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10 Informations sur la compatibilité électromagnétique
Compatibilité électromagnétique (CEM) selon la norme DIN EN 60601-1-2 (Appareils électromédicaux
- Partie 1-2 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme
collatérale : Compatibilité électromagnétique - Exigences et essais) et 60601-2-40 (Appareils
électromédicaux - Partie 2-40 : Règles particulières de sécurité pour les électromyographes et les
appareils à réponse évoquée) a été certifié par un laboratoire accrédité. Des informations sur le
rapport complet sont disponibles sur demande auprès de PATH MEDICAL
L'utilisateur doit veiller à ce que l'appareil soit utilisé dans un environnement où le
rayonnement électromagnétique est spécifié dans le tableau 5 et dans le tableau.
Mesure de l'interférence émise
Emission haute fréquence selon
CISPR11
Émission de composants
harmoniques selon la norme IEC
61000-3-2
Emission de fluctuation de tension /
scintillement selon IEC 61000-3-3
Tableau 5 : Conformité aux directives sur les émissions électromagnétiques et aux exigences qui en
découlent pour l'environnement électromagnétique
Tests d'immunité
aux interférences
Décharge
électrostatique (ESD)
selon la norme IEC
61000-4-2
Perturbation
électrique transitoire
rapide ; rafales selon
IEC 61000-4-4
Tension d'impulsion,
surtensions selon IEC
61000-4-5
Conformité
Groupe 1
Classe B
Classe A
Conforme
Niveau de test IEC
60601
± 8 kV décharge de
contact
± 15 kV décharge
dans l'air
± 2 kV pour les lignes
électriques
± 1 kV pour les lignes
d'entrée et de sortie
Tension de ± 1 kV
conducteur extérieur
- conducteur
extérieur
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Environnement électromagnétique
Le dispositif électrique médical utilise l'énergie haute
fréquence (HF) uniquement pour son fonctionnement
interne. Par conséquent, ses émissions HF sont très
faibles et il est peu probable que les appareils
électroniques voisins soient perturbés
Le dispositif médico-électrique peut être utilisé dans
tous les établissements, y compris ceux situés dans
des environnements résidentiels et ceux qui sont
directement connectés à un réseau électrique public
qui alimente également des bâtiments à usage
résidentiel.
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Niveau simultané
± 8 kV décharge de
contact
± 15 kV décharge
dans l'air
± 2 kV pour les lignes
électriques
± 1 kV pour les lignes
d'entrée et de sortie
Tension de ± 1 kV
conducteur extérieur
- conducteur
extérieur
Environnement
électromagnétique
Pour réduire les effets ESD, le
rez-de-chaussée doit être
constitué de bois, de béton ou de
carreaux de céramique.
La qualité de la tension
d'alimentation doit correspondre
à un environnement hospitalier
ou commercial
La qualité de la tension
d'alimentation doit correspondre
à un environnement hospitalier
ou commercial.
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