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10 Informations sur la compatibilité électromagnétique
Compatibilité électromagnétique (CEM) selon la norme DIN EN 60601-1-2
électromédicaux - Partie 1-2 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme
collatérale : Compatibilité électromagnétique - Exigences et essais)
accrédité. Des informations sur le rapport complet sont disponibles sur demande auprès de
PATH MEDICAL.
L'utilisateur doit veiller à ce que l'appareil soit utilisé dans un environnement avec
un rayonnement électromagnétique tel que spécifié dans le Tableau 1et dans le
Tableau 2.
Mesure de l'interférence
émise
Émission à haute fréquence selon la
CISPR11
Tableau 1: Conformité aux directives sur les émissions électromagnétiques et aux exigences qui en
découlent pour l'environnement électromagnétique
Tests d'immunité
aux interférences
Décharge
électrostatique (ESD)
selon la norme IEC
61000-4-2
Champ magnétique à
la fréquence du
réseau (50/60 Hz)
selon la norme IEC
6000-4-8
Tableau 2: Conformité aux essais d'immunité aux interférences et aux exigences qui en résultent pour
l'environnement électromagnétique
L'utilisateur doit veiller à ce que l'appareil soit utilisé dans un environnement avec
Conformité Environnement électromagnétique
Groupe 1
Classe B
Niveau d'essai CEI
60601
Décharge de contact ±
8 kV
± 15 kV de décharge
dans l'air
30 A/m
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a été certifiée par un laboratoire
L'appareil électrique médical utilise l'énergie à haute
fréquence (HF) uniquement pour son fonctionnement
interne. Par conséquent, ses émissions HF sont très
faibles et il est peu probable que les appareils
électroniques adjacents soient perturbés.
Le dispositif médical électrique peut être utilisé dans
tous les établissements, y compris ceux situés dans
des environnements résidentiels et ceux qui sont
directement connectés à un réseau électrique public
qui alimente également des bâtiments utilisés à des
fins résidentielles.
Niveau simultané
Décharge de contact ±
8 kV
± 15 kV de décharge
dans l'air
30 A/m
Environnement
électromagnétique
Pour réduire les effets de l'EDD, le
rez-de-chaussée doit être
constitué de bois, de béton ou de
carreaux de céramique.
Les champs magnétiques à la
fréquence du réseau doivent
correspondre à un
environnement hospitalier ou
commercial typique.
(Appareils
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