liquides homologués. Les gels et liquides non homologués peuvent endommager la sonde. Caractéristiques techniques Manuel utilisateur Butterfly iQ™ 17-3...
-20 °C et 50 °C Compatibilité électromagnétique (CEM) Le Butterfly iQ™ est destiné à permettre l’échographie diagnostique et la mesure de structures et de fluides anatomiques par des professionnels de santé qualifiés et formés. Cependant, les champs électromagnétiques peuvent causer une distorsion ou une dégradation de ces informations, ce qui affecte cette performance.
électroniques à proximité. Émission RF CISPR 11EN55011 Classe A Le système échographique Butterfly iQ™ peut être utilisé dans tous les établissements, à Émission harmonique Non applicable l’exception des établissements domestiques et EN/CEI 61000-3-2 de ceux qui sont directement raccordés au...
électromagnétiques du site doit être envisagé. Si l’intensité de champ mesurée à l’endroit où le système échographique Butterfly iQ™ est utilisé dépasse le niveau de conformité RF en vigueur ci-dessus, le système échographique Butterfly iQ™ doit être observé pour vérifier qu’il fonctionne normalement. Si des performances anormales sont observées, des mesures supplémentaires peuvent s’avérer nécessaires, telles que la réorientation ou le déplacement du système échographique Butterfly iQ™.
élevées s’applique. REMARQUE 2 : Ces recommandations peuvent ne pas s’appliquer à toutes les situations. La propagation électromagnétique est affectée par l’absorption et la réflexion des structures, des objets et des personnes. Caractéristiques techniques Manuel utilisateur Butterfly iQ™ 17-7...
Les professionnels formés doivent effectuer les interventions d’échographie diagnostique en toute sécurité pour l’usage prévu. Le Butterfly iQ™ et ses limites de sécurité thermique (TI) et mécanique (MI) sont conformes aux normes de l’industrie, en tant que dispositif ayant suivi la voie d’approbation 3, et elles sont affichées sur l’écran de visualisation.
Émissions acoustiques Informations relatives à la voie d’approbation 3 Le Butterfly iQ™ est conforme aux paramètres des émissions, à l’affichage des émissions et aux principes de sécurité ALARA de la voie d’approbation 3 de la FDA. Pour étayer les émissions acoustiques de la voie d’approbation 3, les tableaux suivants fournissent les indices...
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La distance focale, ou les distances azimutale (x) et d’élévation (y), si elles sont différentes (centimètres). L’intensité moyenne de l’impulsion atténuée au point correspondant PA.3 au maximum global du MI rapporté (watts par centimètre carré). Caractéristiques techniques 17-10 Manuel utilisateur Butterfly iQ™...
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Le Tableau 17-10 énumère et décrit le format d’émissions acoustiques pour le mode B. Modèle de sonde : Butterfly iQ™ Mode de fonctionnement : Mode B Tableau 17-10 Mode B Nom de l’indice...
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Il n’est pas nécessaire de fournir des informations sur MI et TI si l’équipement satisfait aux clauses d’exemption énoncées aux alinéas 51.2 aa) et 51.2 dd). L’utilisation prévue n’inclut pas l’acquisition d’images céphaliques, ce qui fait que TIC n’est pas calculé. Caractéristiques techniques 17-12 Manuel utilisateur Butterfly iQ™...
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Émissions acoustiques Le Tableau 17-11 énumère et décrit le format d’émissions acoustiques pour le mode B + couleur. Modèle de sonde : Butterfly iQ™ Mode de fonctionnement : Mode B + couleur Tableau 17-11 Mode B + couleur Nom de l’indice...
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Il n’est pas nécessaire de fournir des informations sur MI et TI si l’équipement satisfait aux clauses d’exemption énoncées aux alinéas 51.2 aa) et 51.2 dd). L’utilisation prévue n’inclut pas l’acquisition d’images céphaliques, ce qui fait que TIC n’est pas calculé. Caractéristiques techniques 17-14 Manuel utilisateur Butterfly iQ™...
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Émissions acoustiques Le Tableau 17-12 énumère et décrit le format d’émissions acoustiques pour le mode B+M. Modèle de sonde : Butterfly iQ™ Mode de fonctionnement : Mode B+M Tableau 17-12 Mode B+M Nom de l’indice Non-Scan Non- Scan Scan ≤ 1 cm >...
54,6 W/cm Recyclage et mise au rebut Recycler la sonde et les accessoires Butterfly iQ™ à la fin de leur vie utile conformément à la réglementation locale, étatique, provinciale et/ou nationale. Avant d’être recyclés, les produits doivent être propres et exempts de contaminants.
En fin de vie, ce dispositif ne peut pas être éliminé comme déchet municipal non trié et doit être collecté séparément dans des installations de traitement spécifiquement autorisées. Pour obtenir de l’aide en matière de recyclage, contacter le fabricant ou l’entreprise autorisée de traitement des déchets. Caractéristiques techniques Manuel utilisateur Butterfly iQ™ 17-17...
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Déchets d’équipements électriques et électroniques Caractéristiques techniques 17-18 Manuel utilisateur Butterfly iQ™...
Chapitre 18 Pictogrammes Ce chapitre énumère et décrit les pictogrammes et les icônes qui peuvent être utilisés dans l’application Butterfly iQ™, sur ses accessoires et sur l’emballage. Pictogrammes Le Tableau 18-1 énumère et décrit un ensemble de pictogrammes pour l’équipement électronique médical qui classifient une connexion ou mettent en garde contre des dangers...
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être vendu par un médecin ou sur ordonnance médicale. Indique le numéro de série du dispositif. Indique que le dispositif doit être maintenu à l’abri de la lumière du soleil ou de la chaleur. Pictogrammes 18-2 Manuel utilisateur Butterfly iQ™...
Remarques Remarques Pictogrammes 18-4 Manuel utilisateur Butterfly iQ™...
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électronique, 5-2, 13-3, 13-4 ouverture et fermeture, 4-3 configuration des paramètres du compte, 13-3 téléchargement et installation, 4-1 connexion et déconnexion, 13-2 Apprendre les rudiments du Butterfly iQ, 4-5 Connexions DICOM, 13-4 Archives création d’une nouvelle archive, 13-7 déplacement d’archives, 5-2, 13-11 modification du niveau d’accès d’un membre, 13-6...
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Enregistrement d’une étude, 6-8 Installation de l’application, 4-1 Enterprise Mobile Management (EMM), 5-2 Entretien, 16-1 Études Laisser un commentaire, 4-5 affichage d’études téléchargées, 12-3 Listes de travail, sélection d'un patient, 6-3 commencement d’une nouvelle étude, 6-1 Index-2 Manuel utilisateur Butterfly iQ™...
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Nom du patient, 6-2 Notifications de commentaires, 4-4 Notifications par courrier électronique, configuration du Sécurité, 3-3 Cloud Butterfly, 5-2, 13-3, 13-4 Biologique, 2-6 Nouvelle étude, 6-1 caractéristiques techniques, 17-16 N° d’acquisition, 6-2 conventions, 2-1 défibrillation, 2-5 Index-3 Manuel utilisateur Butterfly iQ™...
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Téléchargement de l’application, 4-1 Télécharger des études via un réseau cellulaire, 4-4 Terminaison d’une étude, 6-8 Tests, effectuer le test diagnostique de la sonde, 14-5 TGC, réglage pendant l’acquisition d’images en direct, 6-5 Transport de la sonde, 14-1 Index-4 Manuel utilisateur Butterfly iQ™...