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Butterfly Network iQ Manuel De L'utilisateur

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Manuels Connexes pour Butterfly Network iQ

Sommaire des Matières pour Butterfly Network iQ

  • Page 1 Système d’échographie personnelle Butterfly iQ™ Manuel de l’utilisateur...
  • Page 2 Numéro de référence : 950-20014-FR Date d’impression : 2019-12-05 Révision : A...

  • Page 3: Garantie Limitée

    Avis Butterfly Network, Inc. (BNI), ne peut être tenue responsable des erreurs contenues dans le présent document ni des dommages additionnels ou indirects liés à la fourniture, aux performances ou à l’utilisation du présent document. Informations exclusives Ce document contient des informations exclusives, qui sont protégées par le droit d’auteur.
  • Page 4 Butterfly iQ™ Manuel de l’utilisateur...

  • Page 5: Table Des Matières

    Application Butterfly iQ™ ........
  • Page 6 Réglage du gain de couleur, de la profondeur et de l’échelle de vélocité ......9-2 Sommaire 2 Butterfly iQ™ Manuel de l’utilisateur...
  • Page 7 Téléchargement d’une image ou d’un extrait vidéo ......12-14 Sommaire 3 Butterfly iQ™ Manuel de l’utilisateur...
  • Page 8 Contact du service d’assistance via l’application Butterfly iQ™ ....... 15-1...

  • Page 9: Chapitre 1: Introduction

    (y compris des images et des extraits vidéo) vers un système de stockage en ligne. Les utilisateurs de l’application Web Butterfly Cloud peuvent accéder au même contenu que celui auquel ils ont accès par l’intermédiaire de leur compte Butterfly iQ™, qui peut être partagé entre tous les membres d’une organisation.

  • Page 10: Indications D'utilisation

    L’ensemble des fonctionnalités et des préréglages ne sont pas nécessairement disponibles. Le Butterfly iQ™ est indiqué pour une utilisation par des professionnels de santé qualifiés et formés dans le cadre de l’échographie diagnostique et de la mesure de structures et de fluides anatomiques chez des patients adultes et pédiatriques pour les applications cliniques suivantes :...

  • Page 11: Contre-Indications

    Contre-indications Contre-indications Le Butterfly iQ™ ne doit pas être utilisé pour des applications ophtalmiques à moins que le préréglage Oculaire ne soit disponible et utilisé. Formation Afin d’utiliser efficacement et en toute sécurité le Butterfly iQ™, l’utilisateur doit satisfaire aux exigences suivantes : •...
  • Page 12 Formation Introduction Butterfly iQ™ Manuel de l’utilisateur...

  • Page 13: Chapitre 2: Consignes De Sécurité

    Consignes de sécurité Ce chapitre fournit des consignes de sécurité importantes concernant l’utilisation du Butterfly iQ™ et inclut une liste de messages d’avertissement et de mise en garde. Ce manuel d’utilisation est accessible à partir de l’application Butterfly iQ™ et du site Web (www.butterflynetwork.com).

  • Page 14: Risques De L'échographie

    Ne pas utiliser le Butterfly iQ™ avant d’avoir lu attentivement et compris le contenu de ce manuel. • Ne pas utiliser le Butterfly iQ™ à d’autres fins que celles prévues dans ce manuel. • Ne pas utiliser le Butterfly iQ™ de manière inadaptée. Le non-respect de ces consignes peut occasionner des blessures graves, voire mortelles.
  • Page 15 • Le Butterfly iQ™ n’a pas été évalué ou approuvé pour une utilisation en zone dangereuse telle que définie dans le code américain de l’électricité, le National Electric Code. Conformément à la classification de la CEI, le Butterfly iQ™ ne doit pas être utilisé...
  • Page 16 (par exemple, avec un éclairage ambiant). Le clinicien doit faire preuve de discernement quant à l’utilisation appropriée des images. • Seuls les opérateurs formés doivent utiliser l’instrument pour le placement d’aiguilles. Consignes de sécurité Butterfly iQ™ Manuel de l’utilisateur...

  • Page 17: Sécurité Électrique

    Le non-respect de cette consigne peut occasionner des blessures au patient ou à l’opérateur. • Ne pas immerger la sonde au-delà des niveaux spécifiés. L’immersion au-delà des niveaux spécifiés peut entraîner un choc électrique. Consignes de sécurité Butterfly iQ™ Manuel de l’utilisateur...

  • Page 18: Sécurité En Cas De Défibrillation

    être utilisés à moins de 30 cm (12 pouces) d’une partie quelconque du Butterfly iQ™, y compris les câbles spécifiés par le fabricant. Sinon, il pourrait en résulter une dégradation des performances de cet équipement.

  • Page 19: Sécurité Biologique

    Cette publication est disponible via un lien PDF dans l’application Butterfly iQ™. • En cas de contamination du Butterfly iQ™ à la suite d’une exposition à la maladie de Creutzfeldt-Jakob, il n’existe pas de procédure de désinfection adéquate. •...

  • Page 20: Sécurité De L'opérateur

    à l’opérateur. • Ne pas utiliser, raccorder ou faire fonctionner le Butterfly iQ™ avec un équipement ou des accessoires non homologués ou non spécifiés. Le non-respect de cette consigne peut occasionner des blessures au patient ou à...

  • Page 21: Chapitre 3: Présentation Du Système

    Chapitre 3 Présentation du système Ce chapitre fournit une présentation de Butterfly iQ™. Il comprend des informations sur ses fonctionnalités, les éléments qui sont inclus dans le système, la configuration requise pour télécharger, installer et utiliser l’application Butterfly iQ™, ainsi qu’une présentation de l’interface utilisateur.

  • Page 22: Protection Des Données Patients

    études dans le Butterfly Cloud. Sinon, aucune connexion Internet ou sans fil n’est nécessaire pour utiliser l’appareil mobile. Toutefois, afin de garantir la mise à jour de l’application Butterfly iQ™, il est nécessaire de se connecter à Internet tous les 30 jours.

  • Page 23: Éléments Du Système

    Éléments du système Éléments du système La sonde et le chargeur de la sonde sont fournis avec le Butterfly iQ™. Avant de commencer, identifier chaque élément et s’assurer que le kit est complet. AVERTISSEMENT ! Dès réception du Butterfly iQ™, inspecter soigneusement la sonde. Toujours inspecter la sonde avant et après chaque nettoyage, désinfection ou utilisation.

  • Page 24: Sonde

    Éléments du système Sonde La sonde Butterfly iQ™ est uniquement destinée à être utilisée avec l’application Butterfly iQ™. Ne pas tenter de connecter la sonde à d’autres systèmes d’échographie. La Figure 3-1 présente les différentes parties de la sonde et le Tableau 3-1 répertorie et décrit ces parties.

  • Page 25: Chargeur De La Batterie De La Sonde

    Pour obtenir des instructions sur le chargement de la sonde, consulter « Chargement de la sonde » à la page 4-6. Pour plus de détails sur les caractéristiques techniques, consulter « Chargeur de la batterie de la sonde » à la page 16-3. Présentation du système Butterfly iQ™ Manuel de l’utilisateur...

  • Page 26: Présentation De L'interface Utilisateur

    Présentation de l’interface utilisateur Cette section fournit des informations sur l’affichage des images acquises dans l’interface utilisateur de l’application Butterfly iQ™. La Figure 3-3 présente un exemple d’affichage des images acquises et le Tableau 3-3 répertorie et décrit les éléments de l’affichage.
  • Page 27 Règle. Indique la profondeur d’acquisition d’images en centimètres. En cas de zoom sur l’image, la règle s’adapte en conséquence. Sélection des Préréglages Commande d’Arrêt sur image Enregistrer un extrait vidéo Sélection des Modes Présentation du système Butterfly iQ™ Manuel de l’utilisateur...

  • Page 28: Préréglages

    Préréglages Les préréglages sont un ensemble prédéfini de valeurs de paramètres d’acquisition des images. Une fois sélectionnés, l’application Butterfly iQ™ utilise automatiquement l’ensemble correspondant des valeurs de paramètres d’acquisition des images. L’application Butterfly iQ™ comprend les préréglages suivants : •...

  • Page 29: Chapitre 4: Configuration Du Système

    Téléchargement et installation de l’application Pour télécharger et installer l’application Butterfly iQ™, se rendre sur le Google Play Store à partir de l’appareil mobile Android. Avant de télécharger et d’installer l’application, s’assurer que l’appareil mobile de l’utilisateur respecte ou dépasse la configuration minimale requise.

  • Page 30: Mise À Jour Du Micrologiciel

    2. Lorsque la mise à jour est terminée, appuyer sur Terminé dans le coin supérieur droit. Gestion des mises à jour de l’application Lorsqu’elle est connectée à un réseau sans fil ou cellulaire, l’application Butterfly iQ™ vérifie automatiquement les mises à jour obligatoires.

  • Page 31: Navigation Dans L'application

    Accéder à l’écran d’accueil de l’appareil mobile. Connexion à l’application et déconnexion Pour utiliser l’application Butterfly iQ™, acheter un abonnement en ligne à l’adresse www.butterflynetwork.com ou demander un compte à l’administrateur. Dès l’ouverture d’un compte, l’utilisateur reçoit une invitation pour créer un mot de passe à associer à son adresse électronique.

  • Page 32: Mot De Passe Oublié

    La section Appareils comprend les paramètres pour configurer My iQ. – Utiliser My iQ pour consulter des informations, mettre à jour le logiciel de la sonde et effectuer le test diagnostique de la sonde. Pour plus de détails, consulter « Mise à...

  • Page 33: Configuration Des Préréglages

    Configuration des paramètres système • Utiliser la section À propos pour afficher la version de l’application Butterfly iQ™. • Utiliser la section Politique de confidentialité pour afficher la politique de confidentialité de Butterfly Network Inc. • Utiliser la section Conditions d’utilisation pour afficher les conditions d’utilisation de Butterfly Network Inc.

  • Page 34: Chargement De La Sonde

    « Chargeur de la batterie de la sonde » à la page 3-5. AVERTISSEMENTS ! • Utiliser le Butterfly iQ™ uniquement avec les câbles, sondes, chargeurs et accessoires spécifiés. Le remplacement par des accessoires non approuvés peut provoquer le dysfonctionnement du système ou causer des blessures au patient ou à...
  • Page 35  Pour charger la sonde : Remarque — Le Butterfly iQ™ utilise un système de chargement sans fil. Ne pas essayer d’insérer le câble de la sonde dans le chargeur sans fil. 1. Débrancher la sonde de l’appareil mobile. Configuration du système Butterfly iQ™...
  • Page 36 à une température supérieure ou égale à 43 °C (109 °F), il convient de laisser la sonde refroidir avant utilisation pour optimiser la durée d’acquisition. Configuration du système Butterfly iQ™ Manuel de l’utilisateur...

  • Page 37: Vérification Du Niveau De La Batterie

     Pour vérifier le niveau de charge de la sonde à l’aide de l’application Butterfly iQ™ : L’état de la batterie de la sonde est affiché dans la partie supérieure de l’écran d’acquisition des images.
  • Page 38 Chargement de la sonde Configuration du système 4-10 Butterfly iQ™ Manuel de l’utilisateur...

  • Page 39: Chapitre 5: Butterfly Cloud Enterprise

    Avec SSO, les utilisateurs n’ont qu’à se souvenir d’un seul mot de passe et les administrateurs peuvent imposer une identification améliorée, comme l’authentification à deux facteurs. SSO permet également une gestion centralisée des comptes pour une suppression sécurisée et simple des identités. Butterfly Cloud Enterprise Butterfly iQ™ Manuel de l’utilisateur...
  • Page 40 Single Sign-On (SSO) Butterfly Cloud Enterprise Butterfly iQ™ Manuel de l’utilisateur...

  • Page 41: Chapitre 6: Utilisation Du Système

    AVERTISSEMENT ! Il est déconseillé de commencer à utiliser le Butterfly iQ™ avant d’avoir lu ce manuel dans son intégralité. Remarques: •...

  • Page 42: Saisie Des Données Des Patients

    Saisie des données des patients 4. Commencer à utiliser la sonde pour procéder à l’acquisition d’images. Remarque — La sonde Butterfly iQ™ comprend une marque d’orientation en relief sur le côté de sa tête. Le marqueur d’orientation de la sonde est également affiché...

  • Page 43: Capture Et Enregistrement D'images

    L’enregistrement par défaut est de 60 secondes si l’enregistrement n’est pas arrêté manuellement.  Pour enregistrer un extrait vidéo : 1. Appuyer sur pour commencer l’enregistrement. 2. Une fois l’enregistrement terminé, appuyer sur pour mettre fin à l’enregistrement. Utilisation du système Butterfly iQ™ Manuel de l’utilisateur...

  • Page 44: Utilisation De La Galerie

    Cette section fournit des informations et des instructions pour régler le gain, la profondeur et la TGC, utiliser le panoramique et le zoom, effectuer un arrêt sur image et l’annuler, et utiliser la ligne médiane. Utilisation du système Butterfly iQ™ Manuel de l’utilisateur...

  • Page 45: Réglage Du Gain, De La Profondeur Et De La Tgc

    2. Lorsque la commande Gain est visible, faire glisser son doigt vers la droite ou vers la gauche pour augmenter ou diminuer le gain. 3. Une fois terminé, appuyer n’importe où hors de la commande Gain ou simplement attendre que la commande se désactive. Utilisation du système Butterfly iQ™ Manuel de l’utilisateur...

  • Page 46: Utilisation Des Fonctions Panoramique Et Zoom

    1. Placer deux doigts sur l’écran et les rapprocher pour effectuer un zoom arrière ou appuyer deux fois sur l’image agrandie. 2. Continuer à pincer ou à appuyer deux fois pour effectuer un zoom avant et arrière sur l’image. Utilisation du système Butterfly iQ™ Manuel de l’utilisateur...

  • Page 47: Arrêt Sur Image Et Annulation

    Réaliser des mesures linéaires et elliptiques. Pour plus de détails, consulter « Réalisation d’une mesure linéaire » à la page 7-1. Pour capturer une séquence, appuyer sur Capturer une séquence. La séquence est automatiquement enregistrée dans la Galerie. Utilisation du système Butterfly iQ™ Manuel de l’utilisateur...

  • Page 48: Utilisation De La Ligne Médiane

    1. Appuyer sur ou balayer l’icône Outils , située dans le coin inférieur droit. 2. Appuyer sur pour activer les marqueurs de ligne médiane. 3. Appuyer sur pour désactiver les marqueurs de ligne médiane. Utilisation du système Butterfly iQ™ Manuel de l’utilisateur...

  • Page 49: Enregistrement D'une Étude - Transmission Au Butterfly Cloud

    3. Pour supprimer tous les éléments de la Galerie, appuyer sur Effacer les images. Le système invite l’utilisateur à confirmer la suppression. L’effacement de la série supprime toutes les images et tous les extraits vidéo de la Galerie. Utilisation du système Butterfly iQ™ Manuel de l’utilisateur...
  • Page 50 Enregistrement d’une étude - Transmission au Butterfly Cloud Utilisation du système 6-10 Butterfly iQ™ Manuel de l’utilisateur...

  • Page 51: Chapitre 7: Annotations

    Chapitre 7 Annotations Ce chapitre fournit des informations et des instructions pour annoter des images dans l’application Butterfly iQ™. Les annotations peuvent inclure des mesures linéaires, des mesures elliptiques et des annotations textuelles. Ajout d’annotations Il est possible d’ajouter des annotations à n’importe quel arrêt sur image.

  • Page 52: Réalisation D'une Mesure Elliptique

    5. Pour ajouter sa propre annotation, utiliser le clavier pour la saisir. 6. Appuyer sur Terminé. 7. Faire glisser l’annotation vers l’emplacement souhaité sur l’image. 8. Pour supprimer une annotation, appuyer sur l’annotation, puis sur le X correspondant et, enfin, sur Supprimer l’annotation pour confirmer. Annotations Butterfly iQ™ Manuel de l’utilisateur...

  • Page 53: Chapitre 8: Utilisation Du Mode Doppler Couleur

    Remarque — En format linéaire (vasculaire par exemple), utiliser pour régler la largeur. Utilisation du mode Doppler couleur Butterfly iQ™ Manuel de l’utilisateur...

  • Page 54: Réglage Du Gain, De La Profondeur Et De La Prf

    Pour plus de détails sur le réglage du gain et de la profondeur, consulter « Réglage du gain, de la profondeur et de la TGC » à la page 6-5. Pour régler l’état du flux couleur, choisir Faible ou Élevé. Utilisation du mode Doppler couleur Butterfly iQ™ Manuel de l’utilisateur...

  • Page 55: Chapitre 9: Utilisation Du Mode Doppler Puissance

    Remarque — En format linéaire (vasculaire par exemple), utiliser pour régler la largeur. Utilisation du mode Doppler puissance Butterfly iQ™ Manuel de l’utilisateur...

  • Page 56: Réglage Du Gain De Couleur, De La Profondeur Et De L'échelle De Vélocité

    Il est possible de régler l’échelle de vélocité pour les vélocités élevées ou faibles à l’aide des commandes Élevé et Faible en bas de l’écran. En sélectionnant Faible, il est possible d’augmenter la sensibilité aux flux de plus faible vélocité. Utilisation du mode Doppler puissance Butterfly iQ™ Manuel de l’utilisateur...

  • Page 57: Chapitre 10: Utilisation De L'affichage En Mode M

    Réaliser des mesures temporelles, de distances et des mesures de la fréquence cardiaque sur l’affichage.  Pour utiliser le mode M : Pour régler l’angle de la ligne d’acquisition, appuyer sur point de déplacement le faire glisser radialement. Utilisation de l’affichage en mode M Butterfly iQ™ Manuel de l’utilisateur 10-1...

  • Page 58: Réglage De La Vitesse De Balayage, Du Gain Et De La Profondeur

    5. Pour supprimer la ligne, appuyer sur X à côté de l’affichage numérique de la mesure correspondante, puis appuyer sur Supprimer la ligne pour confirmer. Utilisation de l’affichage en mode M 10-2 Butterfly iQ™ Manuel de l’utilisateur...

  • Page 59: Chapitre 11: Transmission D'une Étude

    Butterfly Cloud Le Butterfly Cloud est une application en ligne qui permet aux utilisateurs de transmettre des examens échographiques à partir de l’application Butterfly iQ™. Pour plus d’informations, consulter « Utilisation de Butterfly Cloud » à la page 12-1. Transmission d’une étude ...

  • Page 60: Affichage De L'état D'avancement De La Transmission

    5. Appuyer sur l’image ou l’extrait vidéo miniature pour l’afficher en mode plein écran. 6. En mode plein écran, il est possible de balayer vers la gauche ou vers la droite pour afficher l’image ou l’extrait vidéo précédent ou suivant. Transmission d’une étude 11-2 Butterfly iQ™ Manuel de l’utilisateur...

  • Page 61: Ajout Et Affichage De Commentaires Sur Les Images

    étude transmise » à la page 11-2. 2. Sélectionner l’étude. 3. Appuyer sur Supprimer l’étude pour supprimer l’étude. Une invite s’affiche pour confirmer la suppression. 4. Appuyer sur Supprimer l’étude. Transmission d’une étude Butterfly iQ™ Manuel de l’utilisateur 11-3...
  • Page 62 Affichage d’une étude transmise Transmission d’une étude 11-4 Butterfly iQ™ Manuel de l’utilisateur...

  • Page 63: Chapitre 12: Utilisation De Butterfly Cloud

    Présentation Le Butterfly Cloud est une application en ligne qui permet aux utilisateurs de transmettre des examens échographiques à partir de l’application Butterfly iQ™. Les utilisateurs ont la possibilité d’accéder aux examens échographiques transmis au Butterfly Cloud par l’intermédiaire de l’application Butterfly iQ™. Selon les privilèges de l’utilisateur, il peut être possible d’accéder à...

  • Page 64: Premier Accès Au Butterfly Cloud

    Suivre les instructions fournies dans le courrier électronique pour accéder au Cloud Butterfly et créer son mot de passe. Pour commencer à utiliser le Butterfly iQ, l’utilisateur doit activer son compte et télécharger l’application Butterfly iQ sur son appareil mobile. Pour plus de détails, consulter « Téléchargement et installation de l’application »...

  • Page 65: Connexion Au Butterfly Cloud Et Déconnexion

    1. Utiliser l’une des adresses électroniques suivantes, selon les conditions d’achat de la sonde Butterfly iQ™ : – Si l’utilisateur a acheté la sonde Butterfly iQ™ lui-même (offre individuelle), saisir l’adresse électronique utilisée lors de l’achat de la sonde. –...

  • Page 66: Paramètres

    à nouveau le nouveau mot de passe dans le champ Confirmer le mot de passe. Cliquer sur Modifier le mot de passe. Utilisation de Butterfly Cloud 12-4 Butterfly iQ™ Manuel de l’utilisateur...

  • Page 67: Affichage Des Paramètres De L'organisation

    Le Butterfly Cloud peut être connecté aux points de terminaison DICOM (Digital Imaging and Communications in Medicine) de l’organisation de l’utilisateur à l’aide d’une connexion DICOM-TLS sécurisée. Toute étude échographique acquise sur l’un des Butterfly iQ™ de l’organisation de l’utilisateur peut être transférée vers le Butterfly Cloud puis vers un ou plusieurs systèmes de stockage DICOM de l’hôpital de l’utilisateur (par exemple, un système...
  • Page 68 DICOM de l’utilisateur. 4. Il est possible d’envoyer ou de renvoyer l’étude à une ou plusieurs des connexions DICOM de l’utilisateur. Cliquer sur Envoyer ou Renvoyer selon le cas. Utilisation de Butterfly Cloud 12-6 Butterfly iQ™ Manuel de l’utilisateur...

  • Page 69: Membres

    Membres en tant que Invitation en attente jusqu’à ce que le membre accepte l’invitation. Modification du niveau d’accès d’un membre Remarque — Il faut disposer de droits Admin pour changer le niveau d’accès d’un membre. Utilisation de Butterfly Cloud Butterfly iQ™ Manuel de l’utilisateur 12-7...

  • Page 70: Archives

    L’archive s’ouvre au centre de l’écran avec des informations sur l’archive, y compris le nom de l’archive, l’étude ou les études répertoriées dans l’archive, et la date de chaque étude. Utilisation de Butterfly Cloud 12-8 Butterfly iQ™ Manuel de l’utilisateur...

  • Page 71: Suppression D'une Archive

    2. Le menu déroulant affiche une liste des archives supprimées. Cliquer sur l’archive supprimée à restaurer. 3. Sélectionner Restaurer au centre de l’écran. Le système invite l’utilisateur à confirmer la restauration de l’archive supprimée. 4. Cliquer sur Restaurer pour restaurer l’archive supprimée. Utilisation de Butterfly Cloud Butterfly iQ™ Manuel de l’utilisateur 12-9...

  • Page 72: Études

    à rechercher. Au fur et à mesure de la saisie, un menu déroulant affiche les résultats correspondants. Il est possible d’ajouter des informations supplémentaires sur l’étude pour affiner les résultats. Les résultats s’affichent au centre de l’écran. Utilisation de Butterfly Cloud 12-10 Butterfly iQ™ Manuel de l’utilisateur...

  • Page 73: Modification Des Renseignements Sur L'étude

    3. Cliquer sur la commande de copie. Le lien est copié dans le presse-papiers de l’appareil de l’utilisateur. 4. Naviguer jusqu’à l’endroit où il faut partager le lien (courrier électronique, SMS, document, etc.) et coller le lien. Utilisation de Butterfly Cloud Butterfly iQ™ Manuel de l’utilisateur 12-11...

  • Page 74: Déplacement D'une Étude D'une Archive À Une Autre

    2. Dans le coin droit de l’étude, cliquer sur l’icône du menu déroulant pour afficher le menu. 3. Sélectionner Supprimer l’étude. Le système invite l’utilisateur à confirmer la suppression. 4. Cliquer sur Supprimer pour supprimer l’étude. Utilisation de Butterfly Cloud 12-12 Butterfly iQ™ Manuel de l’utilisateur...

  • Page 75: Restauration D'une Étude Supprimée

    Tous les membres qui ont accès à l’étude peuvent consulter les commentaires. Utiliser la fonction de partage de commentaires pour inviter d’autres utilisateurs à examiner une image ou un extrait vidéo, et recevoir des commentaires. Utilisation de Butterfly Cloud Butterfly iQ™ Manuel de l’utilisateur 12-13...

  • Page 76: Affichage D'images Et D'extraits Vidéo

    1. Sélectionner l’archive, puis sélectionner l’étude à examiner. 2. Sélectionner l’image ou l’extrait vidéo à télécharger. 3. Sélectionner Télécharger. Le système peut demander à l’utilisateur de spécifier les informations de téléchargement. 4. Suivre les instructions à l’écran. Utilisation de Butterfly Cloud 12-14 Butterfly iQ™ Manuel de l’utilisateur...

  • Page 77: Chapitre 13: Entretien

    Ne pas exposer les composants électroniques internes à des températures supérieures à 70  C. Pour plus d’informations sur les conditions de fonctionnement, y compris la température de stockage de courte durée, se reporter au Tableau 16-4. Entretien Butterfly iQ™ Manuel de l’utilisateur 13-1...

  • Page 78: Nettoyage Et Désinfection De La Sonde

    Nettoyage et désinfection de la sonde Cette section fournit des informations et des instructions pour nettoyer et désinfecter correctement la sonde Butterfly iQ™. Le respect de ces instructions permet également d’éviter d’endommager la sonde lors du nettoyage et de la désinfection. Après chaque examen, nettoyer et désinfecter le Butterfly iQ™.

  • Page 79: Désinfection De La Sonde

    En contact avec une peau intacte Nettoyage suivi d’une critique désinfection de niveau intermédiaire Catégorie En contact avec des muqueuses Nettoyage suivi d’une semi-critique et une peau non intacte désinfection de haut niveau Entretien Butterfly iQ™ Manuel de l’utilisateur 13-3...
  • Page 80 Il est recommandé d’utiliser la solution Cidex OPA d’Ethicon US, LLC. Remarque — Respecter les étapes suivantes pour s’assurer que la sonde est compatible avec une désinfection de haut niveau avant de commencer. Entretien 13-4 Butterfly iQ™ Manuel de l’utilisateur...
  • Page 81 1. Appuyer sur pour afficher l’écran Paramètres. 2. Appuyer sur My iQ pour afficher l’écran My iQ. 3. Vérifier que la ligne Compatible avec une désinfection de haut niveau indique Oui. 4. Procéder à la désinfection de haut niveau uniquement si la sonde est compatible.

  • Page 82: Désinfection De L'appareil Mobile

    Consulter la politique et le site Web de l’appareil mobile pour obtenir une aide plus détaillée. Mise à jour du logiciel de la sonde et de l’application Les mises à jour de l’application Butterfly iQ™ et de la sonde s’effectuent via le Google Play Store.
  • Page 83 4. Appuyer sur pour afficher l’écran Paramètres. 5. Appuyer sur My iQ pour afficher l’écran My iQ. 6. Appuyer sur Effectuer le test diagnostique, puis sélectionner Démarrer le test diagnostique de la sonde pour effectuer le test.
  • Page 84 Effectuer le test diagnostique de la sonde Entretien 13-8 Butterfly iQ™ Manuel de l’utilisateur...

  • Page 85: Chapitre 14: Dépannage

    Rechercher des mises à jour disponibles dans le Google Play Store. L’application s’ouvre mais Fermer l’application et redémarrer l’application. ne permet pas d’acquérir S’assurer que la sonde est chargée. Si la sonde est chargée, contacter des images le service d’assistance. Dépannage Butterfly iQ™ Manuel de l’utilisateur 14-1...
  • Page 86 Ce message indique que l’appareil mobile n’est pas protégé par un mot ne peut pas se connecter : de passe. Le Butterfly iQ™ requiert qu’un mot de passe protège l’appareil Code d’accès à l’appareil mobile afin de sécuriser les données des patients. Appuyer sur Ouvrir les requis paramètres pour activer et configurer le code d’accès de l’appareil mobile.
  • Page 87 Ce message indique que l’appareil mobile n’est plus protégé par un mot forcée apparaît de passe. Le Butterfly iQ™ requiert qu’un mot de passe protège l’appareil mobile afin de sécuriser les données des patients. Appuyer sur Paramètres pour activer et configurer le code d’accès de l’appareil mobile.
  • Page 88 Dépannage Dépannage 14-4 Butterfly iQ™ Manuel de l’utilisateur...

  • Page 89: Chapitre 15: Obtention D'une Assistance

    Ce chapitre présente des coordonnées pour obtenir une assistance en relation avec la sonde et l’application Butterfly iQ™. Contact du service d’assistance via l’application Butterfly iQ™ Il est possible de contacter Butterfly Support directement via l’application Butterfly iQ™ et de soumettre une demande d’aide. ...
  • Page 90 Mandataire établi dans l’Union européenne Emergo Europe Prinsessegracht 20 2514 AP La Haye Pays-Bas Sponsor australien Emergo Australia Level 20, Tower II Darling Park 201 Sussex Street Sydney, NSW 2000 Australie Obtention d’une assistance 15-2 Butterfly iQ™ Manuel de l’utilisateur...

  • Page 91: Chapitre 16: Caractéristiques Techniques

    AVERTISSEMENT ! Ne pas utiliser l’application Butterfly iQ™ sur un appareil mobile qui ne dispose pas de la configuration minimale requise. L’utilisation de l’application Butterfly iQ™sur un appareil mobile qui ne répond pas aux exigences minimales peut affecter les performances et la qualité...

  • Page 92: Caractéristiques Techniques Du Système

    L’interface utilisateur et la documentation qui l’accompagne sont exclusivement en anglais. Affichage Variable Profondeur 2 cm min/30 cm max d’acquisition min/max Puce échographique Puce CMOS intégrée Transducteurs CMUT à 9000 éléments Plage de fréquence 1-10 MHz Caractéristiques techniques 16-2 Butterfly iQ™ Manuel de l’utilisateur...

  • Page 93: Chargeur De La Batterie De La Sonde

    Protection Protection contre les surtensions, Protection contre les surintensités Dimensions 121 x 62 x 11 mm 121 x 62 x 19 mm 121 x 62 x 19 mm Couleur Noir/Bleu Noir Noir Caractéristiques techniques Butterfly iQ™ Manuel de l’utilisateur 16-3...

  • Page 94: Gels Échographiques Recommandés

     • Gel de transmission échographique STÉRILE Aquasonic 100 de Parker MISE EN GARDE ! Utiliser uniquement des gels ou liquides homologués. Les gels et liquides non homologués peuvent endommager la sonde. Caractéristiques techniques 16-4 Butterfly iQ™ Manuel de l’utilisateur...

  • Page 95: Conditions De Fonctionnement

    C et 50 Compatibilité électromagnétique (CEM) Le Butterfly iQ™ est destiné à permettre l’échographie diagnostique et la mesure de structures et de fluides anatomiques par des professionnels de santé qualifiés et formés. Cependant, les champs électromagnétiques peuvent causer une distorsion ou une dégradation de ces informations, ce qui affecte cette performance.

  • Page 96: Conformité

    émissions RF sont très faibles et ne sont pas susceptibles de causer des interférences dans les appareils électroniques à proximité. Émission RF CISPR 11EN55011 Classe A Le Butterfly iQ™ Ultrasound System peut être utilisé dans tous les établissements, à Émission de courants Non applicable l’exception des établissements domestiques harmoniques et de ceux qui sont directement raccordés au...
  • Page 97 émissions TV. Pour évaluer l’environnement électromagnétique dû aux émetteurs RF fixes, un relevé des champs électromagnétiques du site doit être envisagé. Si l’intensité de champ mesurée à l’endroit où le Butterfly iQ™ Ultrasound System est utilisé dépasse le niveau de conformité RF en vigueur ci-dessus, le Butterfly iQ™ Ultrasound System doit être observé pour vérifier qu’il fonctionne normalement.

  • Page 98: Distances De Séparation

    Les appareils, tels que les téléphones cellulaires/mobiles, les émetteurs radio et les émetteurs- récepteurs, transmettent des ondes radio (RF), susceptibles de créer des perturbations. Le Butterfly iQ™ est destiné à être utilisé dans un environnement électromagnétique au sein duquel les perturbations RF rayonnées sont contrôlées.

  • Page 99: Émissions Acoustiques

    Des professionnels formés doivent effectuer les interventions d’échographie diagnostique en toute sécurité pour l’usage prévu. Le Butterfly iQ™ et ses limites de sécurité thermique (TI) et mécanique (MI), affichées à l’écran, sont conformes aux normes du secteur, en tant que dispositif ayant suivi la voie d’autorisation «...

  • Page 100: Pictogrammes Utilisés

    Informations relatives à la voie d’autorisation Track 3 Le Butterfly iQ™ est conforme aux paramètres des émissions, à l’affichage des émissions e t aux principes de sécurité ALARA de la voie d’autorisation Track 3 de la FDA. Pour étayer les émissions acoustiques de la voie d’autorisation Track 3, les tableaux suivants fournissent les indices d’émissions...
  • Page 101 La distance focale, ou les distances azimutale (x) et d’élévation (y), si elles sont différentes (centimètres). à MI L’intensité moyenne de l’impulsion atténuée au point correspondant PA.3 au maximum global du MI rapporté (watts par centimètre carré). Caractéristiques techniques Butterfly iQ™ Manuel de l’utilisateur 16-11...
  • Page 102 Le Tableau 16-10 répertorie et décrit les formats d’émissions acoustiques pour le mode B. Modèle de sonde : Butterfly iQ™ Mode de fonctionnement : Mode B Tableau 16-10 Mode B Nom de l’indice...
  • Page 103 L’utilisation prévue n’inclut pas l’acquisition d’images céphaliques, par conséquent le TIC n’est pas calculé. Le Tableau 16-11 répertorie et décrit les formats d’émissions acoustiques pour le mode B + couleur. Modèle de sonde : Butterfly iQ™ Mode de fonctionnement : Mode B + couleur Tableau 16-11 Mode B + Couleur Nom de l’indice...
  • Page 104 Il n’est pas nécessaire de fournir des informations sur MI et TI si l’équipement satisfait aux clauses d’exemption énoncées aux alinéas 51.2 aa) et 51.2 dd). L’utilisation prévue n’inclut pas l’acquisition d’images céphaliques, par conséquent le TIC n’est pas calculé. Caractéristiques techniques 16-14 Butterfly iQ™ Manuel de l’utilisateur...
  • Page 105 Émissions acoustiques Le Tableau 16-12 répertorie et décrit les formats d’émissions acoustiques pour le mode B+M. Modèle de sonde : Butterfly iQ™ Mode de fonctionnement : Mode B+M Tableau 16-12 Mode B+M Nom de l’indice Non-Scan Non- Scan Scan ≤ 1 cm >...

  • Page 106: Exactitude Des Mesures

    énoncées aux alinéas 51.2 aa) et 51.2 dd). L’utilisation prévue n’inclut pas l’acquisition d’images céphaliques, par conséquent le TIC n’est pas calculé. Exactitude des mesures Le Butterfly iQ™ a été conçu pour réaliser les mesures cliniques suivantes : Mode M ±...

  • Page 107: Recyclage Et Mise Au Rebut

    Recyclage et mise au rebut Recyclage et mise au rebut Recycler la sonde et les accessoires du Butterfly iQ™ au terme de leur vie utile conformément à la réglementation locale, étatique, provinciale et/ou nationale. Avant d’être recyclés, les produits doivent être propres et exempts de contaminants.
  • Page 108 Déchets d’équipements électriques et électroniques Caractéristiques techniques 16-18 Butterfly iQ™ Manuel de l’utilisateur...

  • Page 109: Chapitre 17: Pictogrammes

    Les pictogrammes énumérés dans le Tableau 17-1 peuvent être utilisés sur le Butterfly iQ™, sur ses accessoires et l’emballage. Les symboles présentés dans ce document, ainsi que sur le Butterfly iQ™, ses accessoires et son emballage, sont conformes aux versions actuelles des normes mentionnées.
  • Page 110 Non stérile Indique un dispositif médical qui n’a pas été soumis à un processus de stérilisation. ISO 15223-1 5.4.3 Manuel de Indique la nécessité de consulter l’utilisateur ; le mode d’emploi. mode d’emploi Pictogrammes 17-2 Butterfly iQ™ Manuel de l’utilisateur...

  • Page 111: Représentant Mandataire Établi Dans L'union Européenne

    : dans la Emergo Europe Communauté Prinsessegracht 20 Européenne 2514 AP La Haye Pays-Bas Sponsor australien : Emergo Australia Level 20, Tower II Darling Park 201 Sussex Street Sydney, NSW 2000 Australie Pictogrammes Butterfly iQ™ Manuel de l’utilisateur 17-3...

  • Page 112: Remarques

    Remarques Remarques Pictogrammes 17-4 Butterfly iQ™ Manuel de l’utilisateur...

Table des Matières