Table des Matières
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9 Spécifications techniques
Cette section fournit un résumé des spécifications techniques les plus importantes.
9.1 Informations générales sur les appareils
Classification des appareils
Classification de la partie
appliquée
Partie appliquée
Indice de protection contre les
intrusions
(code IP)
Classe de sécurité (EN 60601-1)
Normes appliquées
9.2 Caractéristiques du dispositif
Dimension du dispositif
Poids de l'appareil
Longueur du câble
Sondez le ton
Tonalités de sonde
supplémentaires (classe 1
uniquement)
Fourchette de conformité
Précision de la conformité
Gamme de pression
Précision de la pression
Classe II a
(93/42/CEE)
Classe II
(21CFR874.1090)
Classe II
(MDR Canada)
Type B (corps)
sonde auriculaire
IP20
II
DIN EN ISO 389-2
(étalonnage des transducteurs)
10993-1 (
biocompatibilité)
DIN EN 60601-1 (
sécurité électrique)
(
, DIN EN 60601-1-4 (
CEM)
(facilité d'
, DIN EN 60645-5 (
utilisation)
EN 60645-6
(OAE, le cas échéant)
des logiciels)
150 x 72 x 55mm
ca. 170g
180 cm / 90 cm (partie de la sonde)
226 Hz ±1 % à 85,3 dB SPL ± 3 dB
678 Hz
± 1 % à 72 dB NPA ± 3 dB
, 1000 Hz ± 1 % à
dB
69 dB NPA ± 3 dB
0 à 5 ml
±5 % ou 0,1 ml
(la plus grande des deux valeurs)
-300 à +300 daPa (classe de pneumatiques 2), -600 à
+400 daPa (classe de pneumatiques 1)
±10 % ou 10 daPa
(la valeur la plus élevée des deux)
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, DIN EN ISO
, DIN EN ISO 15223-1 (
, DIN EN 60601-1-2
, DIN EN 60601-1-6
PEMS)
tympanométrie)
, DIN EN 62304 (
, 800 Hz ±
1 % à 70,6 dB NPA ± 3
,
manuel)
, DIN
cycle de vie
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